Djurassisterat besöksprogram Klorhexidinförsök
27 april 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Klinisk prövning av en desinfektionsmedelsintervention hos terapihundar för att bekämpa sjukhusrelaterade patogener och främja hållbarheten hos djurassisterade besöksprogram
Sjukhusbaserade djurassisterade besöksprogram är viktiga kompletterande terapier, men problem med infektionskontroll kan utmana hållbarheten hos dessa program.
Pilotdata tyder på att en billig klorhexidinbaserad intervention riktad till de hundar som är involverade i besöksprogrammen har stor potential för att förhindra patogenöverföring under sessioner.
I denna studie kommer följande syften att testas: 1) Att identifiera programrelaterade riskfaktorer för förvärv av sjukhusassocierade patogener av pediatriska patienter under sessioner med djurassisterad intervention (AAI) under en initial inkörningsfas utan intervention; 2) Att bestämma effekten av klorhexidin (CHX)-baserade interventioner på förvärv av sjukhusassocierade patogener och mikrobiella samhällen av patienter under AAI-sessioner via en randomiserad kontrollerad multicenterstudie; och 3) För att avgöra om de specifika fördelarna som uppnås med besöksprogrammet, dvs sänkning av blodtryck, hjärtfrekvens och självrapporterad smärta och ångest, påverkas av interventionerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukhusbaserade djurassisterade besöksprogram ger en viktig kompletterande behandling i holistisk patientvård och minskar patientens stress, smärta och oro.
Risken för överföring av patogener, såsom meticillinresistenta Staphylococcus aureus, är dock en utmaning för hållbarheten hos sjukhusbaserade djurassisterade besöksprogram.
Pilotdata tyder på att en billig klorhexidinbaserad intervention riktad till de hundar som är involverade i besöksprogrammen har stor potential för att förhindra patogenöverföring under sessioner.
Därför kommer barndeltagare att registreras som interagerar med 40 hundar under tolv sessioner (fyra observationstillfällen, åtta där hunden randomiseras till intervention eller kontroll) vid två inskrivningscentra.
Följande syften kommer att testas: 1) Att identifiera programrelaterade riskfaktorer för förvärv av sjukhusassocierade patogener av pediatriska patienter under djurassisterad intervention (AAI) sessioner under en inledande inkörningsfas utan intervention; 2) Att bestämma effekten av klorhexidin (CHX)-baserade interventioner på förvärv av sjukhusassocierade patogener och mikrobiella samhällen av patienter under AAI-sessioner via en randomiserad kontrollerad multicenterstudie; och 3) För att avgöra om de specifika fördelarna som uppnås med besöksprogrammet, dvs sänkning av blodtryck, hjärtfrekvens och självrapporterad smärta och ångest, påverkas av interventionerna.
Om fynden stöder hypotesen att klorhexidininterventioner är effektiva för att förhindra patogenöverföring genom en multicenter, parallell-arm randomiserad kontrollerad studie och inte minskar fördelarna med djurassisterade besöksprogram för barnen eller påverkar terapihundarnas välbefinnande, då kommer detta att ge stark evidens för att basera rekommendationer för smittskyddsriktlinjer för program nationellt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 3 och 17 år
- Godkänd av läkare för att delta i ett sjukhusbaserat djurassisterat besöksprogram med valfri inskriven hund
Exklusions kriterier:
- Barn som rapporterar känslighet för klorhexidinprodukter
- Barn som rapporterar allergi mot hundar eller känslighet mot hundallergen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Hundförarteam kommer att följa etablerade riktlinjer för sjukhus- och terapihundprogram för infektionskontroll utan ändringar under åtta sessioner.
Deltagare som är inskrivna i sessionen kommer att hämta sin Arm-tilldelning från hundförarteamet som de interagerar med.
|
|
|
Experimentell: CHX Intervention A
Hundförarteam kommer att följa ett modifierat protokoll för infektionskontroll, med behandling A först under fyra sessioner och övergång till behandling B under fyra sessioner. Deltagare som är inskrivna i sessionen kommer att hämta sin Arm-tilldelning från hundförarteamet som de interagerar med. Behandling A består av ett pre-session schampo med en kommersiell veterinär klorhexidinbaserad produkt (2-4% klorhexidin) inom 24 timmar före sessionen, och avtorkning med en klorhexidinimpregnerad trasa (2-4% klorhexidin) vid ankomst kl. sessionen och var 20:e minut under passet, eller mellan deltagarna om flödet av deltagare är strukturerat på ett sätt som tillåter detta (t.ex. besök från ett rum till nästa för att besöka enskilda patienter). |
Målet med detta arbete är att bedöma effekten av klorhexidin (CHX)-baserade interventioner - specifikt användning av klorhexidinschampo för hunden före session och användning av klorhexidinservetter på hundens päls - på patientexponering för sjukhusrelaterade patogener under sessionerna med hundarna
Andra namn:
|
|
Experimentell: CHX Intervention B
Hundförarteam kommer att följa ett modifierat protokoll för infektionskontroll, med behandling B först under fyra sessioner och övergång till behandling A under fyra sessioner. Deltagare som är inskrivna i sessionen kommer att hämta sin Arm-tilldelning från hundförarteamet som de interagerar med. Behandling B kommer att bestå av samma pre-session schampo med en kommersiell veterinärmedicinsk klorhexidin-baserad produkt (2-4% klorhexidin), med en enkel avtorkning med en klorhexidin-impregnerad trasa (2-4% klorhexidin) vid ankomst. Denna behandling kommer att bero på kvarvarande aktivitet av klorhexidin under hela besöket. |
Målet med detta arbete är att bedöma effekten av klorhexidin (CHX)-baserade interventioner - specifikt användning av klorhexidinschampo för hunden före session och användning av klorhexidinservetter på hundens päls - på patientexponering för sjukhusrelaterade patogener under sessionerna med hundarna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exponering för MRSA hos barn
Tidsram: Baslinje genom slutförande av intervention, i genomsnitt 60 minuter
|
MRSA-exponering definieras som barn som inte har detekterbar meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) näsvagn före hundpasset som sedan har MRSA-detektering (MRSA-näsvagn) efter hundpasset.
|
Baslinje genom slutförande av intervention, i genomsnitt 60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exponering för barn Pseudomonas aeruginosa
Tidsram: Baslinje genom slutförande av intervention, i genomsnitt 60 minuter
|
Pseudomonas aeruginosa exponering definieras som barn som inte har detekterbar P. aeruginosa näsvagn före hundpasset som sedan har P. aeruginosa-detektering efter hundpasset.
|
Baslinje genom slutförande av intervention, i genomsnitt 60 minuter
|
|
Barn och hund Prevalens av Clostridium difficile
Tidsram: Baslinje till slutförande av intervention, i genomsnitt 60 minuter
|
Positivitet hos barn och hund för C. difficile vid en session
|
Baslinje till slutförande av intervention, i genomsnitt 60 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hund MRSA pälskontamination skillnad
Tidsram: Baslinje genom slutförande av intervention, i genomsnitt 60 minuter
|
Mått på hundens ryggpäls ("petting zone") kontaminering med meticillinresistent Staphylococcus aureus efter session jämfört med före session, rapporterad som kolonibildande enheter per hund och besök
|
Baslinje genom slutförande av intervention, i genomsnitt 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meghan F Davis, DVM, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Första postat (Faktisk)
21 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HD097692 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- IRB00205311 (Annan identifierare: JHM IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagares metadata kommer att kopplas till mikrobiomsekvenseringsresultat och deponeras till NCBI.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att bli tillgängliga vid tidpunkten för första publicering av sekvenseringsresultaten.
Kriterier för IPD Sharing Access
Det finns inga specifika tillträdeskriterier som inrättats av studien.
Access kommer att kontrolleras av NCBI.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .