Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eläinavusteisen vierailuohjelman klooriheksidiinikoe

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kliininen tutkimus desinfioivasta interventiosta terapiakoirien kanssa sairaalaan liittyvien patogeenien torjumiseksi ja eläinavusteisten vierailuohjelmien kestävyyden edistämiseksi

Sairaalakohtaiset eläinavusteiset vierailuohjelmat ovat tärkeitä täydentäviä hoitomuotoja, mutta infektioiden hallintaan liittyvät huolenaiheet voivat haastaa näiden ohjelmien kestävyyden. Pilottitiedot viittaavat siihen, että edullinen klooriheksidiinipohjainen toimenpide, joka on suunnattu vierailuohjelmiin osallistuville koirille, sisältää suuren potentiaalin estää taudinaiheuttajien leviäminen istuntojen aikana. Tässä tutkimuksessa testataan seuraavia tavoitteita: 1) Tunnistaa ohjelmaan liittyvät riskitekijät sairaalaan liittyvien patogeenien hankkimiselle lapsipotilaille eläinavusteisten interventioiden (AAI) istuntojen aikana alkuvaiheessa ilman interventiota; 2) Määrittää klooriheksidiiniin (CHX) perustuvien interventioiden vaikutus sairaalaan liittyvien patogeenien ja mikrobiyhteisöjen hankkimiseen potilaiden AAI-istuntojen aikana monikeskuksen satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella; ja 3) Sen määrittämiseksi, vaikuttavatko interventiot vierailuohjelman saavuttamiin erityishyötyihin, eli verenpaineen, sydämen sykkeen ja itse ilmoittaman kivun ja ahdistuksen laskuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalakohtaiset eläinavusteiset vierailuohjelmat tarjoavat tärkeän täydentävän hoidon kokonaisvaltaisessa potilashoidossa ja vähentävät potilaan stressiä, kipua ja ahdistusta. Patogeenien, kuten metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen, leviämisriski on kuitenkin haaste sairaalapohjaisten eläinavusteisten vierailuohjelmien kestävyydelle. Pilottitiedot viittaavat siihen, että edullinen klooriheksidiinipohjainen toimenpide, joka on suunnattu vierailuohjelmiin osallistuville koirille, sisältää suuren potentiaalin estää taudinaiheuttajien leviäminen istuntojen aikana. Siksi osallistujalapsia otetaan mukaan, jotka ovat vuorovaikutuksessa 40 koiran kanssa kahdentoista istunnon aikana (neljä havainnointikertaa, kahdeksan, joissa koira satunnaistetaan interventioon tai kontrolliin) kahdessa ilmoittautumiskeskuksessa. Seuraavia tavoitteita testataan: 1) Tunnistaa ohjelmaan liittyvät riskitekijät sairaalaan liittyvien taudinaiheuttajien hankkimiselle lapsipotilaiden AAI-istuntojen aikana ilman interventiota aloitetun sisäänajovaiheen aikana; 2) Määrittää klooriheksidiiniin (CHX) perustuvien interventioiden vaikutus sairaalaan liittyvien patogeenien ja mikrobiyhteisöjen hankkimiseen potilaiden AAI-istuntojen aikana monikeskuksen satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella; ja 3) Sen määrittämiseksi, vaikuttavatko interventiot vierailuohjelman saavuttamiin erityishyötyihin, eli verenpaineen, sydämen sykkeen ja itse ilmoittaman kivun ja ahdistuksen laskuun. Jos havainnot tukevat hypoteesia, että klooriheksidiiniinterventiot ovat tehokkaita estämään taudinaiheuttajien leviämistä monikeskuksen, rinnakkaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kautta eivätkä vähennä eläinavusteisen vierailuohjelman etuja lapsille tai vaikuta hoitokoirien hyvinvointiin, tämä tarjoaa vahvaa näyttöä, johon voidaan perustaa suosituksia infektiontorjuntaohjeista kansallisia ohjelmia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 3–17-vuotiaat
  • Lääkäri on antanut luvan osallistua sairaalapohjaiseen eläinavusteiseen vierailuohjelmaan minkä tahansa rekisteröidyn koiran kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka ilmoittavat olevansa herkkiä klooriheksidiinituotteille
  • Lapset, jotka raportoivat allergiasta koirille tai herkkyydestä koiran allergeeneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koiranohjaajatiimit noudattavat vakiintuneita sairaala- ja hoitokoiraohjelman ohjeita infektioiden torjunnassa ilman muutoksia kahdeksan istunnon aikana. Istunnon osallistujat saavat käsivarsitehtävän koiranohjaajatiimiltä, ​​jonka kanssa he ovat vuorovaikutuksessa.
Kokeellinen: CHX-interventio A

Koiranohjaajatiimit noudattavat muutettua protokollaa infektioiden hallinnassa, jolloin hoito A ensin neljän hoitokerran ajan ja hoitoon B neljän kerran. Istunnon osallistujat saavat käsivarsitehtävän koiranohjaajatiimiltä, ​​jonka kanssa he ovat vuorovaikutuksessa.

Hoito A koostuu hoitokertaa edeltävästä shampoosta kaupallisella klooriheksidiinipohjaisella eläinlääkevalmisteella (2-4 % klooriheksidiiniä) 24 tuntia ennen hoitoa ja pyyhkimisestä klooriheksidiinillä kyllästetyllä liinalla (2-4 % klooriheksidiiniä) saapuessa istunnon aikana ja 20 minuutin välein istunnon aikana tai osallistujien välillä, jos osallistujavirta on järjestetty siten, että tämä mahdollistaa (kuten käynnit huoneesta toiseen yksittäisten potilaiden luona).
Lääke: Klooriheksidiini
Tämän työn tavoitteena on arvioida klooriheksidiiniin (CHX) perustuvien interventioiden - erityisesti ennen hoitokertaa klooriheksidiinishampoon käyttöä koiralle ja klooriheksidiinipyyhkeiden käyttöä koiran turkkiin - vaikutusta potilaan altistumiseen sairaalaan liittyville taudinaiheuttajille. koirien kanssa käytyjen istuntojen aikana
Muut nimet:
  • CHX
Kokeellinen: CHX-interventio B

Koiranohjaajatiimit noudattavat muutettua protokollaa infektioiden hallinnassa siten, että hoito B on ensin neljän hoitokerran ajan ja siirrytään hoitoon A neljän hoitokerran ajan. Istunnon osallistujat saavat käsivarsitehtävän koiranohjaajatiimiltä, ​​jonka kanssa he ovat vuorovaikutuksessa.

Hoito B koostuu samasta hoitokertaa edeltävästä shampoosta kaupallisella klooriheksidiinipohjaisella eläinlääketieteellisellä tuotteella (2–4 % klooriheksidiiniä) ja yhdellä pyyhkeellä klooriheksidiinillä kyllästetyllä liinalla (2–4 % klooriheksidiiniä) saapumisen yhteydessä. Tämä hoito riippuu klooriheksidiinin jäännösaktiivisuudesta koko käynnin ajan.
Lääke: Klooriheksidiini
Tämän työn tavoitteena on arvioida klooriheksidiiniin (CHX) perustuvien interventioiden - erityisesti ennen hoitokertaa klooriheksidiinishampoon käyttöä koiralle ja klooriheksidiinipyyhkeiden käyttöä koiran turkkiin - vaikutusta potilaan altistumiseen sairaalaan liittyville taudinaiheuttajille. koirien kanssa käytyjen istuntojen aikana
Muut nimet:
  • CHX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten MRSA-altistuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen valmistumisen jälkeen, keskimäärin 60 minuuttia
MRSA-altistuminen määritellään lapsiksi, joilla ei ole havaittavissa olevaa metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -nenäkuljetusta ennen koiran istuntoa ja joilla on MRSA-havainto (MRSA-nenäkuljetus) koiraistunnon jälkeen.
Lähtötilanne toimenpiteen valmistumisen jälkeen, keskimäärin 60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten altistuminen Pseudomonas aeruginosalle
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen valmistumisen jälkeen, keskimäärin 60 minuuttia
Pseudomonas aeruginosa -altistuminen määritellään lapsiksi, joilla ei ole havaittavissa olevaa P. aeruginosa -nenäkantoa ennen koiraistuntoa ja joilla on sitten havaittu P. aeruginosa koiraistunnon jälkeen.
Lähtötilanne toimenpiteen valmistumisen jälkeen, keskimäärin 60 minuuttia
Lapsi ja koira Clostridium difficilen esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen valmistumiseen, keskimäärin 60 minuuttia
Lapsen ja koiran positiivisuus C. difficile -tapahtumassa
Lähtötilanne toimenpiteen valmistumiseen, keskimäärin 60 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koiran MRSA-turkin kontaminaatioero
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen valmistumisen jälkeen, keskimäärin 60 minuuttia
Koiran selän turkin ("silittelyvyöhykkeen") mittaus metisilliiniresistentillä Staphylococcus aureus -tartunnalla istunnon jälkeen verrattuna ennen hoitoa, raportoitu pesäkkeitä muodostavina yksikköinä koiraa kohden käyntiä kohti
Lähtötilanne toimenpiteen valmistumisen jälkeen, keskimäärin 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghan F Davis, DVM, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HD097692 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IRB00205311 (Muu tunniste: JHM IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tunnistamattomat metatiedot linkitetään mikrobiomisekvensointituloksiin ja talletetaan NCBI:lle.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville, kun sekvensointitulokset julkaistaan ​​ensimmäisen kerran.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksessa ei ole asetettu erityisiä pääsyehtoja. Pääsyä valvoo NCBI.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa