Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vese nátriumtartalma kardiorenális betegekben

2026. április 28. frissítette: Chris McIntyre, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

A vese medulláris nátriumtartalmának értékelése 23 Na MRI segítségével a vizelethajtó rezisztencia megértésére és előrejelzésére

A diuretikus terápia a szívelégtelenségben a folyadéktúlterhelés kezelésének sarokköve. A vizelethajtó kezeléssel szembeni rezisztencia a kezelés sikertelenségének leggyakoribb oka a szívelégtelenség és a vesebetegség kombinációjában szenvedő betegeknél. Jelenleg nincs mód annak előrejelzésére, hogy a szívelégtelenségben szenvedő betegek rezisztenssé válnak-e a diuretikum-kezeléssel szemben, és milyen dózisú diuretikum szükséges a diuretikum-rezisztencia leküzdéséhez. E kérdések megválaszolása lehetővé tenné az orvosok számára, hogy pontos adag vízhajtó terápiát írhassanak fel a diuretikum-rezisztencia és a túlzott vízhajtó adag lehetséges mellékhatásainak megelőzése érdekében.

Mágneses rezonancia képalkotással szívelégtelenségben és vesebetegségben szenvedő betegeknél lehetőség nyílik a vese nátrium- (só) tartalmának mérésére és a vizelethajtó válasz megfigyelésére. A kutatók azt feltételezik, hogy a vese nátriumtartalmának mérése lehetővé teszi a diuretikus válasz előrejelzését ezeknél a betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja a vese nátriumtartalmának összehasonlítása olyan krónikus cardiorenalis szindrómában szenvedő betegeknél, akiknél vizelethajtó rezisztencia van és nincs. Másodszor, a diagnosztizált vizelethajtó-rezisztenciában szenvedő betegek mintájában a cél az lesz, hogy megfigyeljük a vese nátriumtartalmának változását, amelyet egy további adag diuretikum terápia indukál, és hogy ezek a változások összefüggésben állnak-e a diuretikum-kezelésre adott válaszokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, intervenciós, kísérleti tanulmány, amelybe a londoni St. Joseph's Hospital szívelégtelenség járóbeteg-klinikájáról toborzott betegeket vontak be. A szkenner elérhetőségétől függően a tanulmányi látogatásokra a Nyugat-Ontario Egyetem Robarts Kutatóintézetében is sor kerülhet. Minden jogosult beteg, aki beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, egy vizsgálati látogatáson esik át. A látogatás során a vizsgálat valamennyi résztvevője kombinált proton (1H) és 23 Na MRI vizsgálaton esik át veséjéről a vese nátriumtartalmának mérésére. A szkennelés előtt minden résztvevőt felkérnek egy kérdőív kitöltésére, bioimpedancia spektroszkópiával megmérik a folyadéktérfogatát, a szívelégtelenségüket a NYHA rendszerrel osztályozzák, klinikai mérleggel megmérik a súlyukat, és ülő vérnyomást és pulzusszámot háromszor egymás után mérve szabványos automata vérnyomásmérővel. Ezen túlmenően minden résztvevőnek kutatási célú echokardiogramon esik át, vizeletmintát adnak és vérvételt végeznek. Valamennyi résztvevő feladata, hogy a tanulmányút előtti napon 24 órás vizelettérfogat-tesztet végezzen, és a látogatás napján a speciális tartályt hozza el a csapatnak.

A vizelethajtó-rezisztencia kritériumainak megfelelő vizsgálati résztvevők az elsőt követő egy héten belül egy második tanulmányi látogatáson esnek át. A látogatás során a résztvevők további intravénás adag diuretikumot (furoszemidet) kapnak, majd egy második proton- és 23Na MRI-vizsgálaton esnek át veséjükről. A szkennelés előtt a résztvevők ugyanazon a vizsgálati eljárásokon esnek át, mint az első látogatás során, a kérdőív kivételével. Ezen túlmenően a résztvevők feladata, hogy a látogatás előtti reggelen otthon rögzítsék testsúlyukat, és vigyék el súlyukat a vizsgálati csoportnak. A szkennelés után minden résztvevőnek megmérik a vérnyomását, a szívverését, a ritmusát és a súlyát, és 24 órás vizeletgyűjtést kell végezniük. Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálatot követő reggelen mérjék meg testsúlyukat egy otthoni mérleg segítségével, és a kutatócsoport egyik tagja felhívja a résztvevőket, hogy összegyűjtse ezeket az információkat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3N3
        • Heart Failure Clinic | St. Joseph's Health Care London

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok az 1. látogatáshoz

  • A szívelégtelenség klinikai-patológiai diagnózisa
  • Életkor ≥ 18 év
  • Becsült GFR ≥ 15 ml/perc/1,73 m2
  • kacsdiuretikumok legalább egy hétig tartó ≥ 40 mg/nap (furoszemid) vagy 2 mg/nap (bumetanid) adagolása orálisan vagy intravénásan
  • Hajlandó és képes beleegyezést adni

Bevételi kritériumok a 2. vizithez · Az 1. vizitből származó vizelethajtó rezisztenciával rendelkező betegek

Kizárási kritériumok az 1. látogatáshoz Az MR-vizsgálat közvetlen ellenjavallatai (beültetett anyagok stb.)

