Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zawartość sodu w nerkach u pacjentów z chorobami serca i nerek

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Ocena zawartości sodu w rdzeniu nerki za pomocą rezonansu magnetycznego 23Na w celu zrozumienia i przewidywania oporności na działanie moczopędne

Terapia moczopędna jest podstawą leczenia przeładowania płynami w niewydolności serca. Oporność na leczenie lekami moczopędnymi jest najczęstszą przyczyną niepowodzenia leczenia u pacjentów dotkniętych współistniejącą niewydolnością serca i chorobą nerek. Obecnie nie ma możliwości przewidzenia, czy u pacjentów z niewydolnością serca rozwinie się oporność na leki moczopędne i jaka dawka leku moczopędnego jest konieczna do przezwyciężenia oporności na działanie diuretyków. Udzielenie odpowiedzi na te pytania pozwoliłoby lekarzom przepisać odpowiednią dawkę leku moczopędnego, aby zapobiec oporności na działanie moczopędne i potencjalnym skutkom ubocznym nadmiernej dawki leku moczopędnego.

Dzięki rezonansowi magnetycznemu można zmierzyć zawartość sodu (soli) w nerkach i obserwować odpowiedź moczopędną u pacjentów z niewydolnością serca i chorobami nerek. Badacze spekulują, że pomiar zawartości sodu w nerkach pozwoli przewidzieć odpowiedź moczopędną u tych pacjentów.

Celem pracy jest porównanie zawartości sodu w nerkach pacjentów z przewlekłym zespołem sercowo-nerkowym z opornością moczopędną i bez niej. Po drugie, w grupie pacjentów ze stwierdzoną opornością na leki moczopędne celem będzie obserwacja zmian zawartości sodu w nerkach pod wpływem dodatkowej dawki leku moczopędnego oraz obserwacja, czy zmiany te są związane z odpowiedzią na leczenie moczopędne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, interwencyjne badanie pilotażowe z udziałem pacjentów rekrutowanych z poradni leczenia niewydolności serca w szpitalu St. Joseph's w Londynie, Ontario. W zależności od dostępności skanera wizyty studyjne mogą również odbywać się w Robarts Research Institute, University of Western Ontario. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, przejdą jedną wizytę studyjną. Podczas tej wizyty wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani połączonemu badaniu MRI nerek za pomocą protonów (1H) i 23Na w celu zmierzenia zawartości sodu w nerkach. Przed badaniem wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, zmierzą objętość płynów za pomocą spektroskopii bioimpedancyjnej, sklasyfikowają niewydolność serca za pomocą systemu NYHA, zmierzą wagę na wadze klinicznej oraz otrzymają ciśnienie krwi i tętno w pozycji siedzącej mierzone trzy razy pod rząd za pomocą standardowego automatycznego ciśnieniomierza. Oprócz tego wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu ukierunkowanemu na badania, pobiorą punktową próbkę moczu i pobiorą badania krwi. Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do wykonania dobowego badania objętości moczu na dzień przed wizytą studyjną i przyniesienia zespołowi specjalnego pojemnika w dniu wizyty.

Uczestnicy badania, którzy spełniają kryteria oporności na działanie diuretyków, zostaną poddani drugiej wizycie studyjnej w ciągu tygodnia od pierwszej. Podczas tej wizyty uczestnicy otrzymają dodatkową dożylną dawkę diuretyku (furosemidu), a następnie przejdą drugie badanie protonem i 23Na MRI nerek. Przed badaniem uczestnicy zostaną poddani takim samym procedurom badawczym jak na wizycie pierwszej z wyłączeniem kwestionariusza. Oprócz tego uczestnicy będą odpowiedzialni za zapisanie swojej wagi w domu rano przed wizytą i przyniesienie jej zespołowi badawczemu. Po badaniu wszyscy uczestnicy będą mieli ponownie zmierzone ciśnienie krwi, tętno, tętno i wagę oraz zostaną poproszeni o ukończenie 24-godzinnej zbiórki moczu. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o zmierzenie wagi na domowej wadze następnego ranka po badaniu, a członek zespołu badawczego zadzwoni do uczestników w celu zebrania tych informacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3N3
        • Heart Failure Clinic | St. Joseph's Health Care London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia do wizyty 1

  • Rozpoznanie kliniczno-patologiczne niewydolności serca
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Szacowany GFR ≥ 15 ml/min/1,73 m2
  • Przyjmowanie diuretyków pętlowych przez co najmniej tydzień w dawce ≥ 40 mg/dobę (furosemid) lub 2 mg/dobę (bumetanid), doustnie lub dożylnie
  • Chęć i możliwość wyrażenia zgody

Kryteria włączenia do wizyty 2 · Pacjenci z wizyty 1 z opornością na leki moczopędne

Kryteria wykluczenia z wizyty 1 Przeciwwskazania bezpośrednie do badania MR (materiały implantowane itp.)

  • Dodatkowe typy diuretyków inne niż spironolakton/epleronon/metolazon/finerenon
  • Choroba wątroby z zespołem wątrobowo-nerkowym
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowana ciąża
  • Wada rozwojowa nerek prowadząca do przewlekłej choroby nerek (na przykład nerki wielotorbielowatej)
  • Nie można wyrazić zgody

Kryteria wykluczenia z Wizyty 2

· Hipokaliemia (potas w surowicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wstrzyknięcie furosemidu

Pacjenci z opornością na leki moczopędne:

Obecność oporności na leki moczopędne, definiowana jako występowanie klinicznych objawów przeładowania płynami pomimo leczenia moczopędnego (ta informacja jest rutynowo zbierana podczas każdej wizyty klinicznej). „Przeciążenie płynami” definiuje się jako obecność co najmniej dwóch z następujących cech klinicznych:

  • Obrzęk obwodowy lub krzyżowy
  • Rozszerzenie żył szyjnych ≥ 7 cm
  • Radiograficzny obrzęk płuc lub wysięk opłucnowy
  • Powiększona wątroba lub wodobrzusze
  • rzężenia płucne, napadowa duszność nocna lub ortopnoe
  • Point of Care UltraSound (POCUS) dowód przekrwienia. Średnica żyły głównej dolnej >2,5 cm i/lub brak zapadnięcia się co najmniej 50% przy ostrym wdechu
Lek: Wstrzyknięcie furosemidu

Zmierzymy zawartość sodu w nerkach u pacjenta z zespołem sercowo-nerkowym. w ciągu tygodnia od tego pierwszego pomiaru wstrzykniemy furosemid tylko pacjentowi, który będzie oporny na diuretyki (na podstawie tych parametrów odpowiedź diuretyczna będzie zdefiniowana jako:

  • Zmniejszenie ułamkowej ilości sodu w moczu
  • Zwiększenie objętości moczu
  • Zmniejszenie masy ciała o >1 kg w ciągu 24 godzin od podania diuretyku (ekstrapolacja wytycznych dotyczących postępowania w ostrej niewydolności serca) i kolejny pomiar zawartości sodu w nerkach po wstrzyknięciu furosemidu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rdzeniowe stężenie sodu
Ramy czasowe: Przez MRI, średnio 60 minut
Wykazanie statystycznie istotnej różnicy w stężeniu sodu w rdzeniu o co najmniej 100 mmol/l między pacjentami z przewlekłym zespołem sercowo-nerkowym, którzy reagują, a pacjentami, którzy są oporni na ich obecne leczenie moczopędne.
Przez MRI, średnio 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korowo-rdzeniowy gradient sodowy
Ramy czasowe: Przez MRI, średnio 60 minut
Wykazanie różnicy w korowo-rdzeniowym gradiencie sodu między pacjentami z przewlekłym zespołem sercowo-nerkowym, którzy reagują, a pacjentami, którzy są oporni na ich obecne leczenie moczopędne.
Przez MRI, średnio 60 minut
Zmiana stężenia sodu w rdzeniu
Ramy czasowe: Przez MRI, średnio 60 minut
Wykazanie zmiany stężenia sodu w rdzeniu w porównaniu z wartością wyjściową u pacjentów z przewlekłym zespołem sercowo-nerkowym i opornością na leki moczopędne, którzy wykazują odpowiedź kliniczną na dodatkową dawkę leku moczopędnego, ocenianą na podstawie utraty masy ciała.
Przez MRI, średnio 60 minut
Zmiana korowo-rdzeniowego gradientu sodu
Ramy czasowe: Przez MRI, średnio 60 minut
W celu wykazania zmiany gradientu korowo-rdzeniowego sodu w porównaniu z wartością wyjściową u pacjentów z przewlekłym zespołem sercowo-nerkowym i opornością na leki moczopędne, u których wystąpiła odpowiedź kliniczna na dodatkową dawkę leku moczopędnego
Przez MRI, średnio 60 minut
Korelacja między zawartością sodu w nerkach a czynnością nerek
Ramy czasowe: W ciągu jednej wizyty studyjnej i średnio 3 godzin
Zbadanie korelacji między zawartością sodu w nerkach a czynnością nerek ocenianą za pomocą pomiaru GFR (ml/min/1,73m2)
W ciągu jednej wizyty studyjnej i średnio 3 godzin
Korelacja między zawartością sodu w nerkach a biologicznym biomarkerem sercowym
Ramy czasowe: W ciągu jednej wizyty studyjnej i średnio 3 godzin
Zbadanie korelacji między zawartością sodu w nerkach a biomarkerami sercowymi ocenianymi za pomocą NT-ProBNP
W ciągu jednej wizyty studyjnej i średnio 3 godzin
Korelacja między zawartością sodu w nerkach a stanem zapalnym
Ramy czasowe: W ciągu jednej wizyty studyjnej i średnio 3 godzin
Zbadanie korelacji między zawartością sodu w nerkach a biomarkerami zapalenia ocenianymi na podstawie CRP (mg/dl)
W ciągu jednej wizyty studyjnej i średnio 3 godzin
Korelacja między zawartością sodu w nerkach a NYHA
Ramy czasowe: W ramach jednej wizyty studyjnej średnio 3 godziny
Zbadanie korelacji między zawartością sodu w nerkach a klasą NYHA (brak jednostki, skala od 0 do 4)
W ramach jednej wizyty studyjnej średnio 3 godziny
Korelacja między zawartością sodu w nerkach a echokardiografią
Ramy czasowe: W ramach jednej wizyty studyjnej średnio 3 godziny
Zbadanie korelacji między zawartością sodu w nerkach a lewą frakcją wyrzutową (w %)
W ramach jednej wizyty studyjnej średnio 3 godziny
Korelacja między zawartością sodu w nerkach a spektroskopią bioimpedancji
Ramy czasowe: W ramach jednej wizyty studyjnej średnio 3 godziny
Zbadanie korelacji między zawartością sodu w nerkach a zawartością objętości pozakomórkowej (w litrach) mierzonej metodą spektroskopii bioimpedancyjnej.
W ramach jednej wizyty studyjnej średnio 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher W McIntyre, MD, Western University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114884

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół sercowo-nerkowy

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie furosemidu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj