Efficacité de la phytothérapie chinoise Qing Re Huo Xue chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

Critères d'intégration :

1. Le sujet a eu un diagnostic confirmé de polyarthrite rhumatoïde selon les critères de classification ACR/EULAR RA 2010.
2. Le sujet a un score d'activité de la maladie DAS28 CRP > 3,2 lors du dépistage.
3. Le sujet a également présenté les signes et symptômes suivants : gonflement, douleurs articulaires et chaleur dans les articulations.
4. Le sujet n'a jamais été exposé à des glucocorticoïdes oraux à une dose quotidienne supérieure à 10 mg ou à des agents biologiques.
5. Le sujet peut avoir déjà été exposé à des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) avant le dépistage et doit recevoir une dose stable.

Critères d'exclusion :

1. Antécédents ou présence d'un trouble médical cliniquement significatif autre que la PR qui, de l'avis de l'investigateur et du moniteur médical, présenterait un risque pour la sécurité du sujet ou interférerait avec l'évaluation, les procédures ou l'achèvement de l'étude.
2. Le sujet présente des troubles inflammatoires et rhumatologiques autres que la PR, où l'arthrite peut être une caractéristique importante.
3. Le sujet a reçu un traitement avec les thérapies interdites répertoriées dans le protocole, ou des modifications apportées à ces traitements, dans le délai prescrit.
4. Enceinte ou allaitante, ou avec une partenaire de vie enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte.