Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig forudsigelse af respiratoriske og autonome komplikationer af GBS ved hjælp af neuromuskulær ultralyd

15. november 2019 opdateret af: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Neuromuskulær UL vil være en god og ikke-invasiv prædiktor for respiratoriske og autonome dysfunktioner i GBS gennem evaluering af diaphragmatisk tykkelse, phrenic og vagus nerve tværsnitsareal.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Patienter præsenteret på skadestuen med kliniske manifestationer og undersøgelser, der tyder på GBS, indlægges på neurologisk afdeling. Bekræftelse af diagnosen GBS udføres ved at opfylde de kliniske diagnostiske kriterier, CSF-undersøgelse udføres for at søge efter cytoalbuminøs dissociation, serumelektrolytter, toksikologisk screening, virologi for at udelukke efterligninger af GBS.

Patienterne vil gennemgå elektrofysiologisk undersøgelse (motorisk NCS af både median ulnar, tibial og peroneal nerver). Distal motor latens (dmL), nerveledningshastighed (CV) og sammensat muskelaktionspotentiale (CMAP) amplitudemålinger blev udført såvel som målinger af de gennemsnitlige F-M-latenser for både median-, ulnar- og tibialnerver (F-wave latency-dmL) ). På samme måde anvendes sensorisk nerveledningsundersøgelse på både median- og ulnarerver, (dml vurderes. Ifølge de elektrofysiologiske undersøgelsesresultater vil patienter blive grupperet i:

  • AIDP: Hvis to eller flere nerver viste demyeliniserende træk (distal latensforlængelse, langsom nerveledningshastighed, ledningsblokering eller forlænget F-bølgelatens) på motorisk nerveledningsundersøgelse.
  • AMAN: Normale sensoriske ledningsundersøgelser og uregistrerbar eller reduceret sammensat muskelaktionspotentiale på motorisk nerveledningsundersøgelse. Der bør ikke være mere end ét demyeliniserende træk i nogen nerve.
  • AMSAN: Hvis både motoriske og sensoriske nerveledningsundersøgelser afslørede træk ved aksonal neuropati såsom reduceret eller fraværende CMAP og SNAP, marginal opbremsning eller normal ledningshastighed og fravær af ledningsblok.
  • Inexcitable: Fraværende CMAP i alle motoriske nerver (eller til stede i kun én nerve med CMAP <10 % af den nedre normalgrænse).
  • Tvetydigt: GBS-patienter, der ikke opfylder ovenstående neurofysiologiske kriterier.

Derefter vil patienterne blive vurderet klinisk ved hjælp af Medical Research Council (MRC) gradering for magt og Hughes funktionelle karakterskala-score.

Muskelgrupper (højre og venstre) vurderet i målingen af ​​MRC-sumkernen er:

  • Bortførelse af armen
  • Flexion af underarmen
  • Forlængelse af håndleddet
  • Flexion af benet
  • Forlængelse af knæet
  • Dorsal fleksion af foden 0 = Ingen synlig sammentrækning

    1. = Synlig sammentrækning uden bevægelse af lemmen
    2. = Bevægelse af lemmen, men ikke mod tyngdekraften
    3. = Bevægelse mod tyngdekraften over (næsten) hele området
    4. = Bevægelse mod tyngdekraft og modstand
    5. = Normal MRC-sumkernen går fra 0 (paralytisk) til 60 (normal styrke). (Kleyweg RP et al., 1988)

Guillain-Barré syndrom handicap skala 0 En sund tilstand

  1. Mindre symptomer og i stand til at løbe
  2. Kan gå 10 m eller mere uden assistance, men ude af stand til at løbe
  3. Kan gå 10 m på tværs af en åben plads med hjælp
  4. Sengeliggende eller stolebundet
  5. Kræver assisteret ventilation i mindst en del af dagen
  6. Død

Basale og daglige arterielle blodgasser, medmindre der opstår en ny respiratorisk hændelse. Basal lungefunktionstest udføres. Klinisk vurdering for autonom dysfunktion: Ud over rapporterede eller klinisk vurderede symptomer (svedproblemer, ortostatisk dysregulering, seksuel dysfunktion). EKG foretages dag efter dag og blodtryksmålinger fem gange dagligt i mindst de første syv dage af akut indlæggelse.

Ultralyd udføres på diafragma, phrenic nerve og vagus nerve. Med hensyn til diafragmatisk ultralyd:

indekstesten (ultralydsbilleddannelse af mellemgulvet) anvendes. Der bruges en bærbar ultralydsmaskine i høj opløsning med en 7- til 13 MHz lineær array-transducer. Patienterne vil blive undersøgt i liggende stilling. Mellemgulvet blev identificeret som en 3-lags struktur, der lå dybt ned til de interkostale muskler og subkutant væv. 3 billeder taget ved slutudløb og 3 billeder taget efter patienten er bedt om at inhalere så dybt som muligt. Transduceren er placeret i et skrå sagittalt plan, der spænder over 2 ribben, omtrent ved den forreste aksillære linje, der ligger over et af de mest kaudale interkostale rum. Målinger af membrantykkelsen foretages ved hjælp af elektroniske skydelære, og de 3 billeder for hver position beregnes derefter for at give en tykkelse ved hvileende udløb (TMIN) og ved maksimal inspiration (TMAX), hvorfra et membranfortykkelsesforhold udledes: TMAX /TMIN. Normal membrantykkelse er defineret som ≥0,14 cm, og normal membrantykkelse er defineret som ≥1,2.

Med hensyn til phrenic nerve US:

Under vejledning af en høj opløsning ultralyd med patientens hoved mod venstre blev ultralydssonden (frekvens, 7-13MHz) placeret på højre side af halsen. Den aksiale scanning af halsen langs overfladen af ​​den forreste skælmuskel viste, at nerven phrenic rundede den forreste skælmuskel fra ydersiden til indersiden og forløb gennem skyttegraven mellem den fælles halspulsåre og den anteriore skælmuskel.

Med hensyn til vagus os:

Alle deltagere blev undersøgt med HRUS med en (7-12) MHz transducer. Hvert VN blev visualiseret i det aksiale plan på niveau med skjoldbruskkirtlen, og tre billeder blev optaget på hver side. For at vurdere VN-CSA blev dens kontur inden for den hyperekkoiske epineurale rand skitseret. Medianen af ​​de tre VN-CSA målinger blev brugt til statistiske analyser.

Patienterne gennemgår derefter plasmafarese 50 ml/kg ved 5 separate lejligheder over 1-2 uger.

Patienter herefter evalueres igen (4 uger fra tilstandens begyndelse), dvs. i slutningen af ​​det akutte stadie af Guillan Barre syndrom af MRC og Hughes kliniske score og klinisk evaluering af autonome og respiratoriske dysfunktioner vil også blive vurderet. Ultralyd vil blive lavet på mellemgulv, nerve phrenic og nerve vagus igen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Rekruttering
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter, der vil opfylde de offentliggjorte diagnostiske kriterier for GBS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil opfylde de offentliggjorte diagnostiske kriterier for GBS.
  • Alder: 18-65
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiopulmonal dysfunktion
  • BMI >30 kg/m2
  • Nyre- eller leversvigt
  • Sepsis
  • Autonom eller respiratorisk dysfunktion fra starten
  • Patienter med hypo- eller hyperkalæmisk lammelse, porfyri, viral myositis, botulisme, difteritisk neuropati og historie med potentiel toksisk eksponering blev udelukket.
  • Unormal lungefunktionstest fra start.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Respiratoriske og autonome komplikationer af GBS

Tidlig opdagelse af respirationssvigt er blandt de største udfordringer, som ledelsen af ​​GBS rejser. Omhyggelig overvågning af et erfarent team af sygeplejersker og læger er afgørende. De klassiske tegn på respirationssvigt opstår sent, og de tidlige manifestationer består kun af takypnø, takykardi, lufthunger, knækkede sætninger og behov for at holde pause mellem sætningerne; senere indikerer brug af de ekstra respiratoriske muskler, paradoksal vejrtrækning og ortopnø alvorlig diafragmatisk svaghed.

Autonom dysfunktion forekom hos de berørte patienter, herunder hjertearytmi, hypertension eller hypotension, ileus og urinretention.

Neuromuskulær ultralyd refererer til et felt inden for medicin, hvor ultralyd bruges til at diagnosticere og vejlede behandling af mennesker med neuromuskulære sygdomme. Neuromuskulær ultralyd kombineres ofte med elektrodiagnose, og især nerveledningsundersøgelser og EMG, for at forbedre nøjagtigheden af ​​diagnosen og tilføje anatomisk information til den funktionelle information opnået med elektrodiagnose. Det er blevet påvist, at neuromuskulær ultralyd tilføjer værdi til diagnosticering af nervesygdomme i over 80 % af tilfældene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromuskulær ultralyd
Tidsramme: 24-48 timer
Sensitivitet og specificitet af USA til at forudsige respiratoriske og autonome komplikationer i Guillain Barre syndrom
24-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske og autonome komplikationer
Tidsramme: 1 måned
Forekomst af tilfælde, der udvikler respiratoriske og autonome komplikationer gennem sygdomsforløbet.
1 måned
Korrelation mellem kliniske scores og reference amerikanske værdier
Tidsramme: 48-72 timer
Korrelation mellem kliniske resultater og reference amerikanske værdier for mellemgulv, phrenic og vagus nerver i forudsigelse af respiratoriske og autonome komplikationer af Guillain Barre Syndrome
48-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (Faktiske)

18. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guillain Barres syndrom

Kliniske forsøg med neuromuskulær ultralyd

Abonner