Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содержание натрия в почках у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

28 апреля 2026 г. обновлено: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Оценка содержания натрия в мозговом веществе почек с использованием 23Na МРТ для понимания и прогнозирования резистентности к диуретикам

Диуретическая терапия является краеугольным камнем лечения перегрузки жидкостью при сердечной недостаточности. Резистентность к терапии диуретиками является наиболее частой причиной неэффективности лечения у пациентов с сочетанием сердечной недостаточности и заболевания почек. В настоящее время невозможно предсказать, разовьется ли у пациентов с сердечной недостаточностью резистентность к терапии диуретиками и какая доза диуретика необходима для преодоления резистентности к диуретикам. Ответы на эти вопросы позволили бы врачам назначить точную дозу диуретической терапии, чтобы предотвратить резистентность к диуретикам и потенциальные побочные эффекты чрезмерной дозы диуретиков.

С помощью магнитно-резонансной томографии можно измерить содержание натрия (соли) в почках и наблюдать за диуретической реакцией у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеванием почек. Исследователи предполагают, что измерение содержания натрия в почках позволит предсказать реакцию диуретиков у этих пациентов.

Целью данного исследования является сравнение содержания натрия в почках у пациентов с хроническим кардиоренальным синдромом с резистентностью к диуретикам и без нее. Во-вторых, в выборке пациентов с диагностированной резистентностью к диуретикам цель будет заключаться в наблюдении за изменениями содержания натрия в почках, вызванными дополнительной дозой диуретической терапии, и в наблюдении за тем, связаны ли эти изменения с реакцией на терапию диуретиками.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное интервенционное пилотное исследование с участием пациентов, набранных из амбулаторной клиники сердечной недостаточности в больнице Св. Иосифа в Лондоне, Онтарио. В зависимости от наличия сканера учебные визиты также могут проходить в Научно-исследовательском институте Робартс Университета Западного Онтарио. Все подходящие пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, пройдут один исследовательский визит. Во время этого визита все участники исследования пройдут комбинированное МРТ-сканирование почек с протонами (1H) и 23Na для измерения содержания натрия в почках. Перед сканированием всем участникам будет предложено заполнить анкету, будет измерен их объем жидкости с помощью биоимпедансной спектроскопии, будет классифицирована их сердечная недостаточность с использованием системы NYHA, будет измерен их вес с использованием клинических весов, и их кровяное давление сидя и частота сердечных сокращений измерялись три раза подряд с использованием стандартного автоматического тонометра. В дополнение к этому, все участники пройдут исследовательскую эхокардиограмму, сдадут образец мочи и сдадут анализ крови. Все участники будут обязаны пройти 24-часовой анализ объема мочи за день до исследовательского визита и принести специальный контейнер команде в день визита.

Участники исследования, соответствующие критериям резистентности к диуретикам, пройдут второй визит в рамках исследования в течение одной недели после первого визита. Во время этого визита участники получат дополнительную внутривенную дозу диуретика (фуросемид), а затем они пройдут второе МРТ-сканирование почек с протонами и 23Na. Перед сканированием участники пройдут те же процедуры исследования, что и при первом посещении, за исключением анкеты. В дополнение к этому, участники будут обязаны записывать свой вес дома утром перед визитом и сообщать свой вес исследовательской группе. После сканирования у всех участников снова измерят артериальное давление, сердцебиение, частоту сердечных сокращений и вес, а также попросят завершить 24-часовой сбор мочи. Кроме того, участников попросят измерить свой вес с помощью домашних весов на следующее утро после сканирования, и член исследовательской группы позвонит участникам, чтобы собрать эту информацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 3N3
        • Heart Failure Clinic | St. Joseph's Health Care London

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для посещения 1

  • Клинико-патологическая диагностика сердечной недостаточности
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Расчетная СКФ ≥ 15 мл/мин/1,73 м2
  • Прием петлевых диуретиков в течение как минимум недели в дозе ≥ 40 мг/сут (фуросемид) или 2 мг/сут (буметанид) перорально или внутривенно
  • Желание и возможность дать согласие

Критерии включения для визита 2 · Пациенты с визита 1 с резистентностью к диуретикам

Критерии исключения для визита 1 Прямые противопоказания к МРТ (имплантированные материалы и т. д.)

  • Дополнительные типы диуретиков, кроме спиронолактона/эплеронона/метолазона/финеренона
  • Заболевания печени с гепато-ренальным синдромом
  • Беременные, кормящие грудью или планирующие беременность
  • Порок развития почек, приводящий к хроническому заболеванию почек (например, поликистоз почек)
  • Не удалось дать согласие

Критерии исключения для визита 2

· Гипокалиемия (сывороточный калий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Фуросемид инъекции

Пациенты с резистентностью к диуретикам:

Наличие резистентности к диуретикам, определяемой как наличие клинических признаков перегрузки жидкостью, несмотря на терапию диуретиками (эта информация обычно собирается при каждом клиническом посещении). «Перегрузка жидкостью» определяется как наличие как минимум двух из следующих клинических признаков:

  • Периферический или крестцовый отек
  • Набухание яремных вен ≥ 7 см
  • Рентгенологический отек легких или плевральный выпот
  • Увеличение печени или асцит
  • Легочные хрипы, пароксизмальная ночная одышка или ортопноэ
  • УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) свидетельствует о перегрузке. Диаметр нижней полой вены >2,5 см и/или отсутствие коллапса не менее 50% при резком вдохе
Лекарство: Фуросемид инъекции

Мы измерим содержание натрия в почках у пациента с кардиоренальным синдромом. мы будем вводить фуросемид в течение недели после этого первого измерения только тем пациентам, которые будут устойчивы к диуретикам (на основании этих параметров диуретическая реакция будет определяться как:

  • Снижение доли натрия в моче
  • Увеличение объема мочи
  • Снижение массы тела более чем на 1 кг в течение 24 часов после введения диуретиков (экстраполяция руководства по лечению острой СН), и мы проведем еще одно измерение содержания натрия в почках после инъекции фуросемида.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медуллярная концентрация натрия
Временное ограничение: Через МРТ, в среднем 60 минут
Продемонстрировать статистически значимую разницу в концентрации натрия в мозговом веществе не менее 100 ммоль/л между пациентами с хроническим кардиоренальным синдромом, которые реагируют, и пациентами, которые устойчивы к проводимой ими диуретической терапии.
Через МРТ, в среднем 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кортикомедуллярный градиент натрия
Временное ограничение: Через МРТ, в среднем 60 минут
Продемонстрировать разницу в градиенте кортикомедуллярного натрия между пациентами с хроническим кардиоренальным синдромом, которые реагируют, по сравнению с пациентами, которые устойчивы к их текущей терапии диуретиками.
Через МРТ, в среднем 60 минут
Изменение концентрации натрия в мозговом веществе
Временное ограничение: Через МРТ, в среднем 60 минут
Продемонстрировать изменение концентрации натрия в мозговом веществе по сравнению с исходным уровнем у пациентов с хроническим кардиоренальным синдромом и резистентностью к диуретикам, у которых наблюдается клинический ответ на дополнительную дозу диуретика, оцениваемый по потере веса.
Через МРТ, в среднем 60 минут
Изменение градиента кортикомедуллярного натрия
Временное ограничение: Через МРТ, в среднем 60 минут
Продемонстрировать изменение кортикомедуллярного градиента натрия по сравнению с исходным уровнем у пациентов с хроническим кардиоренальным синдромом и резистентностью к диуретикам, у которых наблюдается клинический ответ на дополнительную дозу диуретика.
Через МРТ, в среднем 60 минут
Корреляция между содержанием натрия в почках и функцией почек
Временное ограничение: Через один ознакомительный визит и в среднем 3 часа
Исследовать взаимосвязь между содержанием натрия в почках и функцией почек, оцениваемой с помощью измерения СКФ (мл/мин/1,73 м2).
Через один ознакомительный визит и в среднем 3 часа
Корреляция между содержанием натрия в почках и биологическим сердечным биомаркером
Временное ограничение: Через один ознакомительный визит и в среднем 3 часа
Исследовать корреляцию между содержанием натрия в почках и сердечными биомаркерами, оцененными с помощью NT-ProBNP.
Через один ознакомительный визит и в среднем 3 часа
Корреляция между содержанием натрия в почках и воспалением
Временное ограничение: Через один ознакомительный визит и в среднем 3 часа
Исследовать корреляцию между содержанием натрия в почках и биомаркерами воспаления, оцениваемыми с помощью СРБ (мг/дл).
Через один ознакомительный визит и в среднем 3 часа
Корреляция между содержанием натрия в почках и NYHA
Временное ограничение: Через один ознакомительный визит, в среднем 3 часа
Исследовать корреляцию между содержанием натрия в почках и классом NYHA (без единиц, по шкале от 0 до 4).
Через один ознакомительный визит, в среднем 3 часа
Корреляция между содержанием натрия в почках и эхокардиографией
Временное ограничение: Через один ознакомительный визит, в среднем 3 часа
Исследовать корреляцию между содержанием натрия в почках и фракцией выброса левого желудочка (в %).
Через один ознакомительный визит, в среднем 3 часа
Корреляция между содержанием натрия в почках и биоимпедансной спектроскопией
Временное ограничение: Через один ознакомительный визит, в среднем 3 часа
Исследовать корреляцию между содержанием натрия в почках и объемом внеклеточного объема (в литрах), измеренным с помощью биоимпедансной спектроскопии.
Через один ознакомительный визит, в среднем 3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Следователи

  • Главный следователь: Christopher W McIntyre, MD, Western University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 114884

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться