神経筋超音波を使用した GBS の呼吸器および自律神経合併症の早期予測
調査の概要
詳細な説明
GBSを示唆する臨床症状と検査でERに入院した患者は、神経科に入院しています。 GBS の診断の確認は、臨床診断基準を満たすことによって行われます。CSF 検査は、細胞アルブミン解離、血清電解質、毒物学的スクリーニング、GBS の模倣物を除外するためのウイルス学を検索するために行われます。
患者は電気生理学的検査を受ける(正中尺骨神経、脛骨神経、および腓骨神経の両方の運動NCS)。 遠位運動潜時 (dmL)、神経伝導速度 (CV)、および複合筋活動電位 (CMAP) 振幅の測定を行い、正中神経、尺骨神経、脛骨神経の両方の平均 F-M 潜時 (F 波潜時 -dmL) を測定しました。 )。 同様に、正中神経と尺骨神経の両方に感覚神経伝導検査が適用され、dml が評価されます。 電気生理学的研究の結果によると、患者は次のように分類されます。
- AIDP: 運動神経伝導検査で 2 つ以上の神経が脱髄の特徴 (遠位潜時延長、神経伝導速度の低下、伝導ブロック、または F 波潜伏の延長) を示した場合。
- AMAN: 感覚伝導検査は正常で、運動神経伝導検査では複合筋活動電位が記録されていないか低下しています。 どの神経にも複数の脱髄機能があってはなりません。
- AMSAN: 運動神経伝導と感覚神経伝導の両方の研究で、CMAP と SNAP の減少または欠如、限界減速または正常な伝導速度、伝導ブロックの欠如などの軸索神経障害の特徴が明らかになった場合。
- 非興奮性: すべての運動神経に CMAP が存在しない (または CMAP が正常の下限の 10% 未満の 1 つの神経にのみ存在する)。
- 曖昧:上記の神経生理学的基準を満たさない GBS 患者。
その後、患者は、Medical Research Council (MRC) の検出力の等級付けと Hughes の機能的等級付けスケール スコアを使用して臨床的に評価されます。
MRC合計コアの測定で評価される筋肉群(左右)は次のとおりです。
- 腕の外転
- 前腕の屈曲
- 手首の伸展
- 脚の屈曲
- 膝の伸展
足の背屈 0 = 目に見える収縮なし
- = 手足の動きのない目に見える収縮
- = 手足の動きだが重力に逆らわない
- = (ほぼ) 全範囲にわたる重力に逆らった動き
- = 重力と抵抗に逆らう動き
- = 通常 MRC-sums コアの範囲は 0 (麻痺) から 60 (通常の強度) です。 (Kleyweg RP 他、1988)
ギラン・バレー症候群 障害尺度 0 健康な状態
- 軽い症状で走行可能
- 自力で10m以上歩けるが走れない
- 助けがあれば開けた場所を10m歩くことができる
- 寝たきりまたは椅子に縛られている
- 少なくとも 1 日の一部に補助換気が必要
- 死
新しい呼吸イベントが発生しない限り、基礎および毎日の動脈血ガス。 基礎肺機能検査を行います。 自律神経機能障害の臨床評価: 報告された、または臨床的に評価された症状 (発汗の問題、起立性調節不全、性機能障害) に加えて。 少なくとも急性入院の最初の 7 日間は、心電図を毎日 5 回測定し、血圧を測定します。
超音波検査は、横隔膜、横隔神経、迷走神経に対して行われます。 横隔膜超音波に関して:
インデックステスト(横隔膜の超音波画像)が使用されます。 7 ~ 13 MHz のリニア アレイ トランスデューサを備えた、高解像度のポータブル超音波装置が使用されます。 患者は仰臥位で検査されます。 横隔膜は、肋間筋と皮下組織の深部にある 3 層構造であることが確認されました。 3 枚の画像は呼気終了時に撮影され、3 枚の画像は患者ができるだけ深く息を吸い込むように求められた後に撮影されました。 トランスデューサーは、最も尾側の肋間スペースの 1 つを覆う前腋窩線付近で、2 つの肋骨にまたがる矢状傾斜面に配置されます。 電子ノギスを使用して横隔膜の厚さを測定し、各位置の 3 つの画像を平均して、呼気終末 (TMIN) と最大吸気 (TMAX) での厚さを求め、そこから横隔膜の肥厚比 TMAX を導き出します。 /TMIN. 通常の横隔膜の厚さは 0.14 cm 以上と定義され、通常の横隔膜の肥厚率は 1.2 以上と定義されます。
横隔神経USに関して:
患者の頭部を左に向けた高解像度超音波の誘導下で、超音波プローブ (周波数、7 ~ 13MHz) を首の右側に配置しました。 前斜角筋の表面に沿って頸部を軸方向にスキャンすると、横隔神経が前斜角筋を外側から内側に丸め、総頸動脈と前斜角筋の間の溝を通過することが示されました。
迷走私たちに関して:
すべての参加者は、(7-12) MHz トランスデューサーによる HRUS で検査されました。 各 VN は、甲状腺のレベルで軸平面で可視化され、3 つの画像が各側で記録されました。 VN-CSA を評価するために、高エコー上膜縁内の輪郭が概説されました。 3 つの VN-CSA 測定値の中央値を統計分析に使用しました。
その後、患者は 50 mL/kg の血漿交換を 1 ~ 2 週間にわたって 5 回受けます。
その後の患者は、再度評価されます (症状の発症から 4 週間)。すなわち、ギランバレー症候群の急性期の終わりに、MRC およびヒューズの臨床スコアによって評価され、自律神経および呼吸機能障害の臨床評価も評価されます。 横隔膜、横隔神経、迷走神経の超音波検査を再度行います。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト
- 募集
- Mansoura University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -GBSの公表された診断基準を満たす患者。
- 年齢: 18~65歳
- 男女
除外基準:
- 心肺機能障害の病歴
- BMI>30kg/m2
- 腎不全または肝不全
- 敗血症
- 最初から自律神経または呼吸機能障害
- 低カリウム血症または高カリウム血症による麻痺、ポルフィリン症、ウイルス性筋炎、ボツリヌス中毒症、ジフテリア性神経障害、および潜在的な毒物曝露歴のある患者は除外されました。
- 最初から肺機能検査異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
GBS の呼吸器および自律神経の合併症
呼吸不全の早期発見は、GBS の管理によって提起される主な課題の 1 つです。 経験豊富な看護師と医師のチームによる慎重なモニタリングが不可欠です。 呼吸不全の典型的な徴候は遅く発生し、初期の症状は、頻呼吸、頻脈、空気飢餓、壊れた文章、および文章間の一時停止の必要性のみで構成されます。その後、副呼吸筋の使用、奇異呼吸、および起立呼吸は、重度の横隔膜の衰弱を示します。 心不整脈、高血圧または低血圧、イレウス、および尿閉を含む自律神経機能障害が、影響を受けた患者で発生しました。 |
神経筋超音波検査とは、超音波を使用して神経筋疾患を持つ人々の診断と治療を行う医学分野を指します。
神経筋超音波は、診断の精度を向上させ、電気診断で得られた機能情報に解剖学的情報を追加するために、電気診断、特に神経伝導検査および EMG と組み合わされることがよくあります。
神経筋超音波検査は、80% 以上の症例で神経疾患の診断に価値をもたらすことが実証されています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
神経筋超音波
時間枠:24~48時間
|
ギランバレー症候群における呼吸器および自律神経系合併症の予測におけるUSの感度と特異性
|
24~48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
呼吸器および自律神経の合併症
時間枠:1ヶ月
|
疾患の経過を通じて呼吸器系および自律神経系の合併症を発症する症例の発生率。
|
1ヶ月
|
臨床スコアと参照米国値との相関
時間枠:48~72時間
|
ギラン・バレー症候群の呼吸器および自律神経系合併症の予測における臨床スコアと横隔膜、横隔神経および迷走神経の参照US値との相関
|
48~72時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ギランバレー症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
神経筋超音波の臨床試験
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
-
Innovative Medical完了
-
Riverside University Health System Medical Centerわからない