Werkzaamheid van de Chinese kruidengeneeskunde Qing Re Huo Xue bij patiënten met reumatoïde artritis

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft een bevestigde diagnose van reumatoïde artritis gehad volgens de ACR/EULAR RA-classificatiecriteria uit 2010.
2. De proefpersoon heeft bij screening een DAS28 CRP-ziekteactiviteitsscore van >3,2.
3. De proefpersoon ondervond ook de volgende tekenen en symptomen: zwelling, gewrichtspijn en hitte in de gewrichten.
4. De proefpersoon is niet eerder blootgesteld aan orale glucocorticoïden in een dagelijkse dosis van meer dan 10 mg of aan biologische middelen.
5. De proefpersoon is mogelijk eerder blootgesteld aan niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) voorafgaand aan de screening en moet een stabiele dosis hebben.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van een klinisch significante medische aandoening anders dan RA die, naar de mening van de onderzoeker en medische monitor, een risico zou vormen voor de veiligheid van de proefpersoon of de evaluatie, procedures of voltooiing van het onderzoek zou verstoren.
2. De patiënt heeft een andere inflammatoire, reumatologische aandoening dan RA, waarbij artritis een prominent kenmerk kan zijn.
3. De proefpersoon heeft binnen het voorgeschreven tijdsbestek een behandeling ondergaan met de in het protocol genoemde verboden therapieën, of wijzigingen in die behandelingen.
4. Zwanger of borstvoeding gevend, of met een levenspartner die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden.