Collecte prospective d'échantillons pour le cancer urothélial de la vessie (ProCSUCaB)

ProCSUCaB (Collection prospective d'échantillons pour le cancer urothélial de la vessie) est un registre prospectif monocentrique, non interventionnel, qui recrutera des patients NMIBC à risque intermédiaire et élevé nouvellement diagnostiqués dans un centre tertiaire en Flandre.

Les données cliniques et les échantillons biologiques (sang, urine et tissu BC) seront collectés auprès de chaque patient lors du diagnostic initial avant la chirurgie et seront stockés à -80 °C à la BioBank UZ Leuven après un traitement approprié conformément au protocole. Des analyses multi-omiques à haut débit (génomique, épigénomique, transcriptomique, protéomique, lipidomique, métabolomique) et immunohistopathologiques seront réalisées sur ces échantillons.

Les patients des deux sexes et âgés de ≥ 18 ans, avec un signal de diagnostic clinique de CS (symptômes et/ou imagerie), sont éligibles pour participer à cette étude. Les patients, qui donnent leur consentement éclairé pour collecter leur matériel biologique avant la chirurgie, seront inclus dans l'étude après que le diagnostic histopathologique de l'échantillon TURBT montre un NMIBC à risque intermédiaire ou élevé. Seules les données des patients avec un TCC, en tenant compte de tout sous-type histopathologique variant, seront analysées.

Tous les patients seront traités et suivis avec la norme de soins basée sur les recommandations des lignes directrices de l'EAU en fonction de leurs groupes de risque. Tous les suivis seront programmés sur 5 ans car la plupart des récidives ou progressions surviennent durant cette période.

Pour se conformer aux lois locales sur la confidentialité, toutes les données démographiques et cliniques (pour le diagnostic initial et les récidives et/ou progressions suivantes) seront stockées de manière prospective dans une base de données spécifique, qui est mise en œuvre dans le système de dossier électronique des patients de l'hôpital et protégée par des pare-feu [24 ]. Tous les patients recevront un numéro d'identification d'étude et les noms (ou toute autre donnée d'identification) seront supprimés des échantillons biologiques collectés ; par conséquent, tous les laboratoires de -omique et de pathologie ne connaîtront pas l'identité et les données cliniques des patients. La correspondance entre les numéros d'identification de l'étude et les noms des patients sera conservée par le seul service d'urologie dans une base de données sécurisée.

Des échantillons de sang, d'urine et de tissu BC seront prélevés lors du diagnostic initial pour chaque patient. Le sang et l'urine seront prélevés par les infirmières du service d'hospitalisation le matin avant la TURBT. Après traitement par le personnel dédié, elles seront envoyées à la BioBank UZ Leuven, qui a surveillé et alarmé en permanence les congélateurs, la manipulation robotisée et le système de stockage, et a mis en place le code pré-analytique standard (SPREC).

Prélèvement sanguin : le matin précédant la TURBT (entre 07 h 00 et 11 h 00), le sang des patients sera prélevé dans cinq tubes distincts (4 tubes EDTA de 10 mL pour la génomique, l'épigénomique, la transcriptomique et la protéomique ; 1x 6 Tube EDTA mL pour la lipidomique et la métabolomique). La date et l'heure du prélèvement seront consignées dans le « Formulaire d'échantillonnage d'urine/de sang » par l'infirmière. Tous les tubes de sang seront retournés doucement 10 fois après le prélèvement sanguin. Tous les tubes EDTA seront immédiatement mis au réfrigérateur à +4°C en position verticale jusqu'à centrifugation. Tous les échantillons de sang seront centrifugés dans les 4 heures suivant le prélèvement, et la date et l'heure de la centrifugation seront enregistrées dans le « formulaire de traitement et de stockage du sang ». Après avoir traité tous les échantillons de sang selon le protocole spécifique de chaque analyse, tous les échantillons de plasma/pastille/sang total dans des cryovials seront envoyés à la BioBank UZ Leuven pour être stockés à -80 °C, ainsi que la date et l'heure de l'acceptation de l'échantillon seront également enregistrés.

Collecte d'urine : Un total de 230 ml d'urine à mi-jet sera collecté dans cinq tubes à partir de la deuxième urine du matin (entre 07h00 et 11h00) avant la TURBT. Le patient doit être bien hydraté. La date et l'heure du prélèvement seront consignées dans le « Formulaire d'échantillonnage d'urine/de sang » par l'infirmière. Les échantillons d'urine seront immédiatement conservés à +4 °C au réfrigérateur et traités dans les 2 heures suivant le prélèvement, et la date et l'heure de la centrifugation seront enregistrées dans le « Formulaire de traitement et de conservation de l'urine ». Après avoir traité tous les échantillons d'urine selon le protocole spécifique de chaque analyse, tous les échantillons dans des cryovials seront envoyés à la BioBank UZ Leuven pour être stockés à -80 °C, et la date et l'heure de l'acceptation de l'échantillon seront également enregistrées.

Prélèvement tissulaire : Au cours de la TURBT, si la tumeur est suffisamment grosse (> 10 mm de diamètre), une grosse puce incluant la tige tumorale sera coupée avec le résectoscope. L'échantillon sera placé dans un cryotube et envoyé à la BioBank immédiatement après. La date et l'heure du prélèvement et de l'acceptation seront consignées dans le « Formulaire d'échantillonnage et de stockage des tissus ». La cryosection sera effectuée à partir d'échantillons congelés par un uropathologiste avant les analyses -omiques pour vérifier la présence et la zone de NMIBC à risque intermédiaire et élevé. Après rapport de l'uropathologiste, des échantillons congelés seront disséqués pour prélever des parties enrichies en cellules tumorales. Le diagnostic histopathologique des patients sera effectué en fonction de la coloration à l'hématoxyline-éosine (HE) des lames des blocs fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE), qui déterminera l'inclusion finale du NMIBC à risque intermédiaire et élevé. les patients.