Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten natriumpitoisuus sydänpotilailla

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Munuaisytimen natriumpitoisuuden arviointi käyttämällä 23Na MRI:tä diureettiresistenssin ymmärtämiseen ja ennustamiseen

Diureettihoito on sydämen vajaatoiminnan nesteylikuormituksen hallinnan kulmakivi. Resistenssi diureettihoidolle on yleisin syy hoidon epäonnistumiseen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan ja munuaissairauden yhdistelmä. Tällä hetkellä ei ole mahdollista ennustaa, kehittyykö sydämen vajaatoimintapotilailla resistenssiä diureettihoidolle ja mikä annos diureettia on tarpeen diureettiresistenssin voittamiseksi. Vastaamalla näihin kysymyksiin lääkärit voisivat määrätä tarkan annoksen diureettihoitoa estääkseen diureettiresistenssin ja liiallisen diureettiannoksen mahdolliset sivuvaikutukset.

Magneettikuvauksella on mahdollista mitata munuaisten natrium (suola) pitoisuutta ja tarkkailla diureettista vastetta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja munuaissairaus. Tutkijat spekuloivat, että munuaisten natriumpitoisuuden mittaaminen mahdollistaa diureettisen vasteen ennustamisen näillä potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata munuaisten natriumpitoisuutta potilailla, joilla on krooninen kardiorenaalinen oireyhtymä diureettiresistenssin kanssa tai ilman. Toiseksi otoksessa potilaista, joilla on diagnosoitu diureettiresistenssi, tavoitteena on tarkkailla diureettihoidon lisäannoksen aiheuttamia muutoksia munuaisten natriumpitoisuudessa ja todeta, liittyvätkö nämä muutokset diureettihoitovasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, interventio-, pilottitutkimus, jossa on mukana potilaita, jotka on palkattu sydämen vajaatoiminnan poliklinikalta St. Josephin sairaalasta Lontoossa, Ontariossa. Skannerin saatavuudesta riippuen opintovierailut voivat tapahtua myös Robarts Research Institutessa, Länsi-Ontarion yliopistossa. Kaikille kelvollisille potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, tehdään yksi tutkimuskäynti. Tämän vierailun aikana kaikille tutkimuksen osallistujille tehdään yhdistetty protoni (1H) ja 23Na MRI-kuvaus munuaisistaan ​​munuaisten natriumpitoisuuden mittaamiseksi. Ennen skannausta kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, heidän nestetilavuutensa mitataan bioimpedanssispektroskopialla, heidän sydämen vajaatoimintansa luokitellaan NYHA-järjestelmän avulla, heidän painonsa mitataan kliinisellä vaa'alla ja istuva verenpaine ja syke mitataan kolme kertaa peräkkäin tavallisella automaattisella verenpainemittarilla. Tämän lisäksi kaikille osallistujille tehdään tutkimuksellinen kaikukuvaus, pistevirtsanäyte ja verikokeet. Kaikki osallistujat ovat vastuussa 24 tunnin virtsan tilavuustestin suorittamisesta opintovierailua edeltävänä päivänä ja erikoissäiliön tuomisesta ryhmälle vierailupäivänä.

