Állat-asszisztált látogatási program, klórhexidin próba
2026. április 27. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
A terápiás kutyákban alkalmazott fertőtlenítőszer klinikai vizsgálata a kórházi kórokozók leküzdésére és az állatok által támogatott látogatási programok fenntarthatóságának előmozdítására
A kórházi állatkísérő programok fontos kiegészítő terápiák, de a fertőzések elleni védekezéssel kapcsolatos aggályok megkérdőjelezhetik e programok fenntarthatóságát.
A kísérleti adatok azt sugallják, hogy a látogatási programokban részt vevő kutyákat célzó, alacsony költségű klórhexidin alapú beavatkozás nagy lehetőséget rejt magában a kórokozók átvitelének megelőzésében a foglalkozások során.
Ebben a tanulmányban a következő célokat tesztelik: 1) A programhoz kapcsolódó kockázati tényezők azonosítása a kórházi kórokozók gyermekgyógyászati betegek által történő elsajátítása során az állat-asszisztált beavatkozások (AAI) során a beavatkozás nélküli kezdeti bejáratási szakaszban; 2) Meghatározni a klórhexidin (CHX) alapú beavatkozások hatását a kórházi kórokozók és mikrobiális közösségek megszerzésére a betegek által az AAI ülések során egy multicentrikus randomizált, kontrollált vizsgálattal; és 3) Annak megállapítása, hogy a látogatási program által elért specifikus előnyök, azaz a vérnyomás, a pulzusszám és a saját bevallása szerinti fájdalom és szorongás csökkenése hatással vannak-e a beavatkozásokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházi állatkísérő programok fontos kiegészítő kezelést jelentenek a holisztikus betegellátásban, és csökkentik a betegek stresszét, fájdalmát és szorongását.
A kórokozók, például a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus átvitelének kockázata azonban kihívást jelent a kórházi állatkísérő programok fenntarthatósága szempontjából.
A kísérleti adatok azt sugallják, hogy a látogatási programokban részt vevő kutyákat célzó, alacsony költségű klórhexidin alapú beavatkozás nagy lehetőséget rejt magában a kórokozók átvitelének megelőzésében a foglalkozások során.
Ezért olyan gyermek résztvevõket vesznek fel, akik 40 kutyával interakcióba lépnek tizenkét ülésen (négy megfigyelésen, nyolcon, ahol a kutyát véletlenszerûen besorolják a beavatkozásra vagy a kontrollra) két felvételi központban.
A következő célokat tesztelik: 1) A programhoz kapcsolódó kockázati tényezők azonosítása a kórházi kórokozók gyermekkorú betegek által történő elsajátítása során az állat-asszisztált beavatkozások (AAI) során a beavatkozás nélküli kezdeti bejáratási szakaszban; 2) Meghatározni a klórhexidin (CHX) alapú beavatkozások hatását a kórházi kórokozók és mikrobiális közösségek megszerzésére a betegek által az AAI ülések során egy multicentrikus randomizált, kontrollált vizsgálattal; és 3) Annak megállapítása, hogy a látogatási program által elért specifikus előnyök, azaz a vérnyomás, a pulzusszám és a saját bevallása szerinti fájdalom és szorongás csökkenése hatással vannak-e a beavatkozásokra.
Ha az eredmények alátámasztják azt a hipotézist, hogy a klórhexidin beavatkozások hatékonyak a kórokozók átvitelének megakadályozásában egy többközpontú, párhuzamos karú randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül, és nem csökkentik az állat-asszisztált látogatási program előnyeit a gyermekek számára, és nem befolyásolják a terápiás kutyák jólétét, akkor ez biztosítja szilárd bizonyítékok, amelyekre az országos programok fertőzéskontroll-irányelveire vonatkozó ajánlások alapozhatók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 és 17 év közötti gyermekek
- Az orvos engedélyezte, hogy bármely beíratott kutyával részt vegyen egy kórházi állatkísérő programon
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik klórhexidin-termékekre való érzékenységről számoltak be
- Gyermekek, akik allergiás reakciókat mutattak be a kutyákra vagy érzékenyek a kutya allergénjére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kutyavezető csapatok követik a megállapított kórházi és terápiás kutyás program irányelveit a fertőzések elleni védekezésben, változtatás nélkül nyolc ülésen keresztül.
A foglalkozásra beiratkozott résztvevők a kar feladatát a kutyavezető csapattól kapják, amellyel kapcsolatba lépnek.
|
|
|
Kísérleti: CHX beavatkozás A
A kutyafelelős csapatok módosított protokollt követnek a fertőzések ellenőrzésére: először négy alkalommal az A kezelést, majd négy alkalommal átváltják a B kezelésre. A foglalkozásra beiratkozott résztvevők a kar feladatát a kutyavezető csapattól kapják, amellyel kapcsolatba lépnek. Az A kezelés a kezelés előtti samponból áll kereskedelmi forgalomban lévő állatgyógyászati klórhexidin alapú termékkel (2-4% klórhexidin) az ülés előtt 24 órával, és klórhexidinnel impregnált kendővel (2-4% klórhexidin) való áttörlésből, amikor megérkezik az ülésen és az ülés alatt 20 percenként, vagy a résztvevők között, ha a résztvevők áramlása ezt lehetővé teszi (például az egyik helyiségből a másikba történő látogatás az egyes betegek látogatása céljából). |
A munka célja, hogy felmérje a klórhexidin (CHX) alapú beavatkozások – konkrétan a kezelés előtti klórhexidin sampon kutyának és a klórhexidin törlőkendő használata a kutya szőrére – hatását a betegek kórházi kórokozóknak való kitettségére. a kutyákkal való foglalkozások során
Más nevek:
|
|
Kísérleti: CHX beavatkozás B
A kutyafelelős csapatok módosított protokollt követnek a fertőzések ellenőrzésére: először négy alkalommal a B kezelést, négy alkalommal pedig átváltanak az A kezelésre. A foglalkozásra beiratkozott résztvevők a kar feladatát a kutyavezető csapattól kapják, amellyel kapcsolatba lépnek. A B kezelés ugyanazt a munkamenet előtti samponból áll majd, kereskedelmi forgalomban lévő állatgyógyászati klórhexidin alapú termékkel (2-4% klórhexidin), és érkezéskor egy klórhexidinnel impregnált kendővel (2-4% klórhexidin) kell letörölni. Ez a kezelés a klórhexidin maradék aktivitásától függ a látogatás során. |
A munka célja, hogy felmérje a klórhexidin (CHX) alapú beavatkozások – konkrétan a kezelés előtti klórhexidin sampon kutyának és a klórhexidin törlőkendő használata a kutya szőrére – hatását a betegek kórházi kórokozóknak való kitettségére. a kutyákkal való foglalkozások során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek MRSA expozíció
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás befejezéséig, átlagosan 60 perc
|
MRSA-expozíciónak minősül az olyan gyermekek, akiknél a kutyás kezelés előtt nem volt kimutatható meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) orrhordozás, és a kutyás kezelés után MRSA-t észleltek (MRSA orrhordozás).
|
Kiindulási állapot a beavatkozás befejezéséig, átlagosan 60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek Pseudomonas aeruginosa expozíció
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás befejezéséig, átlagosan 60 perc
|
A Pseudomonas aeruginosa expozíció olyan gyermekeket jelent, akiknél a kutyás vizsgálat előtt nem volt kimutatható P. aeruginosa orrhordozás, és a kutyás kezelés után P. aeruginosa észlelhető.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás befejezéséig, átlagosan 60 perc
|
|
Gyermek és kutya Clostridium difficile előfordulása
Időkeret: Az alaphelyzet a beavatkozás befejezéséig, átlagosan 60 perc
|
Gyermek és kutya pozitivitása C. difficile-re egy foglalkozáson
|
Az alaphelyzet a beavatkozás befejezéséig, átlagosan 60 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kutya MRSA szőrszennyezettségi különbség
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás befejezéséig, átlagosan 60 perc
|
A kutya háti szőrme ("simogatási zóna") meticillinrezisztens Staphylococcus aureus-szal való szennyezettségének mérése a kezelés után a kezelés előttihez viszonyítva, kolóniaképző egységként kutyánként és látogatásonként.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás befejezéséig, átlagosan 60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meghan F Davis, DVM, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD097692 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- IRB00205311 (Egyéb azonosító: JHM IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan egyéni résztvevő metaadatokat összekapcsolják a mikrobiom szekvenálási eredményeivel, és letétbe helyezik az NCBI-ban.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a szekvenálási eredmények első közzétételekor válnak elérhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A tanulmány nem határoz meg konkrét hozzáférési kritériumokat.
A hozzáférést az NCBI fogja felügyelni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .