Effekten av kinesisk örtmedicin Qing Re Huo Xue hos patienter med reumatoid artrit

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen har haft en bekräftad diagnos av reumatoid artrit enligt 2010 ACR/EULAR RA klassificeringskriterier.
2. Försökspersonen har en DAS28 CRP-sjukdomsaktivitetspoäng på >3,2 vid screening.
3. Försökspersonen upplevde också följande tecken och symtom: svullnad, ledvärk och värme i lederna.
4. Personen har inte tidigare exponerats för orala glukokortikoider vid en daglig dos över 10 mg eller för några biologiska medel.
5. Försökspersonen kan ha haft tidigare exponering för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) före screening och måste ha en stabil dos.

Uteslutningskriterier:

1. Historik eller förekomst av en annan kliniskt signifikant medicinsk störning än RA som, enligt utredarens och medicinska monitorns åsikt, skulle utgöra en risk för patientsäkerheten eller störa studieutvärderingen, procedurerna eller slutförandet.
2. Personen har andra inflammatoriska, reumatologiska störningar än RA, där artrit kan vara ett framträdande kännetecken.
3. Patienten har fått behandling med de förbjudna terapierna som anges i protokollet, eller ändringar av dessa behandlingar, inom den föreskrivna tidsramen.
4. Gravid eller ammar ett spädbarn eller med en livspartner som är gravid, ammar eller planerar att bli gravid.