Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее прогнозирование респираторных и вегетативных осложнений СГБ с помощью нейромышечного УЗИ

15 ноября 2019 г. обновлено: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Нейромышечное УЗИ будет хорошим и неинвазивным предиктором респираторных и вегетативных дисфункций при СГБ посредством оценки толщины диафрагмы, площади поперечного сечения диафрагмального и блуждающего нервов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

В отделение неврологии госпитализируют пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с клиническими проявлениями и результатами обследования, указывающими на СГБ. Подтверждение диагноза СГБ осуществляется путем выполнения клинических диагностических критериев, исследования ЦСЖ проводится в поисках цитоальбуминозной диссоциации, электролитов сыворотки, токсикологического скрининга, вирусологии для исключения имитации СГБ.

Пациентам будет проведено электрофизиологическое исследование (моторная НКС как срединного локтевого, большеберцового, так и малоберцового нервов). Были проведены измерения амплитуды дистальной моторной латентности (dmL), скорости нервной проводимости (CV) и потенциала действия сложной мышцы (CMAP), а также средние значения F-M-латентности срединного, локтевого и большеберцового нервов (латентность F-волны-dmL). ). Точно так же исследование проводимости сенсорного нерва применяется как для срединного, так и для локтевого нервов (оценивается dml. По результатам электрофизиологического исследования пациенты будут разделены на:

  • AIDP: Если два или более нерва показали признаки демиелинизации (удлинение дистальной латентности, замедление скорости проведения по нерву, блокада проведения или удлинение латентности зубца F) при исследовании проводимости по двигательному нерву.
  • AMAN: Нормальные исследования сенсорной проводимости и нерегистрируемый или сниженный потенциал действия сложной мышцы при исследовании проводимости двигательного нерва. В одном нерве не должно быть более одного демиелинизирующего признака.
  • AMSAN: Если исследования проводимости как моторных, так и сенсорных нервов выявили признаки аксональной невропатии, такие как снижение или отсутствие CMAP и SNAP, незначительное замедление или нормальная скорость проведения и отсутствие блока проведения.
  • Невозбудимость: отсутствие CMAP во всех двигательных нервах (или наличие только в одном нерве с CMAP <10% от нижней границы нормы).
  • Двусмысленно: пациенты с СГБ, не соответствующие вышеуказанным нейрофизиологическим критериям.

Затем пациенты будут оцениваться клинически с использованием оценок Совета медицинских исследований (MRC) по мощности и баллов функциональной шкалы Хьюза.

Мышечные группы (правая и левая), оцениваемые при измерении суммы ядра MRC:

  • Отведение руки
  • Сгибание предплечья
  • Расширение запястья
  • Сгибание ноги
  • Разгибание колена
  • Тыльное сгибание стопы 0 = нет видимого сокращения

    1. = видимое сокращение без движения конечности
    2. = Движение конечности, но не против силы тяжести
    3. = Движение против силы тяжести в (почти) полном диапазоне
    4. = Движение против силы тяжести и сопротивления
    5. = Нормальный. Основные значения MRC-sums варьируются от 0 (паралитический) до 60 (нормальная сила). (Клейвег Р.П. и др., 1988 г.)

Шкала инвалидности при синдроме Гийена-Барре 0 Здоровое состояние

  1. Легкие симптомы и способность к бегу
  2. Способен пройти 10 м и более без посторонней помощи, но не может бегать
  3. Способен пройти 10 м по открытому пространству с помощью
  4. Прикован к постели или к стулу
  5. Требование вспомогательной вентиляции в течение по крайней мере части дня
  6. мертв

Базальные и суточные газы артериальной крови, если не возникнет новое респираторное заболевание. Выполняется базальный тест функции легких. Клиническая оценка вегетативной дисфункции: в дополнение к зарегистрированным или клинически оцененным симптомам (нарушение потоотделения, ортостатическая дисрегуляция, сексуальная дисфункция). ЭКГ проводится день за днем, а артериальное давление измеряется пять раз в день в течение как минимум первых семи дней экстренной госпитализации.

УЗИ проводится на диафрагме, диафрагмальном нерве и блуждающем нерве. Что касается УЗИ диафрагмы:

используется индексный тест (ультразвуковое исследование диафрагмы). Используется портативный ультразвуковой аппарат высокого разрешения с датчиком с линейной матрицей от 7 до 13 МГц. Больных обследуют в положении лежа. Диафрагма идентифицирована как трехслойная структура, залегающая в толще межреберных мышц и подкожной клетчатки. 3 изображения, полученные в конце выдоха, и 3 изображения, полученные после того, как пациента попросили вдохнуть как можно глубже. Датчик располагается в косой сагиттальной плоскости, охватывая 2 ребра, примерно по передней подмышечной линии, перекрывая одно из самых каудальных межреберных промежутков. Измерения толщины диафрагмы выполняются с помощью электронных штангенциркулей, а затем усредняются 3 изображения для каждого положения, чтобы получить толщину в состоянии покоя в конце выдоха (TMIN) и при максимальном вдохе (TMAX), из которых выводится коэффициент утолщения диафрагмы: TMAX /TМИН. Нормальная толщина диафрагмы определяется как ≥0,14 см, а нормальный коэффициент утолщения диафрагмы определяется как ≥1,2.

Что касается УЗИ диафрагмального нерва:

Под контролем УЗИ высокого разрешения с головой пациента влево ультразвуковой датчик (частота 7-13 МГц) располагался на правой стороне шеи. Аксиальное сканирование шеи вдоль поверхности передней лестничной мышцы показало, что диафрагмальный нерв огибает переднюю лестничную мышцу снаружи внутрь и проходит через желоб между общей сонной артерией и передней лестничной мышцей.

Что касается блуждающих нас:

Все участники были обследованы с помощью HRUS датчиком (7-12) МГц. Каждый ВН визуализировали в аксиальной плоскости на уровне щитовидной железы и регистрировали по три изображения с каждой стороны. Для оценки VN-CSA очерчивали его контур в пределах гиперэхогенного эпиневрального ободка. Медиана трех измерений VN-CSA использовалась для статистического анализа.

Затем пациентам проводят плазмафарез 50 мл/кг 5 раз в течение 1-2 недель.

Пациенты после этого оцениваются повторно (через 4 недели от начала состояния), т.е. в конце острой стадии синдрома Гийана-Барре по клиническим шкалам MRC и Hughes, а также будет оцениваться клиническая оценка вегетативной и дыхательной дисфункций. Повторно УЗИ диафрагмы, диафрагмального нерва и блуждающего нерва.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mansoura, Египет
        • Рекрутинг
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 пациентов, которые будут соответствовать опубликованным диагностическим критериям СГБ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые будут соответствовать опубликованным диагностическим критериям СГБ.
  • Возраст: 18-65 лет
  • Оба пола

Критерий исключения:

  • История сердечно-легочной дисфункции
  • ИМТ>30 кг/м2
  • Почечная или печеночная недостаточность
  • Сепсис
  • Вегетативная или дыхательная дисфункция с самого начала
  • Исключали пациентов с гипо- или гиперкалиемическим параличом, порфирией, вирусным миозитом, ботулизмом, дифтерийной невропатией и наличием в анамнезе потенциального токсического воздействия.
  • Аномальный легочный тест с самого начала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Респираторные и вегетативные осложнения СГБ

Раннее выявление дыхательной недостаточности является одной из основных проблем, связанных с лечением СГБ. Тщательный контроль со стороны опытной команды медсестер и врачей имеет решающее значение. Классические признаки дыхательной недостаточности проявляются поздно, а ранние проявления состоят только из тахипноэ, тахикардии, кислородного голодания, обрывков предложений и необходимости делать паузы между предложениями; позже использование вспомогательных дыхательных мышц, парадоксальное дыхание и ортопноэ указывают на сильную слабость диафрагмы.

У пострадавших пациентов возникала вегетативная дисфункция, включая сердечную аритмию, гипертонию или гипотензию, кишечную непроходимость и задержку мочи.

Нервно-мышечное ультразвуковое исследование относится к области медицины, в которой ультразвук используется для диагностики и лечения людей с нервно-мышечными заболеваниями. Нервно-мышечное ультразвуковое исследование часто сочетается с электродиагностикой, в частности с исследованиями нервной проводимости и ЭМГ, для повышения точности диагностики и добавления анатомической информации к функциональной информации, полученной с помощью электродиагностики. Было продемонстрировано, что нервно-мышечное ультразвуковое исследование повышает ценность диагностики заболеваний нервов более чем в 80% случаев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нервно-мышечное УЗИ
Временное ограничение: 24-48 часов
Чувствительность и специфичность УЗИ в прогнозировании респираторных и вегетативных осложнений при синдроме Гийена-Барре
24-48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Респираторные и вегетативные осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
Частота случаев развития респираторных и вегетативных осложнений в течении болезни.
1 месяц
Корреляция между клиническими показателями и эталонными значениями США
Временное ограничение: 48-72 часа
Корреляция между клиническими показателями и эталонными УЗ-значениями диафрагмы, диафрагмального и блуждающего нервов в прогнозировании респираторных и вегетативных осложнений синдрома Гийена-Барре
48-72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования нейромышечное УЗИ

Подписаться