  • A spironolaktonon/eplerononon/metolazonon/finerenonon kívüli egyéb vizelethajtó típusok
  • Májbetegség hepato-renalis szindrómával
  • Terhes, szoptató vagy terhességet tervező
  • Krónikus vesebetegséghez vezető vese rendellenesség (például policisztás vese)
  • Nem tud beleegyezést adni

Kizárási kritériumok a 2. látogatáshoz

· Hipokalémia (szérum kálium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Furoszemid injekció

Diuretikum-rezisztenciában szenvedő betegek:

A vizelethajtó-rezisztencia jelenléte, amely a vizelethajtó kezelés ellenére a folyadéktúlterhelés klinikai tüneteit jelenti (ezt az információt minden klinikai látogatás alkalmával rutinszerűen összegyűjtik). A "folyadék túlterhelés" a következő klinikai jellemzők közül legalább kettő jelenléte:

  • Perifériás vagy szakrális ödéma
  • Jugularis vénás tágulás ≥ 7 cm
  • Radiográfiai tüdőödéma vagy pleurális folyadékgyülem
  • Megnagyobbodott máj vagy ascites
  • Tüdőzúgás, paroxizmális éjszakai nehézlégzés vagy ortopnoe
  • Point of Care Ultrahang (POCUS) bizonyíték a torlódásra. A vena cava inferior átmérője >2,5 cm és/vagy nem esik össze legalább 50%-ban éles belégzéssel
Drog: Furoszemid injekció

Kardiorenalis szindrómában szenvedő betegeknél mérjük a vese nátriumtartalmát. az első mérést követő héten belül csak azoknak a betegeknek adunk furosemid injekciót, akik rezisztensek lesznek a diuretikumokra (ezek a paraméterek alapján a vizelethajtó választ a következőképpen határozzuk meg:

  • A frakcionált folt-nátrium csökkentése a vizeletben
  • A vizelet mennyiségének növekedése
  • 1 kg-nál nagyobb testtömeg-csökkenés a diuretikum beadását követő 24 órán belül (az akut szívelégtelenség kezelésére vonatkozó útmutató extrapolációja), és a furoszemid injekció beadása után egy újabb mérést végzünk a vese nátriumtartalmára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medulláris nátriumkoncentráció
Időkeret: MRI-n keresztül átlagosan 60 perc
Statisztikailag szignifikáns, legalább 100 mmol/l-es medulláris nátrium-koncentráció különbségének bemutatása a krónikus cardiorenalis szindrómában szenvedő betegek és a jelenlegi vizelethajtó kezelésre rezisztens betegek között.
MRI-n keresztül átlagosan 60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortikomedulláris nátrium gradiens
Időkeret: MRI-n keresztül átlagosan 60 perc
A kortikomedulláris nátrium-gradiens különbségének bemutatása a krónikus cardiorenalis szindrómában szenvedő betegek és a jelenlegi diuretikus kezelésre rezisztens betegek között.
MRI-n keresztül átlagosan 60 perc
A medulláris nátrium koncentrációjának változása
Időkeret: MRI-n keresztül átlagosan 60 perc
A velővelő nátriumkoncentrációjának változásának bemutatása a kiindulási értékhez képest krónikus cardiorenalis szindrómában és diuretikum-rezisztenciában szenvedő betegeknél, akik klinikai választ mutatnak további diuretikum adagra, súlyvesztés alapján értékelve.
MRI-n keresztül átlagosan 60 perc
A kortikomedulláris nátrium-gradiens változása
Időkeret: MRI-n keresztül átlagosan 60 perc
A kortikomedulláris nátrium-gradiens változásának bemutatása a kiindulási értékhez képest krónikus cardiorenalis szindrómában és diuretikum-rezisztenciában szenvedő betegeknél, akik klinikai választ mutatnak további diuretikum adagra
MRI-n keresztül átlagosan 60 perc
A vese nátriumtartalma és a vesefunkció közötti összefüggés
Időkeret: Egy tanulmányi látogatáson keresztül, átlagosan 3 órán keresztül
A vese nátriumtartalma és a GFR méréssel (mL/perc/1,73m2) mért vesefunkció közötti összefüggés vizsgálata
Egy tanulmányi látogatáson keresztül, átlagosan 3 órán keresztül
Összefüggés a vese nátriumtartalma és a szív biológiai biomarkere között
Időkeret: Egy tanulmányi látogatáson keresztül, átlagosan 3 órán keresztül
A vese nátriumtartalma és az NT-ProBNP-vel értékelt szív biomarkerek közötti összefüggés vizsgálata
Egy tanulmányi látogatáson keresztül, átlagosan 3 órán keresztül
Összefüggés a vese nátriumtartalma és a gyulladás között
Időkeret: Egy tanulmányi látogatáson keresztül, átlagosan 3 órán keresztül
A vese nátriumtartalma és a gyulladásos biomarkerek közötti összefüggés vizsgálata CRP-vel (mg/dL)
Egy tanulmányi látogatáson keresztül, átlagosan 3 órán keresztül
A vese nátriumtartalma és a NYHA közötti összefüggés
Időkeret: Egy tanulmányi látogatáson keresztül átlagosan 3 óra
A vese nátriumtartalma és a NYHA osztály közötti összefüggés vizsgálata (nincs mértékegység, 0-tól 4-ig terjedő skála)
Egy tanulmányi látogatáson keresztül átlagosan 3 óra
Összefüggés a vese nátriumtartalma és az echokardiográfia között
Időkeret: Egy tanulmányi látogatáson keresztül átlagosan 3 óra
A vese nátriumtartalma és a bal ejekciós frakció (%-ban) közötti összefüggés vizsgálata
Egy tanulmányi látogatáson keresztül átlagosan 3 óra
A vese nátriumtartalma és a bioimpedancia spektroszkópia közötti összefüggés
Időkeret: Egy tanulmányi látogatáson keresztül átlagosan 3 óra
A vese nátriumtartalma és a bioimpedancia spektroszkópiával mért extracelluláris térfogattartalom (literben) közötti összefüggés vizsgálata.
Egy tanulmányi látogatáson keresztül átlagosan 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher W McIntyre, MD, Western University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 114884

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel