Programme de visites assistées par des animaux Essai sur la chlorhexidine
27 avril 2026 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Essai clinique d'une intervention désinfectante chez les chiens de thérapie pour combattre les agents pathogènes associés aux hôpitaux et promouvoir la durabilité des programmes de visites assistées par des animaux
Les programmes hospitaliers de visites assistées par des animaux sont des thérapies complémentaires importantes, mais les préoccupations concernant le contrôle des infections peuvent remettre en question la durabilité de ces programmes.
Les données pilotes suggèrent qu'une intervention à faible coût à base de chlorhexidine ciblée sur les chiens impliqués dans les programmes de visite présente un potentiel élevé pour prévenir la transmission d'agents pathogènes pendant les sessions.
Dans cette étude, les objectifs suivants seront testés : 1) Identifier les facteurs de risque liés au programme pour l'acquisition d'agents pathogènes associés à l'hôpital par les patients pédiatriques lors de séances d'intervention assistée par l'animal (AAI) au cours d'une phase initiale de rodage sans intervention ; 2) Déterminer l'effet des interventions à base de chlorhexidine (CHX) sur l'acquisition d'agents pathogènes associés à l'hôpital et de communautés microbiennes par les patients lors de séances d'IAA via un essai contrôlé randomisé multicentrique ; et 3) Déterminer si les avantages spécifiques obtenus par le programme de visites, c'est-à-dire la réduction de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la douleur et de l'anxiété autodéclarées, sont influencés par les interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les programmes hospitaliers de visites assistées par des animaux fournissent un traitement complémentaire important dans les soins holistiques aux patients et réduisent le stress, la douleur et l'anxiété des patients.
Cependant, le risque de transmission d'agents pathogènes, tels que Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline, est un défi pour la durabilité des programmes de visites assistées par des animaux en milieu hospitalier.
Les données pilotes suggèrent qu'une intervention à faible coût à base de chlorhexidine ciblée sur les chiens impliqués dans les programmes de visite présente un potentiel élevé pour prévenir la transmission d'agents pathogènes pendant les sessions.
Par conséquent, les enfants participants seront inscrits qui interagissent avec 40 chiens sur douze sessions (quatre d'observation, huit où le chien est randomisé pour l'intervention ou le contrôle) dans deux centres d'inscription.
Les objectifs suivants seront testés : 1) Identifier les facteurs de risque liés au programme pour l'acquisition d'agents pathogènes nosocomiales par les patients pédiatriques lors de séances d'intervention assistée par l'animal (IAA) au cours d'une phase initiale de rodage sans intervention ; 2) Déterminer l'effet des interventions à base de chlorhexidine (CHX) sur l'acquisition d'agents pathogènes associés à l'hôpital et de communautés microbiennes par les patients lors de séances d'IAA via un essai contrôlé randomisé multicentrique ; et 3) Déterminer si les avantages spécifiques obtenus par le programme de visites, c'est-à-dire la réduction de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la douleur et de l'anxiété autodéclarées, sont influencés par les interventions.
Si les résultats confirment l'hypothèse selon laquelle les interventions à base de chlorhexidine sont efficaces pour prévenir la transmission d'agents pathogènes par le biais d'un essai contrôlé randomisé multicentrique à bras parallèles et ne réduisent pas les avantages du programme de visites assistées par des animaux pour les enfants ou n'ont pas d'impact sur le bien-être des chiens de thérapie, cela fournira des preuves solides sur lesquelles fonder les recommandations pour les directives de contrôle des infections pour les programmes à l'échelle nationale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in St. Louis
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 3 et 17 ans
- Autorisé par un médecin à participer à une session du programme de visites assistées par un animal en milieu hospitalier avec tout chien inscrit
Critère d'exclusion:
- Enfants qui signalent une sensibilité aux produits à base de chlorhexidine
- Enfants qui signalent une allergie aux chiens ou une sensibilité aux allergènes de chien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les équipes de maîtres-chiens suivront les directives établies des programmes hospitaliers et thérapeutiques pour les chiens pour le contrôle des infections, sans changement pendant huit séances.
Les participants inscrits à la session tireront leur affectation de bras de l'équipe de maîtres-chiens avec laquelle ils interagissent.
