Eficácia da fitoterapia chinesa Qing Re Huo Xue em pacientes com artrite reumatóide

Critérios de inclusão:

1. O indivíduo teve um diagnóstico confirmado de artrite reumatóide de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR RA de 2010.
2. O indivíduo tem uma pontuação de atividade da doença DAS28 CRP >3,2 na triagem.
3. O sujeito também apresentou os seguintes sinais e sintomas: inchaço, dor nas articulações e calor nas articulações.
4. O indivíduo não teve exposição anterior a glicocorticóides orais em dose diária superior a 10 mg ou a qualquer agente biológico.
5. O sujeito pode ter tido exposição anterior a antiinflamatórios não esteróides (AINEs) antes da triagem e deve estar em dose estável.

Critérios de exclusão:

1. História ou presença de um distúrbio médico clinicamente significativo que não seja AR que, na opinião do investigador e do monitor médico, representaria um risco para a segurança do sujeito ou interferiria na avaliação, procedimentos ou conclusão do estudo.
2. O sujeito tem distúrbios inflamatórios e reumatológicos diferentes da AR, onde a artrite pode ser uma característica proeminente.
3. O sujeito recebeu tratamento com as terapias proibidas listadas no protocolo, ou alterações nesses tratamentos, dentro do prazo prescrito.
4. Grávida ou amamentando um bebê ou com um parceiro que esteja grávida, amamentando ou planejando engravidar.