Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GBS:n hengitysteiden ja autonomisten komplikaatioiden varhainen ennustaminen neuromuskulaarisella ultraäänellä

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Neuromuskulaarinen US on hyvä ja ei-invasiivinen ennustaja hengitys- ja autonomisten toimintahäiriöiden osalta GBS:ssä arvioimalla pallean paksuutta, keuhkohermon poikkileikkausalaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on kliinisiä oireita ja tutkimuksia, jotka viittaavat GBS:ään, otetaan neurologiselle osastolle. GBS-diagnoosi vahvistetaan täyttämällä kliiniset diagnostiset kriteerit, CSF-tutkimus tehdään etsimällä sytoalbumiinista dissosiaatiota, seerumin elektrolyyttejä, toksikologista seulontaa, virologiaa GBS:n jäljittelemisen poissulkemiseksi.

Potilaille tehdään elektrofysiologinen tutkimus (sekä kyynär-, sääri- ja peroneaalisten hermojen motorinen NCS). Distaalisen motorisen latenssin (dmL), hermon johtumisnopeuden (CV) ja yhdistetyn lihasten toimintapotentiaalin (CMAP) amplitudimittaukset suoritettiin sekä keskimääräiset F-M-latenssit mitattiin sekä mediaani-, kyynär- että sääriluuhermoissa (F-aallon latenssi-dmL). ). Samoin sensorisen hermon johtumistutkimusta sovelletaan sekä mediaani- että ulnaarhermoihin (dml arvioidaan. Elektrofysiologisten tutkimustulosten perusteella potilaat ryhmitellään:

  • AIDP: Jos kahdessa tai useammassa hermossa esiintyi demyelinisoivia piirteitä (distaalinen latenssin pidentyminen, hidas hermon johtumisnopeus, johtumiskatkos tai pitkittynyt F-aallon latenssi) motorisen hermon johtumistutkimuksessa.
  • AMAN: Normaalit aistinvaraiset johtumistutkimukset ja kirjaamaton tai vähentynyt yhdistelihaksen toimintapotentiaali motoristen hermojen johtumistutkimuksessa. Missään hermossa ei saa olla enempää kuin yksi demyelinisoiva piirre.
  • AMSAN: Jos sekä motoristen että sensoristen hermojen johtumistutkimukset paljastivat aksonaalisen neuropatian piirteitä, kuten CMAP:n ja SNAP:n vähentymisen tai puuttumisen, marginaalisen hidastumisen tai normaalin johtumisnopeuden ja johtumiseston puuttumisen.
  • Kiihtymätön: CMAP puuttuu kaikista motorisista hermoista (tai vain yhdessä hermossa, jossa CMAP < 10 % normaalin alarajasta).
  • Epäselvä: GBS-potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia neurofysiologisia kriteerejä.

Tämän jälkeen potilaat arvioidaan kliinisesti käyttämällä lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) teholuokitusta ja Hughesin funktionaalisten luokitusasteikkopisteitä.

Lihasryhmät (oikea ja vasen), jotka on arvioitu MRC-summien ytimen mittauksessa, ovat:

  • Käden sieppaus
  • Kyynärvarren taipuminen
  • Ranteen pidennys
  • Jalan taipuminen
  • Polven pidennys
  • Jalan dorsaalinen koukistus 0 = Ei näkyvää supistusta

    1. = Näkyvä supistuminen ilman raajan liikettä
    2. = Raajan liike, mutta ei painovoimaa vastaan
    3. = Liike painovoimaa vastaan ​​(melkein) koko alueella
    4. = Liike painovoimaa ja vastusta vastaan
    5. = Normaali MRC-summien ydin vaihtelee välillä 0 (paralyyttinen) - 60 (normaali vahvuus). (Kleyweg RP et ai., 1988)

Guillain-Barrén oireyhtymän vammaisuusasteikko 0 Terve tila

  1. Vähäisiä oireita ja juoksukykyinen
  2. Pystyy kävelemään 10 m tai enemmän ilman apua, mutta ei pysty juoksemaan
  3. Pystyy kävelemään 10 m avoimen tilan poikki avustuksella
  4. Vuoteen sidottu tai tuoli sidottu
  5. Vaatii tehostetun ilmanvaihdon ainakin osan päivästä
  6. Kuollut

Perus- ja päivittäinen valtimoveren kaasut, ellei uutta hengitystapahtumaa tapahdu. Peruskeuhkojen toimintakoe tehdään. Autonomisen toimintahäiriön kliininen arviointi: Ilmoitettujen tai kliinisesti arvioitujen oireiden (hikoiluongelmat, ortostaattinen säätelyhäiriö, seksuaalinen toimintahäiriö) lisäksi. EKG tehdään päivästä toiseen ja verenpainemittaukset viisi kertaa päivässä vähintään seitsemän ensimmäisen akuutin sairaalapäivän ajan.

Ultraäänitutkimukset tehdään palleasta, phrenic hermosta ja vagushermosta. Mitä tulee diafragman ultraääneen:

käytetään indeksitestiä (kalvon ultraäänikuvausta). Käytössä on korkearesoluutioinen kannettava ultraäänilaite, jossa on 7–13 MHz:n lineaarinen ryhmäanturi. Potilaat tutkitaan makuuasennossa. Pallea tunnistettiin 3-kerroksiseksi rakenteeksi, joka sijaitsee syvällä kylkiluiden välisissä lihaksissa ja ihonalaisessa kudoksessa. 3 kuvaa otettuna uloshengityksen lopussa ja 3 kuvaa, jotka on otettu sen jälkeen, kun potilasta on pyydetty hengittämään mahdollisimman syvään. Anturi on sijoitettu sagittaaliseen vinoon tasoon, joka kattaa 2 kylkiluuta, suunnilleen etukainalon linjalle, yhden kaudaalisimman kylkiluiden välisen tilan päällä. Kalvon paksuus mitataan elektronisilla jarrusatulalla, ja kunkin asennon 3 kuvan keskiarvo lasketaan sitten paksuuden saamiseksi lepopäässä uloshengityksen (TMIN) ja maksimaalisen sisäänhengityksen (TMAX) kohdalla, josta saadaan kalvon paksuussuhde: TMAX. /TMIN. Normaali kalvon paksuus määritellään ≥0,14 cm:ksi ja normaali kalvon paksuussuhde on ≥1,2.

Mitä tulee yhdysvaltalaiseen freniseen hermoon:

Korkearesoluutioisen ultraäänen ohjauksessa potilaan pää vasemmalle päin, ultraäänianturi (taajuus, 7-13MHz) asetettiin kaulan oikealle puolelle. Kaulan aksiaalinen skannaus anteriorisen suomalihaksen pintaa pitkin osoitti, että freninen hermo pyöritti etuliuskalihasta ulkopuolelta sisään ja kulki yhteisen kaulavaltimon ja etummaisen skaalalihaksen välisen kaivon läpi.

Mitä tulee vagus meihin:

Kaikki osallistujat tutkittiin HRUS:lla (7-12) MHz anturilla. Jokainen VN visualisoitiin aksiaalisessa tasossa kilpirauhasen tasolla, ja kolme kuvaa tallennettiin kummallekin puolelle. VN-CSA:n arvioimiseksi sen ääriviivat hyperkaikuisen epineuraalisen reunan sisällä hahmoteltiin. Kolmen VN-CSA-mittauksen mediaania käytettiin tilastollisiin analyyseihin.

Sitten potilaat läpikäyvät plasmafareesin 50 ml/kg, 5 erillistä kertaa 1-2 viikon aikana.

Tämän jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen (4 viikkoa tilan alkamisesta) eli Guillan Barren oireyhtymän akuutin vaiheen lopussa MRC:n ja Hughesin kliinisillä pisteillä ja kliinisellä arvioinnilla autonomisten ja hengitysteiden toimintahäiriöistä. Ultraääni tehdään pallealle, nivelhermolle ja vagushermolle uudelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • Rekrytointi
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 potilasta, jotka täyttävät GBS:n julkaistut diagnostiset kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät GBS:n julkaistut diagnostiset kriteerit.
  • Ikä: 18-65
  • Molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • Historiallinen kardiopulmonaalinen toimintahäiriö
  • BMI > 30 kg/m2
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Sepsis
  • Autonominen tai hengityshäiriö alusta alkaen
  • Potilaat, joilla oli hypo- tai hyperkaleeminen halvaus, porfyria, virusperäinen myosiitti, botulismi, kurkkumätä aiheuttava neuropatia ja mahdollisesti myrkyllinen altistus, suljettiin pois.
  • Epänormaali keuhkojen toimintatesti alusta alkaen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GBS:n hengitystie- ja autonomiset komplikaatiot

Hengitysvajauksen varhainen havaitseminen on yksi GBS:n hallinnan tärkeimmistä haasteista. Kokeneen sairaanhoitajatiimin ja lääkäreiden huolellinen seuranta on ratkaisevan tärkeää. Klassiset hengitysvajauksen merkit ilmenevät myöhään, ja varhaiset ilmenemismuodot koostuvat vain takypneasta, takykardiasta, ilmannälkään, katkenneista lauseista ja tarpeesta pitää tauko lauseiden välillä; myöhemmin lisähengityslihasten käyttö, paradoksaalinen hengitys ja ortopnea viittaavat vakavaan pallean heikkouteen.

Sairastuneilla potilailla esiintyi autonomista toimintahäiriötä, mukaan lukien sydämen rytmihäiriöt, kohonnut verenpaine tai hypotensio, ileus ja virtsanpidätys.

Neuromuskulaarisella ultraäänellä tarkoitetaan lääketieteen alaa, jolla ultraäänellä diagnosoidaan ja ohjataan hermo-lihassairauksia sairastavien ihmisten hoitoa. Neuromuskulaarinen ultraääni yhdistetään usein sähködiagnostiikkaan ja erityisesti hermojen johtumistutkimuksiin ja EMG:hen diagnoosin tarkkuuden parantamiseksi ja anatomisen tiedon lisäämiseksi sähködiagnoosilla saatuun toiminnalliseen tietoon. On osoitettu, että neuromuskulaarinen ultraääni lisää arvoa hermosairauden diagnosointiin yli 80 prosentissa tapauksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuromuskulaarinen ultraääni
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
Uh:n herkkyys ja spesifisyys hengityselinten ja autonomisten komplikaatioiden ennustamisessa Guillain Barren oireyhtymässä
24-48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten ja autonomisten komplikaatioiden
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hengityselinten ja autonomisten komplikaatioiden ilmaantuvuus taudin aikana.
1 kuukausi
Kliinisten tulosten ja US-viitearvojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
Kliinisten tulosten ja pallea-, nielemis- ja vagushermojen US-viitearvojen välinen korrelaatio Guillain Barren oireyhtymän hengitys- ja autonomisten komplikaatioiden ennustamisessa
48-72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Guillain Barren oireyhtymä

  • Matrix Biomed, Inc.
    The University of Texas Health Science Center, Houston
    Ei vielä rekrytointia
    Ataksia telangiektasia | Ataxia Telangiectasia Louis-Bar | Ataksia telangiektasia lapsilla
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset neuromuskulaarinen ultraääni

Tilaa