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Expérimental: Intervention CHX A
Les équipes de maîtres-chiens suivront un protocole modifié pour le contrôle des infections, avec le traitement A d'abord pendant quatre séances, et le passage au traitement B pendant quatre séances. Les participants inscrits à la session tireront leur affectation de bras de l'équipe de maîtres-chiens avec laquelle ils interagissent. Le traitement A consiste en un shampooing pré-séance avec un produit vétérinaire du commerce à base de chlorhexidine (2-4% chlorhexidine) dans les 24 heures précédant la séance, et un essuyage avec un chiffon imprégné de chlorhexidine (2-4% chlorhexidine) à l'arrivée à la séance et toutes les 20 minutes pendant la séance, ou entre les participants si le flux des participants est structuré de manière à le permettre (comme des visites d'une chambre à l'autre pour rendre visite à des patients individuels). |
L'objectif de ce travail est d'évaluer l'effet des interventions à base de chlorhexidine (CHX) - en particulier l'utilisation d'un shampooing à la chlorhexidine avant la séance pour le chien et l'utilisation de lingettes à la chlorhexidine sur le pelage du chien - sur l'exposition des patients aux agents pathogènes associés à l'hôpital. pendant les séances avec les chiens
Autres noms:
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Expérimental: Intervention CHX B
Les équipes de maîtres-chiens suivront un protocole modifié pour le contrôle des infections, avec le traitement B en premier pendant quatre séances, et le passage au traitement A pendant quatre séances. Les participants inscrits à la session tireront leur affectation de bras de l'équipe de maîtres-chiens avec laquelle ils interagissent. Le traitement B consistera en un même shampooing pré-séance avec un produit vétérinaire du commerce à base de chlorhexidine (2-4% chlorhexidine), avec une seule lingette avec un chiffon imprégné de chlorhexidine (2-4% chlorhexidine) à l'arrivée. Ce traitement dépendra de l'activité résiduelle de la chlorhexidine tout au long de la visite. |
L'objectif de ce travail est d'évaluer l'effet des interventions à base de chlorhexidine (CHX) - en particulier l'utilisation d'un shampooing à la chlorhexidine avant la séance pour le chien et l'utilisation de lingettes à la chlorhexidine sur le pelage du chien - sur l'exposition des patients aux agents pathogènes associés à l'hôpital. pendant les séances avec les chiens
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exposition de l'enfant au SARM
Délai: Baseline jusqu'à l'achèvement de l'intervention, en moyenne 60 minutes
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L'exposition au SARM est définie comme les enfants qui n'ont pas de portage nasal de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) détectable avant la séance de chien qui ont ensuite une détection de SARM (portage nasal de MRSA) après la séance de chien.
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Baseline jusqu'à l'achèvement de l'intervention, en moyenne 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exposition de l'enfant à Pseudomonas aeruginosa
Délai: Baseline jusqu'à l'achèvement de l'intervention, en moyenne 60 minutes
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L'exposition à Pseudomonas aeruginosa est définie comme les enfants qui n'ont pas de portage nasal détectable de P. aeruginosa avant la séance avec le chien et qui ont ensuite une détection de P. aeruginosa après la séance avec le chien.
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Baseline jusqu'à l'achèvement de l'intervention, en moyenne 60 minutes
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Prévalence de Clostridium difficile chez l'enfant et le chien
Délai: De la ligne de base à la fin de l'intervention, en moyenne 60 minutes
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Positivité de l'enfant et du chien pour C. difficile lors d'une séance
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De la ligne de base à la fin de l'intervention, en moyenne 60 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de contamination du pelage du chien par le SARM
Délai: Baseline jusqu'à l'achèvement de l'intervention, en moyenne 60 minutes
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Mesure de la contamination de la fourrure dorsale du chien (« zone de caresses ») par Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline après la session par rapport à la pré-session, rapportée en tant qu'unités formant des colonies par chien et par visite
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Baseline jusqu'à l'achèvement de l'intervention, en moyenne 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meghan F Davis, DVM, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Première publication (Réel)
21 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD097692 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- IRB00205311 (Autre identifiant: JHM IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les métadonnées individuelles anonymisées des participants seront liées aux résultats du séquençage du microbiome et déposées au NCBI.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles au moment de la première publication des résultats de séquençage.
Critères d'accès au partage IPD
Il n'y a pas de critères d'accès spécifiques institués par l'étude.
L'accès sera contrôlé par NCBI.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .