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Teneur en sodium du rein chez les patients cardiorénaux

28 avril 2026 mis à jour par: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Évaluation de la teneur en sodium médullaire du rein à l'aide de l'IRM 23Na pour comprendre et prédire la résistance aux diurétiques

Le traitement diurétique est la pierre angulaire de la prise en charge de la surcharge hydrique dans l'insuffisance cardiaque. La résistance au traitement diurétique est la cause la plus fréquente d'échec thérapeutique chez les patients atteints à la fois d'insuffisance cardiaque et de maladie rénale. Actuellement, il n'existe aucun moyen de prédire si les patients atteints d'insuffisance cardiaque développeront une résistance au traitement diurétique et quelle dose de diurétique est nécessaire pour surmonter la résistance diurétique. Répondre à ces questions permettrait aux médecins de prescrire une dose précise de traitement diurétique pour prévenir la résistance diurétique et les effets secondaires potentiels d'une dose excessive de diurétique.

Avec l'imagerie par résonance magnétique, il est possible de mesurer la teneur en sodium (sel) des reins et d'observer la réponse diurétique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de maladie rénale. Les chercheurs pensent que la mesure de la teneur en sodium des reins permettra de prédire la réponse diurétique chez ces patients.

Le but de cette étude est de comparer la teneur en sodium des reins chez des patients atteints de syndrome cardiorénal chronique avec et sans résistance aux diurétiques. Dans un second temps, sur un échantillon de patients présentant une résistance diurétique diagnostiquée, l'objectif sera d'observer les modifications de la teneur rénale en sodium induites par une dose supplémentaire de diurétique et d'observer si ces modifications sont associées à une réponse au diurétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote prospective et interventionnelle impliquant des patients recrutés à la clinique externe d'insuffisance cardiaque de l'hôpital St. Joseph à London, en Ontario. Selon la disponibilité des scanners, les visites d'étude peuvent également avoir lieu au Robarts Research Institute, University of Western Ontario. Tous les patients éligibles qui consentent à participer à l'étude subiront une visite d'étude. Au cours de cette visite, tous les participants à l'étude subiront une IRM combinée proton (1H) et 23Na de leurs reins pour mesurer la teneur en sodium des reins. Avant l'analyse, tous les participants seront invités à remplir un questionnaire, verront leur volume de liquide mesuré à l'aide de la spectroscopie de bioimpédance, verront leur insuffisance cardiaque classée à l'aide du système NYHA, verront leur poids pris à l'aide d'une balance clinique et auront leur la pression artérielle et la fréquence cardiaque en position assise mesurées trois fois de suite à l'aide d'un tensiomètre automatique standard. En plus de cela, tous les participants subiront un échocardiogramme axé sur la recherche, fourniront un échantillon d'urine ponctuel et subiront des analyses de sang. Tous les participants seront responsables d'effectuer un test de volume d'urine de 24 heures la veille de la visite d'étude et d'apporter le récipient spécial à l'équipe le jour de la visite.

Les participants à l'étude qui répondent aux critères de résistance aux diurétiques subiront une deuxième visite d'étude dans la semaine suivant la première. Au cours de cette visite, les participants recevront une dose intraveineuse supplémentaire de diurétique (furosémide) et ils subiront ensuite une deuxième IRM proton et 23Na de leurs reins. Avant l'analyse, les participants subiront les mêmes procédures d'étude que lors de la première visite, à l'exception du questionnaire. En plus de cela, les participants seront responsables d'enregistrer leur poids à la maison le matin avant la visite et d'apporter leur poids à l'équipe d'étude. Après l'analyse, tous les participants verront leur tension artérielle, leur cœur, leur fréquence cardiaque et leur poids mesurés à nouveau, et seront invités à effectuer une collecte d'urine de 24 heures. De plus, les participants seront invités à prendre leur poids à l'aide d'une balance à domicile le matin suivant l'analyse et un membre de l'équipe de recherche téléphonera aux participants pour recueillir ces informations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3N3
        • Heart Failure Clinic | St. Joseph's Health Care London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour la visite 1

  • Diagnostic clinico-pathologique de l'insuffisance cardiaque
  • Âge ≥ 18 ans
  • GFR estimé ≥ 15 ml/min/1,73 m2
  • Recevoir des diurétiques de l'anse pendant au moins une semaine à ≥ 40 mg/jour (furosémide) ou 2 mg/jour (bumétanide), par voie orale ou intraveineuse
  • Volonté et capable de donner son consentement

Critères d'inclusion pour la visite 2 · Patients de la visite 1 présentant une résistance aux diurétiques

Critères d'exclusion pour la visite 1 Contre-indications directes à l'IRM (matériel implanté, etc.)

  • Autres types de diurétiques autres que spironolactone/épléronone/métolazone/finérénone
  • Maladie du foie avec syndrome hépato-rénal
  • Enceinte, allaitante ou projetant une grossesse
  • Malformation rénale entraînant une maladie rénale chronique (par exemple rein polykystique)
  • Impossible de donner son consentement

Critères d'exclusion pour la visite 2

· Hypokaliémie (potassium sérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Injection de furosémide

Patients résistants aux diurétiques :

La présence d'une résistance diurétique, définie comme ayant des signes cliniques de surcharge hydrique malgré un traitement diurétique (cette information est systématiquement recueillie à chaque visite clinique). La « surcharge liquidienne » est définie comme la présence d'au moins deux des caractéristiques cliniques suivantes :

  • Œdème périphérique ou sacré
  • Distension veineuse jugulaire ≥ 7 cm
  • Œdème pulmonaire radiographique ou épanchement pleural
  • Hypertrophie du foie ou ascite
  • Râles pulmonaires, dyspnée nocturne paroxystique ou orthopnée
  • Point of Care UltraSound (POCUS) preuve de congestion. Diamètre de la veine cave inférieure > 2,5 cm et/ou incapacité à s'effondrer d'au moins 50 % avec une inspiration aiguë
Médicament: Injection de furosémide

Nous mesurerons la teneur en sodium des reins chez les patients atteints du syndrome cardiorénal. nous injecterons dans la semaine suivant cette première mesure du furosémide uniquement chez les patients qui seront résistants aux diurétiques (sur la base de ces paramètres, la réponse diurétique sera définie comme :

  • Une réduction du sodium urinaire ponctuel fractionnaire
  • Une augmentation du volume urinaire
  • Une réduction de poids corporel > 1 kg dans les 24 heures suivant l'administration d'un diurétique (extrapolation des recommandations sur la prise en charge de l'IC aiguë) et nous effectuerons une autre mesure de la teneur en sodium des reins après l'injection de furosémide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de sodium médullaire
Délai: Grâce à l'IRM, une moyenne de 60 minutes
Démontrer une différence statistiquement significative dans la concentration médullaire de sodium d'au moins 100 mmol/L entre les patients atteints du syndrome cardiorénal chronique qui répondent et les patients qui résistent à leur traitement diurétique actuel.
Grâce à l'IRM, une moyenne de 60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gradient de sodium corticomédullaire
Délai: Grâce à l'IRM, une moyenne de 60 minutes
Démontrer une différence de gradient de sodium corticomédullaire entre les patients atteints de syndrome cardiorénal chronique qui répondent et les patients qui résistent à leur traitement diurétique actuel.
Grâce à l'IRM, une moyenne de 60 minutes
Modification de la concentration médullaire de sodium
Délai: Grâce à l'IRM, une moyenne de 60 minutes
Démontrer un changement de la concentration médullaire de sodium par rapport à la valeur initiale chez les patients atteints de syndrome cardiorénal chronique et de résistance aux diurétiques qui présentent une réponse clinique à une dose supplémentaire de diurétique, évaluée par la perte de poids.
Grâce à l'IRM, une moyenne de 60 minutes
Modification du gradient de sodium corticomédullaire
Délai: Grâce à l'IRM, une moyenne de 60 minutes
Démontrer un changement du gradient de sodium corticomédullaire par rapport à la ligne de base chez les patients atteints de syndrome cardiorénal chronique et de résistance aux diurétiques qui présentent une réponse clinique à une dose supplémentaire de diurétique
Grâce à l'IRM, une moyenne de 60 minutes
Corrélation entre la teneur en sodium des reins et la fonction rénale
Délai: Au cours d'une visite d'étude et d'une moyenne de 3 heures
Étudier la corrélation entre la teneur en sodium des reins et la fonction rénale évaluée par la mesure du DFG (mL/min/1,73 m2)
Au cours d'une visite d'étude et d'une moyenne de 3 heures
Corrélation entre la teneur en sodium du rein et le biomarqueur cardiaque biologique
Délai: Au cours d'une visite d'étude et d'une moyenne de 3 heures
Étudier la corrélation entre la teneur en sodium des reins et les biomarqueurs cardiaques évalués par le NT-ProBNP
Au cours d'une visite d'étude et d'une moyenne de 3 heures
Corrélation entre la teneur en sodium des reins et l'inflammation
Délai: Au cours d'une visite d'étude et d'une moyenne de 3 heures
Étudier la corrélation entre la teneur en sodium des reins et les biomarqueurs de l'inflammation évalués par la CRP (mg/dL)
Au cours d'une visite d'étude et d'une moyenne de 3 heures
Corrélation entre la teneur en sodium des reins et NYHA
Délai: Grâce à une visite d'étude, une moyenne de 3 heures
Étudier la corrélation entre la teneur en sodium des reins et la classe NYHA (pas d'unité, échelle de 0 à 4)
Grâce à une visite d'étude, une moyenne de 3 heures
Corrélation entre la teneur en sodium des reins et l'échocardiographie
Délai: Grâce à une visite d'étude, une moyenne de 3 heures
Étudier la corrélation entre la teneur en sodium du rein et la fraction d'éjection gauche (en %)
Grâce à une visite d'étude, une moyenne de 3 heures
Corrélation entre la teneur en sodium du rein et la spectroscopie de bioimpédance
Délai: Grâce à une visite d'étude, une moyenne de 3 heures
Étudier la corrélation entre la teneur en sodium des reins et la teneur en volume extracellulaire (en litres) mesurée par spectroscopie de bioimpédance.
Grâce à une visite d'étude, une moyenne de 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher W McIntyre, MD, Western University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Première publication (Réel)

20 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 114884

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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