Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne przewidywanie powikłań oddechowych i autonomicznych GBS za pomocą ultrasonografii nerwowo-mięśniowej

15 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
USG nerwowo-mięśniowe będzie dobrym i nieinwazyjnym predyktorem dysfunkcji układu oddechowego i autonomicznego w GBS poprzez ocenę grubości przepony, pola przekroju nerwu przeponowego i błędnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszani na SOR z objawami klinicznymi i badaniem sugerującym GBS przyjmowani są na oddział neurologii. Potwierdzenie rozpoznania GBS polega na spełnieniu klinicznych kryteriów diagnostycznych, wykonywaniu badania płynu mózgowo-rdzeniowego w kierunku dysocjacji cytoalbumin, elektrolitów w surowicy, przesiewowych badaniach toksykologicznych, wirusologii w celu wykluczenia naśladowców GBS.

Pacjenci zostaną poddani badaniu elektrofizjologicznemu (ruchowe NCS obu nerwów łokciowego pośrodkowego, piszczelowego i strzałkowego). Przeprowadzono pomiary dystalnej latencji ruchowej (dml), ​​prędkości przewodzenia nerwów (CV) i złożonego potencjału czynnościowego mięśni (CMAP), a także pomiary średnich latencji F-M nerwów pośrodkowego, łokciowego i piszczelowego (latencja fali F-dml ). Podobnie badanie przewodnictwa nerwów czuciowych stosuje się zarówno na nerwach pośrodkowym, jak i łokciowym (ocenia się dml. Zgodnie z wynikami badań elektrofizjologicznych pacjenci zostaną podzieleni na:

  • AIDP: Jeśli co najmniej dwa nerwy wykazywały cechy demielinizacyjne (przedłużenie dystalnej latencji, mała prędkość przewodzenia nerwu, blok przewodzenia lub wydłużona latencja fali F) w badaniu przewodnictwa nerwu ruchowego.
  • AMAN: Normalne badania przewodnictwa czuciowego i nierejestrowany lub zmniejszony złożony potencjał czynnościowy mięśni w badaniu przewodnictwa nerwu ruchowego. Nie powinno być więcej niż jednej cechy demielinizacyjnej w każdym nerwie.
  • AMSAN: Jeśli zarówno badania przewodnictwa nerwów ruchowych, jak i czuciowych ujawniły cechy neuropatii aksonalnej, takie jak zmniejszone lub nieobecne CMAP i SNAP, spowolnienie brzeżne lub normalna prędkość przewodzenia i brak bloku przewodzenia.
  • Niepobudliwy: brak CMAP we wszystkich nerwach ruchowych (lub obecny tylko w jednym nerwie z CMAP <10% dolnej granicy normy).
  • Niejednoznaczne: pacjenci z GBS niespełniający powyższych kryteriów neurofizjologicznych.

Następnie pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej przy użyciu oceny Medical Research Council (MRC) pod kątem wyników w skali oceny mocy i skali funkcjonalnej Hughesa.

Grupy mięśniowe (prawe i lewe) oceniane w pomiarze sum MRC core to:

  • Odwodzenie ramienia
  • Zgięcie przedramienia
  • Przedłużenie nadgarstka
  • Zgięcie nogi
  • Przedłużenie kolana
  • Zgięcie grzbietowe stopy 0 = Brak widocznego skurczu

    1. = Widoczny skurcz bez ruchu kończyny
    2. = Ruch kończyny, ale nie wbrew grawitacji
    3. = Ruch wbrew grawitacji w (prawie) pełnym zakresie
    4. = Ruch wbrew grawitacji i oporowi
    5. = Normalny Rdzeń sumy MRC mieści się w zakresie od 0 (paraliż) do 60 (normalna siła). (Kleyweg RP i in., 1988)

Skala niepełnosprawności zespołu Guillain-Barré 0 Stan zdrowia

  1. Drobne objawy i możliwość biegania
  2. Jest w stanie przejść 10 m lub więcej bez pomocy, ale nie może biec
  3. Potrafi z pomocą przejść 10 m przez otwartą przestrzeń
  4. Przykuty do łóżka lub przykuty do krzesła
  5. Wymaganie wspomaganej wentylacji przynajmniej przez część dnia
  6. Nie żyje

Podstawowe i codzienne gazometrie krwi tętniczej, chyba że wystąpi nowy incydent oddechowy. Wykonano podstawowe badanie czynnościowe płuc. Kliniczna ocena dysfunkcji układu autonomicznego: Oprócz zgłaszanych lub ocenianych klinicznie objawów (problemy z poceniem się, dysregulacja ortostatyczna, dysfunkcja seksualna). EKG wykonuje się dzień po dniu, a pomiary ciśnienia krwi pięć razy dziennie przez co najmniej pierwsze siedem dni ostrej hospitalizacji.

Ultrasonografię wykonuje się na przeponie, nerwie przeponowym i nerwie błędnym. W zakresie ultrasonografii przeponowej:

stosuje się badanie indeksowe (USG przepony). Stosowany jest przenośny aparat ultrasonograficzny o wysokiej rozdzielczości z przetwornikiem liniowym o częstotliwości od 7 do 13 MHz. Pacjenci będą badani w pozycji leżącej. Przeponę zidentyfikowano jako trójwarstwową strukturę leżącą głęboko w mięśniach międzyżebrowych i tkance podskórnej. 3 obrazy zrobione przy końcowym wydechu i 3 obrazy zrobione po poproszeniu pacjenta o jak najgłębszy wdech. Głowicę umieszcza się w płaszczyźnie strzałkowej skośnej, obejmującej 2 żebra, w przybliżeniu w linii pachowej przedniej, nad jedną z najbardziej doogonowych przestrzeni międzyżebrowych. Pomiary grubości przepony wykonuje się za pomocą suwmiarki elektronicznej, a następnie uśrednia się 3 obrazy dla każdej pozycji, uzyskując grubość przy końcowym wydechu spoczynkowym (TMIN) i przy maksymalnym wdechu (TMAX), z których uzyskuje się współczynnik pogrubienia przepony: TMAX /TMIN. Normalna grubość przepony jest zdefiniowana jako ≥0,14 cm, a normalny współczynnik pogrubienia przepony jest zdefiniowany jako ≥1,2.

W odniesieniu do nerwu przeponowego US:

Pod kontrolą ultrasonografii wysokiej rozdzielczości z głową chorego skierowaną w lewo, sondę ultrasonograficzną (częstotliwość 7-13MHz) umieszczano po prawej stronie szyi. Skanowanie osiowe szyi wzdłuż powierzchni mięśnia pochyłego przedniego wykazało, że nerw przeponowy otacza mięsień pochyły przedni od zewnątrz do wewnątrz i przebiega przez rów między tętnicą szyjną wspólną a mięśniem pochyłym przednim.

Jeśli chodzi o błędne nas:

Wszyscy uczestnicy zostali poddani badaniu HRUS głowicą (7-12) MHz. Każdy VN wizualizowano w płaszczyźnie osiowej na poziomie tarczycy i rejestrowano po trzy obrazy z każdej strony. W celu oceny VN-CSA zarysowano jego kontur w obrębie hiperechogenicznego brzegu nerwu. Do analiz statystycznych wykorzystano medianę trzech pomiarów VN-CSA.

Następnie pacjenci poddawani są plazmafarezie 50 ml/kg przy 5 różnych okazjach w ciągu 1-2 tygodni.

Następnie pacjenci są oceniani ponownie (4 tygodnie od początku choroby), tj. pod koniec ostrej fazy zespołu Guillana-Barre'a według skali klinicznej MRC i Hughesa, a także ocenie klinicznej dysfunkcji układu autonomicznego i oddechowego. Ponownie zostanie wykonane USG przepony, nerwu przeponowego i nerwu błędnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów, którzy spełnią opublikowane kryteria diagnostyczne GBS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy spełnią opublikowane kryteria diagnostyczne GBS.
  • Wiek: 18-65 lat
  • Obu płci

Kryteria wyłączenia:

  • Historia dysfunkcji krążeniowo-oddechowych
  • BMI>30 kg/m2
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Posocznica
  • Dysfunkcja autonomiczna lub oddechowa od początku
  • Wykluczono pacjentów z porażeniem wywołanym hipo- lub hiperkaliemią, porfirią, wirusowym zapaleniem mięśni, zatruciem jadem kiełbasianym, neuropatią błonicy i potencjalnie toksycznym narażeniem w wywiadzie.
  • Nieprawidłowy test czynności płuc od początku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oddechowe i autonomiczne powikłania GBS

Wczesne wykrycie niewydolności oddechowej jest jednym z głównych wyzwań związanych z leczeniem GBS. Uważne monitorowanie przez doświadczony zespół pielęgniarek i lekarzy ma kluczowe znaczenie. Klasyczne objawy niewydolności oddechowej pojawiają się późno, a na wczesne objawy składają się tylko tachypnoe, tachykardia, głód powietrza, łamane zdania i potrzeba pauzy między zdaniami; później użycie dodatkowych mięśni oddechowych, oddychanie paradoksalne i ortopnea wskazują na poważne osłabienie przepony.

U pacjentów dotkniętych chorobą wystąpiły dysfunkcje autonomiczne, w tym arytmia serca, nadciśnienie lub niedociśnienie, niedrożność jelit i zatrzymanie moczu.

Ultrasonografia nerwowo-mięśniowa odnosi się do dziedziny medycyny, w której ultradźwięki są wykorzystywane do diagnozowania i kierowania leczeniem osób z chorobami nerwowo-mięśniowymi. Ultrasonografia nerwowo-mięśniowa jest często łączona z elektrodiagnostyką, a zwłaszcza badaniami przewodnictwa nerwowego i EMG, aby poprawić dokładność diagnozy i dodać informacje anatomiczne do informacji funkcjonalnych uzyskanych za pomocą elektrodiagnostyki. Wykazano, że ultrasonografia nerwowo-mięśniowa zwiększa wartość diagnostyczną chorób nerwów w ponad 80% przypadków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG nerwowo-mięśniowe
Ramy czasowe: 24-48 godzin
Czułość i swoistość USG w przewidywaniu powikłań oddechowych i autonomicznych w zespole Guillain-Barre
24-48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania oddechowe i autonomiczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstość występowania powikłań ze strony układu oddechowego i układu autonomicznego w przebiegu choroby.
1 miesiąc
Korelacja między wynikami klinicznymi a referencyjnymi wartościami US
Ramy czasowe: 48-72 godziny
Korelacja między wynikami klinicznymi a referencyjnymi wartościami USG nerwów przepony, przepony i nerwu błędnego w przewidywaniu powikłań oddechowych i autonomicznych zespołu Guillain-Barre
48-72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Guillain-Barre

Badania kliniczne na USG nerwowo-mięśniowe

Subskrybuj