Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig prediksjon av respiratoriske og autonome komplikasjoner av GBS ved bruk av nevromuskulær ultralyd

15. november 2019 oppdatert av: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Nevromuskulær UL vil være en god og ikke-invasiv prediktor for respiratoriske og autonome dysfunksjoner i GBS gjennom evaluering av diafragmatisk tykkelse, phrenic og vagus nerve tverrsnittsareal.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Pasienter presentert på akuttmottaket med kliniske manifestasjoner og undersøkelser som tyder på GBS legges inn på nevrologisk avdeling. Bekreftelse av diagnosen GBS gjøres ved å oppfylle de kliniske diagnostiske kriteriene, CSF-undersøkelse gjøres for å søke etter cytoalbuminøs dissosiasjon, serumelektrolytter, toksikologisk screening, virologi for å utelukke etterligninger av GBS.

Pasienter vil gjennomgå elektrofysiologiske studier (motorisk NCS av både median ulnar, tibial og peroneal nerver). Distal motorisk latens (dmL), nerveledningshastighet (CV) og sammensatt muskelaksjonspotensial (CMAP) amplitudemålinger ble foretatt, så vel som målinger av gjennomsnittlig F-M-latens for både median-, ulnar- og tibialnerver (F-wave latency-dmL) ). På samme måte brukes sensorisk nerveledningsstudie på både median- og ulnarerver, (dml vurderes. I henhold til de elektrofysiologiske studieresultatene vil pasientene bli gruppert i:

  • AIDP: Hvis to eller flere nerver viste demyeliniserende trekk (forlengelse av distal latens, langsom nerveledningshastighet, ledningsblokkering eller forlenget F-bølgelatens) på motorisk nerveledningsstudie.
  • AMAN: Normale sensoriske ledningsstudier og uregistrerbare eller reduserte sammensatte muskelaksjonspotensial på motorisk nerveledningsstudie. Det bør ikke være mer enn ett demyeliniserende trekk i noen nerve.
  • AMSAN: Hvis både motoriske og sensoriske nerveledningsstudier avdekket trekk ved aksonal nevropati som redusert eller fraværende CMAP og SNAP, marginal nedgang eller normal ledningshastighet og fravær av ledningsblokk.
  • Ubevegelig: Fraværende CMAP i alle motoriske nerver (eller tilstede i bare én nerve med CMAP <10 % av nedre normalgrense).
  • Tvetydig: GBS-pasienter som ikke oppfyller de ovennevnte nevrofysiologiske kriteriene.

Deretter vil pasienter bli vurdert klinisk ved hjelp av Medical Research Council (MRC) gradering for kraft og Hughes funksjonelle graderingsskala.

Muskelgrupper (høyre og venstre) vurdert i målingen av MRC-summerkjernen er:

  • Bortføring av armen
  • Fleksjon av underarmen
  • Forlengelse av håndleddet
  • Fleksjon av benet
  • Forlengelse av kneet
  • Dorsalfleksjon av foten 0 = Ingen synlig sammentrekning

    1. = Synlig sammentrekning uten bevegelse av lemmen
    2. = Bevegelse av lemmen, men ikke mot tyngdekraften
    3. = Bevegelse mot tyngdekraften over (nesten) hele området
    4. = Bevegelse mot tyngdekraft og motstand
    5. = Normal MRC-sum-kjernen varierer fra 0 (paralytisk) til 60 (normal styrke). (Kleyweg RP et al.,1988)

Guillain-Barré syndrom funksjonshemming skala 0 En sunn tilstand

  1. Mindre symptomer og i stand til å løpe
  2. Kan gå 10 m eller mer uten hjelp, men kan ikke løpe
  3. Kan gå 10 m over en åpen plass med hjelp
  4. Sengeliggende eller stolbundet
  5. Krever assistert ventilasjon i minst deler av dagen
  6. Død

Basale og daglige arterielle blodgasser med mindre ny respirasjonshendelse oppstår. Basal lungefunksjonstest utføres. Klinisk vurdering for autonom dysfunksjon: I tillegg til rapporterte eller klinisk evaluerte symptomer (svetteproblemer, ortostatisk dysregulering, seksuell dysfunksjon). EKG gjøres dag etter dag og blodtrykksmålinger fem ganger daglig i minst de første syv dagene av akutt sykehusinnleggelse.

Ultrasonografi gjøres på diafragma, phrenic nerve og vagus nerve. Når det gjelder diafragmatisk ultralyd:

indekstesten (ultralyd av diafragma) brukes. Det brukes en bærbar ultralydmaskin med høy oppløsning, med en 7- til 13-MHz lineær array-transduser. Pasientene vil bli undersøkt i liggende stilling. Membranen ble identifisert som en 3-lags struktur som lå dypt ned til interkostalmusklene og subkutant vev. 3 bilder tatt ved slutten av utløpet og 3 bilder tatt etter at pasienten blir bedt om å inhalere så dypt som mulig. Transduseren er plassert i et skrå sagittalt plan, som spenner over 2 ribber, omtrent ved den fremre aksillære linjen, over et av de mest caudale interkostale rom. Målinger av membrantykkelse gjøres ved hjelp av elektroniske skyvelære, og de 3 bildene for hver posisjon beregnes deretter for å gi en tykkelse ved hvileende utløp (TMIN) og ved maksimal inspirasjon (TMAX), hvorfra et diafragmafortykningsforhold er utledet: TMAX /TMIN. Normal diafragmatykkelse er definert som ≥0,14 cm og normal membrantykkelse er definert som ≥1,2.

Når det gjelder frenisk nerve US:

Under veiledning av en høyoppløselig ultralyd med pasientens hode mot venstre ble ultralydsonden (frekvens, 7-13MHz) plassert på høyre side av halsen. Den aksiale skanningen av halsen langs overflaten av den fremre scalene-muskelen, viste at phrenic nerve rundet den fremre scalene-muskelen fra utsiden til innsiden, og løp gjennom grøften mellom den felles halspulsåren og den fremre scalene-muskelen.

Når det gjelder vagus oss:

Alle deltakerne ble undersøkt med HRUS med en (7-12) MHz transduser. Hver VN ble visualisert i aksialplanet på nivå med skjoldbruskkjertelen, og tre bilder ble tatt opp på hver side. For å vurdere VN-CSA ble dens kontur innenfor den hyperekkoiske epineuralkanten skissert. Medianen av de tre VN-CSA-målingene ble brukt til statistiske analyser.

Pasientene gjennomgår deretter plasmafarese 50 ml/kg, ved 5 separate anledninger over 1-2 uker.

Pasienter etter dette blir evaluert på nytt (4 uker fra sykdommens begynnelse), dvs. ved slutten av det akutte stadiet av Guillan Barre syndrom av MRC og Hughes kliniske skårer og klinisk evaluering av autonome og respiratoriske dysfunksjoner vil også bli vurdert. Ultralyd vil bli gjort på diafragma, phrenic nerve og vagus nerve igjen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Rekruttering
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 pasienter som vil oppfylle de publiserte diagnostiske kriteriene for GBS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som vil oppfylle de publiserte diagnostiske kriteriene for GBS.
  • Alder: 18-65 år
  • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kardiopulmonal dysfunksjon
  • BMI>30 kg/m2
  • Nyre- eller leversvikt
  • Sepsis
  • Autonom eller respiratorisk dysfunksjon fra starten
  • Pasienter med hypo- eller hyperkalemisk lammelse, porfyri, viral myositt, botulisme, difteritisk nevropati og historie med potensiell toksisk eksponering ble ekskludert.
  • Unormal lungefunksjonstest fra start.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Respiratoriske og autonome komplikasjoner av GBS

Tidlig påvisning av respirasjonssvikt er blant hovedutfordringene fra ledelsen av GBS. Nøye overvåking av et erfarent team av sykepleiere og leger er avgjørende. De klassiske tegnene på respirasjonssvikt oppstår sent, og de tidlige manifestasjonene består kun av takypné, takykardi, luftsult, ødelagte setninger og behov for pause mellom setningene; senere indikerer bruk av ekstra respirasjonsmuskler, paradoksal pust og ortopné alvorlig diafragmatisk svakhet.

Autonom dysfunksjon oppstod hos de berørte pasientene, inkludert hjertearytmi, hypertensjon eller hypotensjon, ileus og urinretensjon.

Nevromuskulær ultralyd refererer til et felt innen medisin der ultralyd brukes til å diagnostisere og veilede behandling for personer med nevromuskulære sykdommer. Nevromuskulær ultralyd kombineres ofte med elektrodiagnose, og spesielt nerveledningsstudier og EMG, for å forbedre nøyaktigheten av diagnosen og legge til anatomisk informasjon til den funksjonelle informasjonen oppnådd med elektrodiagnose. Det er påvist at nevromuskulær ultralyd gir verdi til diagnosen nervesykdom i over 80 % av tilfellene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevromuskulær ultralyd
Tidsramme: 24-48 timer
Sensitivitet og spesifisitet av USA i å forutsi respiratoriske og autonome komplikasjoner ved Guillain Barre syndrom
24-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske og autonome komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
Forekomst av tilfeller som utvikler respiratoriske og autonome komplikasjoner gjennom sykdomsforløpet.
1 måned
Korrelasjon mellom kliniske skårer og amerikanske referanseverdier
Tidsramme: 48-72 timer
Korrelasjon mellom kliniske skårer og amerikanske referanseverdier for diafragma, phrenic og vagus nerver i prediksjon av respiratoriske og autonome komplikasjoner av Guillain Barre syndrom
48-72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere