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동물 지원 방문 프로그램 클로르헥시딘 시험

2026년 4월 27일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

병원 관련 병원균 퇴치 및 동물 방문 방문 프로그램의 지속 가능성 촉진을 위한 치료견의 소독제 개입에 대한 임상 시험

병원 기반 동물 지원 방문 프로그램은 중요한 보완 요법이지만 감염 통제에 대한 우려로 인해 이러한 프로그램의 지속 가능성에 도전할 수 있습니다. 파일럿 데이터는 방문 프로그램에 관련된 개를 대상으로 하는 저비용 클로르헥시딘 기반 개입이 세션 중 병원균 전파를 방지할 가능성이 높다는 것을 시사합니다. 이 연구에서는 다음 목표를 테스트합니다. 1) 동물 보조 개입(AAI) 세션 중 소아 환자의 병원 관련 병원체 획득에 대한 프로그램 관련 위험 요소를 식별하기 위해 초기 무개입 단계 동안; 2) 다기관 무작위 통제 시험을 통해 AAI 세션 동안 환자의 병원 관련 병원체 및 미생물 군집 획득에 대한 클로르헥시딘(CHX) 기반 개입의 효과를 확인하기 위해 및 3) 방문 프로그램에 의해 달성된 특정 이점, 즉 혈압, 심박수 및 자가 보고된 통증 및 불안 감소가 개입에 의해 영향을 받는지 여부를 결정하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

병원 기반의 동물 지원 방문 프로그램은 전체적인 환자 치료에서 중요한 보완 치료를 제공하고 환자의 스트레스, 통증 및 불안을 줄입니다. 그러나 메티실린 내성 황색포도상구균과 같은 병원균의 전염 위험은 병원 기반 동물 지원 방문 프로그램의 지속 가능성에 대한 도전입니다. 파일럿 데이터는 방문 프로그램에 관련된 개를 대상으로 하는 저비용 클로르헥시딘 기반 개입이 세션 중 병원균 전파를 방지할 가능성이 높다는 것을 시사합니다. 따라서 2개의 등록 센터에서 12개 세션(관찰 4개, 개가 개입 또는 통제에 무작위 배정되는 8개 세션) 동안 40마리의 개와 상호 작용하는 어린이 참가자가 등록됩니다. 다음 목표를 테스트합니다. 1) 동물 보조 개입(AAI) 세션 동안 개입이 없는 초기 실행 단계에서 소아과 환자가 병원 관련 병원체를 획득하는 프로그램 관련 위험 요소를 식별합니다. 2) 다기관 무작위 통제 시험을 통해 AAI 세션 동안 환자의 병원 관련 병원체 및 미생물 군집 획득에 대한 클로르헥시딘(CHX) 기반 개입의 효과를 확인하기 위해 및 3) 방문 프로그램에 의해 달성된 특정 이점, 즉 혈압, 심박수 및 자가 보고된 통증 및 불안 감소가 개입에 의해 영향을 받는지 여부를 결정하기 위해. 연구 결과가 클로르헥시딘 개입이 다기관 병렬 암 무작위 통제 시험을 통해 병원균 전파를 예방하는 데 효과적이며 어린이에 대한 동물 지원 방문 프로그램 혜택을 감소시키지 않거나 치료견의 복지에 영향을 미치지 않는다는 가설을 뒷받침하는 경우, 이는 다음을 제공할 것입니다. 전국적으로 프로그램에 대한 감염 통제 지침에 대한 권장 사항의 근거가 되는 강력한 증거.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3세에서 17세 사이의 어린이
  • 등록된 개와 함께 병원 기반 동물 지원 방문 프로그램 세션에 참여하도록 의사의 허가를 받았습니다.

제외 기준:

  • 클로르헥시딘 제품에 대한 민감성을 보고하는 어린이
  • 개에 대한 알레르기 또는 개 알레르겐에 대한 민감성을 보고한 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개 조련사 팀은 8개의 세션 동안 변경 없이 감염 통제를 위해 확립된 병원 및 치료견 프로그램 지침을 따를 것입니다. 세션에 등록한 참가자는 상호 작용하는 개 조련사 팀에서 Arm 할당을 가져옵니다.
실험적: CHX 개입 A

개 조련사 팀은 감염 통제를 위해 수정된 프로토콜을 따르며, 4개의 세션 동안 치료 A를 먼저 처리하고 4개의 세션 동안 치료 B로 크로스오버합니다. 세션에 등록한 참가자는 상호 작용하는 개 조련사 팀에서 Arm 할당을 가져옵니다.

트리트먼트 A는 세션 전 24시간 이내에 시판되는 수의학 클로르헥시딘 기반 제품(2-4% 클로르헥시딘)과 함께 세션 전 샴푸를 사용하고 도착 시 클로르헥시딘 함침 천(2-4% 클로르헥시딘)으로 닦는 것으로 구성됩니다. 세션 중 매 20분마다, 또는 참가자의 흐름이 이를 허용하는 방식으로 구성된 경우 참가자 간(예: 개별 환자를 방문하기 위해 한 방에서 다음 방으로 방문).
의약품: 클로르헥시딘
이 작업의 목표는 클로르헥시딘(CHX) 기반 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 특히 개를 위한 사전 세션 클로르헥시딘 샴푸 사용과 개의 털에 클로르헥시딘 물티슈 사용이 병원 관련 병원균에 대한 환자 노출에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 반려견과의 시간 동안
다른 이름들:
  • CHX
실험적: CHX 개입 B

개 조련사 팀은 감염 통제를 위해 수정된 프로토콜을 따르며, 치료 B는 4개 세션 동안 먼저 처리하고 A 치료는 4개 세션 동안 크로스오버합니다. 세션에 등록한 참가자는 상호 작용하는 개 조련사 팀에서 Arm 할당을 가져옵니다.

트리트먼트 B는 도착 시 클로르헥시딘 함침 천(2-4% 클로르헥시딘)으로 단일 와이프와 함께 상업용 수의학 클로르헥시딘 기반 제품(2-4% 클로르헥시딘)과 동일한 사전 세션 샴푸로 구성됩니다. 이 치료는 방문하는 동안 클로르헥시딘의 잔류 활동에 따라 달라집니다.
의약품: 클로르헥시딘
이 작업의 목표는 클로르헥시딘(CHX) 기반 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 특히 개를 위한 사전 세션 클로르헥시딘 샴푸 사용과 개의 털에 클로르헥시딘 물티슈 사용이 병원 관련 병원균에 대한 환자 노출에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 반려견과의 시간 동안
다른 이름들:
  • CHX

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 MRSA 노출
기간: 개입 완료를 통한 기준선, 평균 60분
MRSA 노출은 개 세션 전에 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 비강이 검출되지 않고 개 세션 후에 MRSA 검출(MRSA 비강)이 있는 어린이로 정의됩니다.
개입 완료를 통한 기준선, 평균 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 녹농균 노출
기간: 개입 완료를 통한 기준선, 평균 60분
Pseudomonas aeruginosa 노출은 개 세션 전에 P. aeruginosa 비강 캐리지가 감지되지 않고 개 세션 후에 P. aeruginosa 감지가 있는 어린이로 정의됩니다.
개입 완료를 통한 기준선, 평균 60분
아동 및 개 클로스트리디움 디피실균 유병률
기간: 개입 완료 기준선, 평균 60분
세션에서 C. difficile에 대한 아동과 개의 양성
개입 완료 기준선, 평균 60분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개 MRSA 모피 오염 차이
기간: 개입 완료를 통한 기준선, 평균 60분
세션 전과 비교하여 세션 후 메티실린 내성 황색포도상구균으로 개의 등쪽 털("애무 구역") 오염 측정, 방문당 개당 콜로니 형성 단위로 보고됨
개입 완료를 통한 기준선, 평균 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Meghan F Davis, DVM, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01HD097692 (미국 NIH 보조금/계약)
  • IRB00205311 (기타 식별자: JHM IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 개별 참가자 메타데이터는 마이크로바이옴 시퀀싱 결과에 연결되어 NCBI에 기탁됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 시퀀싱 결과가 처음 게시되는 시점에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구에서 제정한 특정 액세스 기준은 없습니다. 액세스는 NCBI에서 제어합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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