Tutkimukseen osallistuville, jotka täyttävät diureettiresistenssin kriteerit, tehdään toinen tutkimuskäynti viikon sisällä ensimmäisestä. Tämän vierailun aikana osallistujat saavat ylimääräisen suonensisäisen annoksen diureettia (furosemidia), minkä jälkeen heille tehdään toinen protoni- ja 23Na-magneettikuvaus munuaisistaan. Ennen skannausta osallistujat käyvät läpi samat tutkimusmenettelyt kuin ensimmäisellä vierailulla kyselylomaketta lukuun ottamatta. Tämän lisäksi osallistujat ovat velvollisia kirjaamaan painonsa kotona vierailua edeltävänä aamuna ja tuomaan painonsa tutkimusryhmälle. Skannauksen jälkeen kaikilta osallistujilta mitataan verenpaine, sydämen syke ja paino uudelleen, ja heitä pyydetään suorittamaan 24 tunnin virtsankeruu. Lisäksi osallistujia pyydetään mittaamaan painonsa kotivaa'alla skannauksen jälkeisenä aamuna, ja tutkimusryhmän jäsen soittaa osallistujille kerätäkseen nämä tiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christopher W McIntyre, MD
  • Puhelinnumero: 58502 519.685.8500
  • Sähköposti: cmcint48@uwo.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3N3
        • Rekrytointi
        • Heart Failure Clinic | St. Joseph's Health Care London
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Vierailun osallistumiskriteerit 1

  • Sydämen vajaatoiminnan kliinis-patologinen diagnoosi
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Arvioitu GFR ≥ 15 ml/min/1,73 m2
  • Loop-diureettien saaminen vähintään viikon ajan ≥ 40 mg/vrk (furosemidi) tai 2 mg/vrk (bumetanidi), joko suun kautta tai suonensisäisesti
  • Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen

Osallistumiskriteerit käynnille 2 · Potilaat käynniltä 1, joilla on diureettiresistenssi

Poissulkemiskriteerit käynnille 1 Suorat vasta-aiheet MR-skannaukselle (istutetut materiaalit jne.)

  • Muut diureettityypit kuin spironolaktoni/eplerononi/metolatsoni/finerenoni
  • Maksasairaus, johon liittyy hepato-munuaisoireyhtymä
  • Raskaana oleva, imettävä tai suunnitteleva raskautta
  • Munuaisten epämuodostuma, joka johtaa krooniseen munuaissairauteen (esimerkiksi monirakkulatauti)
  • Ei voida antaa suostumusta

Vierailun 2 poissulkemiskriteerit

· Hypokalemia (seerumin kalium

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Furosemidi-injektio

Potilaat, joilla on diureettiresistenssi:

Diureettiresistenssi, joka määritellään kliinisiksi oireiksi nesteen ylikuormituksesta diureettihoidosta huolimatta (nämä tiedot kerätään rutiininomaisesti jokaisella kliinisellä käynnillä). "Nesteylimäärä" määritellään vähintään kahden seuraavista kliinisistä piirteistä:

  • Perifeerinen tai sakraalinen turvotus
  • Kaulalaskimon venytys ≥ 7 cm
  • Radiografinen keuhkopöhö tai pleuraeffuusio
  • Suurentunut maksa tai askites
  • keuhkokorinat, kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus tai ortopnea
  • Point of Care UltraSound (POCUS) -todiste ruuhkasta. Alempi onttolaskimon halkaisija > 2,5 cm ja/tai epäonnistuminen luhistua vähintään 50 % terävällä sisäänhengityksellä
Lääke: Furosemidi-injektio

Mittaamme munuaisten natriumpitoisuuden sydän- ja munuaisoireyhtymää sairastavalla potilaalla. pistämme tämän ensimmäisen mittausviikon aikana furosemidiä vain potilaalle, joka on resistentti diureetteille (Näiden parametrien perusteella diureettivaste määritellään seuraavasti:

  • Virtsan natriumpistemäärän väheneminen
  • Virtsan määrän kasvu
  • Yli 1 kg:n painon pudotus 24 tunnin sisällä diureetin annosta (akuutin HF:n hallintaa koskevien ohjeiden ekstrapolointi) ja teemme toisen munuaisten natriumpitoisuuden mittauksen furosemidi-injektion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medullaarinen natriumpitoisuus
Aikaikkuna: MRI:n kautta keskimäärin 60 minuuttia
Osoittaakseen tilastollisesti merkitsevän eron vähintään 100 mmol/l:n ytimen natriumpitoisuudessa kroonista kardiorenaalista oireyhtymää sairastavien potilaiden välillä, jotka ovat herkkiä potilaille, jotka ovat resistenttejä nykyiselle diureettihoidolleen.
MRI:n kautta keskimäärin 60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikomedullaarinen natriumgradientti
Aikaikkuna: MRI:n kautta keskimäärin 60 minuuttia
Osoittaa eron kortikomedullaarisessa natriumgradientissa potilailla, joilla on krooninen kardiorenaalioireyhtymä ja jotka ovat herkkiä potilaille, jotka ovat resistenttejä nykyiselle diureettihoidolleen.
MRI:n kautta keskimäärin 60 minuuttia
Muutos medullaarisessa natriumpitoisuudessa
Aikaikkuna: MRI:n kautta keskimäärin 60 minuuttia
Havainnollistaa muutos medullaarisessa natriumpitoisuudessa lähtötasoon verrattuna potilailla, joilla on krooninen kardiorenaalinen oireyhtymä ja diureettiresistenssi ja jotka osoittavat kliinistä vastetta lisädiureettiannokselle painonpudotuksen perusteella arvioituna.
MRI:n kautta keskimäärin 60 minuuttia
Muutos kortikomedullaarisessa natriumgradientissa
Aikaikkuna: MRI:n kautta keskimäärin 60 minuuttia
Kortikomedullaarisen natriumgradientin muutoksen osoittaminen lähtötasoon verrattuna potilailla, joilla on krooninen kardiorenaalinen oireyhtymä ja diureettiresistenssi ja jotka osoittavat kliinistä vastetta lisädiureettiannokselle
MRI:n kautta keskimäärin 60 minuuttia
Munuaisten natriumpitoisuuden ja munuaisten toiminnan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yhden opintokäynnin kautta ja keskimäärin 3 tuntia
Munuaisten natriumpitoisuuden ja munuaisten toiminnan välisen korrelaation tutkiminen GFR-mittauksella (mL/min/1,73m2)
Yhden opintokäynnin kautta ja keskimäärin 3 tuntia
Munuaisten natriumpitoisuuden ja sydämen biologisen biomarkkerin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yhden opintokäynnin kautta ja keskimäärin 3 tuntia
Munuaisten natriumpitoisuuden ja NT-ProBNP:n arvioimien sydämen biomarkkerien välisen korrelaation tutkiminen
Yhden opintokäynnin kautta ja keskimäärin 3 tuntia
Munuaisten natriumpitoisuuden ja tulehduksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yhden opintokäynnin kautta ja keskimäärin 3 tuntia
Tutkia korrelaatiota munuaisten natriumpitoisuuden ja CRP:llä arvioitujen tulehdusbiomarkkerien välillä (mg/dl)
Yhden opintokäynnin kautta ja keskimäärin 3 tuntia
Munuaisten natriumpitoisuuden ja NYHA:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yhden opintokäynnin aikana keskimäärin 3 tuntia
Munuaisten natriumpitoisuuden ja NYHA-luokan välisen korrelaation tutkiminen (ei yksikköä, asteikko 0-4)
Yhden opintokäynnin aikana keskimäärin 3 tuntia
Munuaisten natriumpitoisuuden ja kaikukardiografian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yhden opintokäynnin aikana keskimäärin 3 tuntia
Munuaisten natriumpitoisuuden ja vasemman ejektiofraktion (%) välisen korrelaation tutkiminen
Yhden opintokäynnin aikana keskimäärin 3 tuntia
Munuaisten natriumpitoisuuden ja bioimpedanssispektroskopian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yhden opintokäynnin aikana keskimäärin 3 tuntia
Tutkia munuaisten natriumpitoisuuden ja solunulkoisen tilavuuden (litroina) välistä korrelaatiota bioimpedanssispektroskopialla mitattuna.
Yhden opintokäynnin aikana keskimäärin 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher W McIntyre, MD, Western University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 114884

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardio-munuaisoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa