- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04171817
Dyreassistert besøksprogram Klorheksidinforsøk
Klinisk utprøving av en desinfiserende intervensjon i terapihunder for å bekjempe sykehustilknyttede patogener og fremme bærekraften til dyreassisterte besøksprogrammer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 3 og 17 år
- Godkjent av legen til å delta i en sykehusbasert dyreassistert besøksprogramøkt med en påmeldt hund
Ekskluderingskriterier:
- Barn som rapporterer følsomhet for klorheksidinprodukter
- Barn som rapporterer allergi mot hunder eller følsomhet for hundeallergen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Hundeførerteam vil følge etablerte retningslinjer for sykehus- og terapihundprogram for smittevern uten endringer i åtte økter.
Deltakere som er påmeldt til økten vil hente Arm-oppgaven fra hundeførerteamet de samhandler med.
|
|
|
Eksperimentell: CHX Intervention A
Hundeførerteam vil følge en modifisert protokoll for infeksjonskontroll, med behandling A først i fire økter, og cross-over til behandling B i fire økter. Deltakere som er påmeldt til økten vil hente Arm-oppgaven fra hundeførerteamet de samhandler med. Behandling A består av en pre-session shampoo med et kommersielt veterinært klorheksidinbasert produkt (2-4 % klorheksidin) innen 24 timer før økten, og avtørking med klorheksidinimpregnert klut (2-4 % klorheksidin) ved ankomst kl. økten og hvert 20. minutt i løpet av økten, eller mellom deltakere dersom strømmen av deltakere er strukturert på en måte som tillater dette (som for eksempel besøk fra et rom til det neste for å besøke enkeltpasienter). |
Målet med dette arbeidet er å vurdere effekten av klorheksidin (CHX)-baserte intervensjoner - spesifikt bruk av klorheksidinsjampo før økt for hunden og bruk av klorheksidinservietter på hundens pels - på pasienteksponering for sykehusassosierte patogener under øktene med hundene
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: CHX Intervention B
Hundeførerteam vil følge en modifisert protokoll for infeksjonskontroll, med behandling B først i fire økter, og cross-over til behandling A i fire økter. Deltakere som er påmeldt til økten vil hente Arm-oppgaven fra hundeførerteamet de samhandler med. Behandling B vil bestå av samme pre-session shampoo med et kommersielt veterinært klorheksidinbasert produkt (2-4 % klorheksidin), med en enkelt klut med klorheksidinimpregnert klut (2-4 % klorheksidin) ved ankomst. Denne behandlingen vil avhenge av restaktiviteten til klorheksidin gjennom hele besøket. |
Målet med dette arbeidet er å vurdere effekten av klorheksidin (CHX)-baserte intervensjoner - spesifikt bruk av klorheksidinsjampo før økt for hunden og bruk av klorheksidinservietter på hundens pels - på pasienteksponering for sykehusassosierte patogener under øktene med hundene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MRSA-eksponering for barn
Tidsramme: Baseline gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 60 minutter
|
MRSA-eksponering er definert som barn som ikke har påvisbar meticillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) nesevogn før hundeøkten som så har MRSA-påvisning (MRSA nesevogn) etter hundeøkten.
|
Baseline gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn Pseudomonas aeruginosa eksponering
Tidsramme: Baseline gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 60 minutter
|
Pseudomonas aeruginosa eksponering er definert som barn som ikke har påvisbar P. aeruginosa nesebærer før hundeøkten som så har P. aeruginosa påvisning etter hundeøkten.
|
Baseline gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 60 minutter
|
|
Prevalens av Clostridium difficile for barn og hunder
Tidsramme: Baseline til intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 60 minutter
|
Positivitet av barn og hund for C. difficile på en økt
|
Baseline til intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 60 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dog MRSA pelskontaminering forskjell
Tidsramme: Baseline gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 60 minutter
|
Mål for hundens ryggpels ("petting zone") forurensning med meticillin-resistent Staphylococcus aureus etter økt sammenlignet med før økt, rapportert som kolonidannende enheter per hund per besøk
|
Baseline gjennom intervensjonsavslutning, gjennomsnittlig 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meghan F Davis, DVM, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HD097692 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- IRB00205311 (Annen identifikator: JHM IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMethicillin-mottagelig S. aureus (MSSA) | Anti-meticillinresistent Staphylococcus aureus (anti-MRSA) | Komplisert hud og bløtvev, CSSTITaiwan
-
University Hospital TuebingenRekrutteringStaphylococcus AureusTyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullførtStaphylococcus AureusFrankrike
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaUkjent
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...FullførtStaphylococcus AureusForente stater
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeStaphylococcal Aureus-infeksjon | Staphylococcus Aureus BakteremiSpania
-
AstraZenecaParexelHar ikke rekruttert ennåStaphylococcus Aureus blodstrømsinfeksjonJapan
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrutteringStaphylococcus Aureus Bakteremi | Staphylococcus Aureus Endokarditt | Staphylococcus Aureus Septikemi | S. Aureus Bakteremi | S. Aureus blodstrømsinfeksjon | Staphylococcus Aureus blodstrømsinfeksjonCanada
-
West Virginia UniversityPåmelding etter invitasjonStaphylococcus Aureus BakteremiForente stater
-
Intermountain Health Care, Inc.Har ikke rekruttert ennåStaphylococcus Aureus BakteremiForente stater
Kliniske studier på Klorheksidin
-
Alexandria UniversityRekrutteringNeonatal sepsisEgypt
-
Mahdi MutaharImperial College London; Temple University; Loughborough UniversityRekrutteringVaskulær dysfunksjon | Hjerte-og karsykdommer | Endotelfunksjon og arteriell stivhet | Periodontal sykdom (PD) | Oral-Systemisk KoblingStorbritannia