Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа посещения с участием животных Испытание хлоргексидина

27 апреля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Клинические испытания дезинфицирующего средства у собак-терапевтов для борьбы с внутрибольничными патогенами и содействия устойчивости программ посещений с участием животных

Больничные программы посещения животных с помощью животных являются важными дополнительными методами лечения, но проблемы с инфекционным контролем могут поставить под угрозу устойчивость этих программ. Экспериментальные данные показывают, что недорогое вмешательство на основе хлоргексидина, предназначенное для собак, участвующих в программах посещения, обладает высоким потенциалом для предотвращения передачи патогенов во время сеансов. В этом исследовании будут проверены следующие цели: 1) определить связанные с программой факторы риска заражения внутрибольничными патогенами педиатрическими пациентами во время сеансов вмешательства с участием животных (AAI) во время начальной вводной фазы без вмешательства; 2) определить влияние вмешательств на основе хлоргексидина (CHX) на приобретение внутрибольничных патогенов и микробных сообществ пациентами во время сеансов AAI с помощью многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования; и 3) определить, влияют ли вмешательства на конкретные преимущества, достигнутые в рамках программы посещений, т. е. снижение артериального давления, частоты сердечных сокращений и боли и беспокойства, о которых сообщают сами пациенты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программы посещений с участием животных в больницах обеспечивают важное дополнительное лечение в комплексном уходе за пациентами и снижают стресс, боль и беспокойство пациентов. Тем не менее, риск передачи патогенов, таких как метициллин-резистентный золотистый стафилококк, является проблемой для устойчивости программ посещения животных в больницах. Экспериментальные данные показывают, что недорогое вмешательство на основе хлоргексидина, предназначенное для собак, участвующих в программах посещения, обладает высоким потенциалом для предотвращения передачи патогенов во время сеансов. Таким образом, будут зарегистрированы дети-участники, которые взаимодействуют с 40 собаками в течение двенадцати сеансов (четыре наблюдения, восемь, где собака рандомизирована для вмешательства или контроля) в двух центрах регистрации. Будут проверены следующие цели: 1) Определить связанные с программой факторы риска заражения внутрибольничными патогенами педиатрическими пациентами во время сеансов вмешательства с участием животных (AAI) на начальном вводном этапе отсутствия вмешательства; 2) определить влияние вмешательств на основе хлоргексидина (CHX) на приобретение внутрибольничных патогенов и микробных сообществ пациентами во время сеансов AAI с помощью многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования; и 3) определить, влияют ли вмешательства на конкретные преимущества, достигнутые в рамках программы посещений, т. е. снижение артериального давления, частоты сердечных сокращений и боли и беспокойства, о которых сообщают сами пациенты. Если результаты подтверждают гипотезу о том, что вмешательства с хлоргексидином эффективны для предотвращения передачи патогенов в многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании с параллельными группами и не уменьшают преимущества программы посещения с участием животных для детей и не влияют на благополучие собак-терапевтов, то это обеспечит веские доказательства, на которых можно основывать рекомендации по руководству по инфекционному контролю для программ на национальном уровне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 3 до 17 лет
  • Разрешение врача на участие в программе посещения животных в больнице с любой зарегистрированной собакой

Критерий исключения:

  • Дети, которые сообщают о чувствительности к продуктам хлоргексидина
  • Дети, которые сообщают об аллергии на собак или чувствительности к собачьему аллергену

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Бригады кинологов будут следовать установленным больничным и лечебным собакам рекомендациям по инфекционному контролю без каких-либо изменений в течение восьми сеансов. Участники, зарегистрированные в сеансе, получат свое задание на руку от команды кинологов, с которой они взаимодействуют.
Экспериментальный: CHX Вмешательство A

Бригады кинологов будут следовать модифицированному протоколу инфекционного контроля, начиная с лечения А в течение четырех сеансов и переходя к лечению Б в течение четырех сеансов. Участники, зарегистрированные в сеансе, получат свое задание на руку от команды кинологов, с которой они взаимодействуют.

Лечение А состоит из предсессионного мытья шампунем с коммерческим ветеринарным продуктом на основе хлоргексидина (2-4% хлоргексидина) в течение 24 часов до сеанса и протиранием тканью, пропитанной хлоргексидином (2-4% хлоргексидина) по прибытии в во время сеанса и каждые 20 минут во время сеанса или между участниками, если поток участников структурирован таким образом, что это позволяет (например, визиты из одной палаты в другую для посещения отдельных пациентов).
Лекарство: Хлоргексидин
Целью данной работы является оценка влияния вмешательств на основе хлоргексидина (CHX), в частности, использование шампуня с хлоргексидином для собак перед сеансом и использование салфеток с хлоргексидином на шерсти собаки, на контакт пациентов с внутрибольничными патогенами. во время занятий с собаками
Другие имена:
  • CHX
Экспериментальный: CHX Вмешательство B

Бригады кинологов будут следовать модифицированному протоколу инфекционного контроля, начиная с лечения B в течение четырех сеансов и переходя к лечению A в течение четырех сеансов. Участники, зарегистрированные в сеансе, получат свое задание на руку от команды кинологов, с которой они взаимодействуют.

Лечение B будет состоять из того же предсессионного шампуня с коммерческим ветеринарным продуктом на основе хлоргексидина (2-4% хлоргексидина) и однократного протирания тканью, пропитанной хлоргексидином (2-4% хлоргексидина) по прибытии. Это лечение будет зависеть от остаточной активности хлоргексидина на протяжении всего визита.
Лекарство: Хлоргексидин
Целью данной работы является оценка влияния вмешательств на основе хлоргексидина (CHX), в частности, использование шампуня с хлоргексидином для собак перед сеансом и использование салфеток с хлоргексидином на шерсти собаки, на контакт пациентов с внутрибольничными патогенами. во время занятий с собаками
Другие имена:
  • CHX

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие MRSA на детей
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение вмешательства, в среднем 60 минут
Воздействие MRSA определяется как дети, у которых не обнаруживается назальное носительство метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) до сеанса с собакой, у которых затем обнаруживается MRSA (назальное носительство MRSA) после сеанса с собакой.
Исходный уровень через завершение вмешательства, в среднем 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие Pseudomonas aeruginosa на ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение вмешательства, в среднем 60 минут
Воздействие Pseudomonas aeruginosa определяется как дети, у которых не обнаруживается назальное носительство P. aeruginosa до сеанса с собакой, у которых затем обнаруживают P. aeruginosa после сеанса с собакой.
Исходный уровень через завершение вмешательства, в среднем 60 минут
Распространенность Clostridium difficile у детей и собак
Временное ограничение: Исходный уровень до завершения вмешательства, в среднем 60 минут
Положительный результат ребенка и собаки на C. difficile на сеансе
Исходный уровень до завершения вмешательства, в среднем 60 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в заражении шерсти собак MRSA
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение вмешательства, в среднем 60 минут
Мера загрязнения спинного меха собаки («зона ласки») метициллин-резистентным золотистым стафилококком после сеанса по сравнению с до сеанса, выраженная в виде колониеобразующих единиц на собаку за посещение.
Исходный уровень через завершение вмешательства, в среднем 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Meghan F Davis, DVM, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HD097692 (Грант/контракт NIH США)
  • IRB00205311 (Другой идентификатор: JHM IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные метаданные отдельных участников будут связаны с результатами секвенирования микробиома и депонированы в NCBI.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны во время первой публикации результатов секвенирования.

Критерии совместного доступа к IPD

В исследовании не установлены конкретные критерии доступа. Доступ будет контролироваться NCBI.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метициллин-резистентный золотистый стафилококк

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться