Leendő mintagyűjtés a húgyhólyag urotheliális rákja esetén (ProCSUCaB)

A ProCSUCaB (Prospective Collection of Samples for Urothelial Cancer of Blodder) egy monocentrikus, nem intervenciós, prospektív regiszter, amely újonnan diagnosztizált, közepes és magas kockázatú NMIBC-betegeket toboroz egy flandriai tercier központban.

A klinikai adatokat és a biomintákat (vér, vizelet és BC-szövet) minden pácienstől a kezdeti diagnóziskor, a műtét előtt gyűjtik, és -80 °C-on tárolják a BioBank UZ Leuvenben a protokoll szerinti megfelelő feldolgozás után. Ezeken a mintákon nagy áteresztőképességű multi-omikai (genomika, epigenomika, transzkriptomika, proteomika, lipidomika, metabolomika) és immunhisztopatológiai elemzéseket végeznek.

Mind a nemű, mind a 18 év feletti betegek, akiknél a BC klinikai diagnózisának jele (tünetek és/vagy képalkotó), részt vehetnek ebben a vizsgálatban. Azokat a betegeket, akik beleegyezésüket adják biológiai anyagaik műtét előtti összegyűjtéséhez, akkor vonják be a vizsgálatba, ha a TURBT minta kórszövettani diagnózisa közepes vagy magas kockázatú NMIBC-t mutat. Csak a TCC-s betegek adatait elemezzük, figyelembe véve a kórszövettani altípusok változatát.

Minden beteget az EAU Irányelvek ajánlásai alapján, kockázati csoportjainak megfelelően kezelnek és követnek nyomon. Minden nyomon követést 5 évre terveznek, mivel a legtöbb kiújulás vagy progresszió ebben az időszakban következik be.

A helyi adatvédelmi törvényeknek való megfelelés érdekében minden demográfiai és klinikai adatot (a kezdeti diagnózishoz, valamint a recidívák és/vagy progressziók nyomán) egy speciális adatbázisban tárolnak, amelyet a kórház elektronikus betegállomány-rendszerébe építenek be, és tűzfalak védenek [24]. ]. Minden beteg kap egy vizsgálati azonosító számot, és a neveket (vagy bármely más azonosító adatot) eltávolítják az összegyűjtött biomintákból; ezért az összes -omikai és patológiai laboratórium nem ismeri a betegek kilétét és klinikai adatait. A vizsgálati azonosító számok és a betegek neve közötti megfelelést csak az urológiai osztály fogja őrizni egy biztonságos adatbázisban.

A kezdeti diagnóziskor minden betegnél vér-, vizelet- és BC-szövetmintákat vesznek. A vért és a vizeletet az ápolónők gyűjtik a fekvőbeteg osztályon a TURBT előtti reggelen. A dedikált személyzet feldolgozása után a BioBank UZ Leuvenbe kerülnek, amely folyamatosan figyelte és riasztotta a fagyasztókat, a robotizált kezelő- és tárolórendszert, valamint bevezette a Standard Pre-Analytical Code-ot (SPREC).

Vérvétel: A TURBT előtti reggelen (07:00-11:00 között) a betegektől öt különálló csőbe (4x 10 ml-es EDTA cső genomika, epigenomika, transzkriptomika és proteomikai vizsgálatokhoz; 1x 6) vért vesznek. ml-es EDTA cső lipidomikához és metabolomikához). A begyűjtés dátumát és időpontját a nővér rögzíti a „Vizelet-/vérmintavételi űrlapon”. A vérvétel után minden vércsövet 10-szer óvatosan fel kell fordítani. Minden EDTA csövet azonnal be kell tenni a hűtőszekrénybe +4°C-ra, függőleges helyzetben a centrifugálásig. Az összes vérmintát a begyűjtést követő 4 órán belül centrifugálják, és a centrifugálás dátumát és idejét rögzítik a „Vérfeldolgozás és -tárolás űrlapon”. Az összes vérminta feldolgozása után az egyes elemzések specifikus protokollja szerint, a kriovialis plazma/pellet/teljes vérminta elküldésre kerül a BioBank UZ Leuven-be, ahol -80 °C-on tárolandó, valamint a minta átvételének dátuma és időpontja. is rögzítésre kerül.

Vizeletgyűjtés: Összesen 230 ml középáramú vizeletet gyűjtünk öt csőbe a második vizeletből reggel (07:00 és 11:00 óra között) a TURBT előtt. A betegnek jól hidratáltnak kell lennie. A begyűjtés dátumát és időpontját a nővér rögzíti a „Vizelet-/vérmintavételi űrlapon”. A vizeletmintákat azonnal +4 °C-on hűtőszekrényben tárolják, és a begyűjtést követő 2 órán belül feldolgozzák, a centrifugálás dátumát és idejét pedig rögzítik a „Vizeletfeldolgozási és tárolási űrlapon”. Az összes vizeletminta, az egyes elemzések sajátos protokollja szerinti feldolgozása után az összes krioviális minta a BioBank UZ Leuven-be kerül -80 °C-on történő tárolásra, valamint rögzítésre kerül a mintavétel dátuma és időpontja is.

Szövetgyűjtés: A TURBT során, ha a daganat elég nagy (>10 mm átmérőjű), akkor a resectoscope segítségével egy nagy chipet vágunk le, amely magában foglalja a tumorszárat is. A mintát egy kriovialba helyezik, és ezt követően azonnal elküldik a BioBankba. A begyűjtés és átvétel dátumát és időpontját a „Szövetmintavételi és -tárolási űrlap” rögzíti. A fagyasztott mintákból egy uropatológus kriometszést végez az -omikai elemzések előtt, hogy ellenőrizze a közepes és magas kockázatú NMIBC jelenlétét és területét. Az uropatológus jelentését követően a fagyasztott mintákat boncolják, hogy a tumorsejtekben dúsult részeket vegyék ki. A betegek kórszövettani diagnózisa a formalin-fixált paraffinba ágyazott (FFPE) blokkokból származó tárgylemezek hematoxilin-eozin (HE) festése alapján történik, amely meghatározza a közepes és magas kockázatú NMIBC végső felvételét. betegek.