Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wizyt z udziałem zwierząt Próba chlorheksydyny

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Badanie kliniczne interwencji dezynfekcyjnej u psów terapeutycznych w celu zwalczania patogenów szpitalnych i promowania zrównoważonego rozwoju programów wizyt z udziałem zwierząt

Szpitalne programy wizyt z udziałem zwierząt są ważnymi terapiami uzupełniającymi, ale obawy związane z kontrolą zakażeń mogą stanowić wyzwanie dla trwałości tych programów. Dane pilotażowe sugerują, że tania interwencja oparta na chlorheksydynie skierowana do psów uczestniczących w programach wizytacji ma duży potencjał zapobiegania przenoszeniu patogenów podczas sesji. W tym badaniu zostaną przetestowane następujące cele: 1) Identyfikacja związanych z programem czynników ryzyka nabycia patogenów szpitalnych przez pacjentów pediatrycznych podczas sesji interwencji z udziałem zwierząt (AAI) podczas początkowej fazy wstępnej bez interwencji; 2) Określenie wpływu interwencji opartych na chlorheksydynie (CHX) na nabywanie patogenów szpitalnych i społeczności drobnoustrojów przez pacjentów podczas sesji AAI poprzez wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane; oraz 3) Ustalenie, czy interwencje mają wpływ na konkretne korzyści osiągnięte dzięki programowi wizyt, tj. obniżenie ciśnienia krwi, częstości akcji serca oraz zgłaszanego przez samych siebie bólu i niepokoju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szpitalne programy wizyt z udziałem zwierząt stanowią ważne leczenie uzupełniające w holistycznej opiece nad pacjentem i zmniejszają jego stres, ból i niepokój. Jednak ryzyko przeniesienia patogenów, takich jak oporny na metycylinę Staphylococcus aureus, stanowi wyzwanie dla trwałości szpitalnych programów wizyt z udziałem zwierząt. Dane pilotażowe sugerują, że tania interwencja oparta na chlorheksydynie skierowana do psów uczestniczących w programach wizytacji ma duży potencjał zapobiegania przenoszeniu patogenów podczas sesji. Dlatego zostaną zapisani uczestnicy-dzieci, które wchodzą w interakcję z 40 psami podczas dwunastu sesji (cztery obserwacyjne, osiem, w których pies jest losowo przydzielany do interwencji lub kontroli) w dwóch ośrodkach rekrutacyjnych. Zostaną przetestowane następujące cele: 1) Identyfikacja związanych z programem czynników ryzyka nabycia patogenów szpitalnych przez pacjentów pediatrycznych podczas sesji interwencji z udziałem zwierząt (AAI) podczas początkowej fazy wstępnej bez interwencji; 2) Określenie wpływu interwencji opartych na chlorheksydynie (CHX) na nabywanie patogenów szpitalnych i społeczności drobnoustrojów przez pacjentów podczas sesji AAI poprzez wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane; oraz 3) Ustalenie, czy interwencje mają wpływ na konkretne korzyści osiągnięte dzięki programowi wizyt, tj. obniżenie ciśnienia krwi, częstości akcji serca oraz zgłaszanego przez samych siebie bólu i niepokoju. Jeśli wyniki potwierdzą hipotezę, że interwencje z użyciem chlorheksydyny są skuteczne w zapobieganiu przenoszeniu patogenów w wieloośrodkowym badaniu z randomizacją i grupą kontrolną z równoległymi ramionami i nie zmniejszają korzyści płynących z programu wizyt z udziałem zwierząt ani nie wpływają na dobrostan psów terapeutycznych, to zapewni mocne dowody, na których można oprzeć zalecenia dotyczące wytycznych dotyczących kontroli zakażeń dla programów krajowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 3 do 17 lat
  • Zatwierdzony przez lekarza do udziału w sesji programu wizyt z udziałem zwierząt w szpitalu z każdym zarejestrowanym psem

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które zgłaszają nadwrażliwość na produkty z chlorheksydyną
  • Dzieci, które zgłaszają alergię na psy lub nadwrażliwość na alergeny psów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zespoły treserów psów będą postępować zgodnie z ustalonymi wytycznymi programów dla psów szpitalnych i terapeutycznych w zakresie kontroli infekcji bez żadnych zmian przez osiem sesji. Uczestnicy zapisani na sesję będą otrzymywać przydział Rąk od zespołu treserów psów, z którym wchodzą w interakcje.
Eksperymentalny: Interwencja CHX A

Zespoły treserów psów będą postępować zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem kontroli infekcji, przy czym najpierw Leczenie A przez cztery sesje, a następnie przejście do Leczenia B przez cztery sesje. Uczestnicy zapisani na sesję będą otrzymywać przydział Rąk od zespołu treserów psów, z którym wchodzą w interakcje.

Zabieg A składa się z umycia szamponem przed sesją z komercyjnym weterynaryjnym produktem na bazie chlorheksydyny (2-4% chlorheksydyny) w ciągu 24 godzin przed sesją i wytarcia ściereczką nasączoną chlorheksydyną (2-4% chlorheksydyny) po przybyciu do sesji i co 20 minut w trakcie sesji lub między uczestnikami, jeśli przepływ uczestników jest zorganizowany w sposób, który na to pozwala (np. wizyty z jednej sali do drugiej w celu odwiedzenia poszczególnych pacjentów).
Lek: Chlorheksydyna
Celem tej pracy jest ocena wpływu interwencji opartych na chlorheksydynie (CHX) – w szczególności stosowania przed sesją szamponu z chlorheksydyną dla psa i stosowania chusteczek z chlorheksydyną na sierści psa – na narażenie pacjenta na patogeny związane ze szpitalem podczas zajęć z psami
Inne nazwy:
  • CHX
Eksperymentalny: CHX Interwencja B

Zespoły treserów psów będą postępować zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem kontroli infekcji, z leczeniem B przez cztery sesje i przejściem do leczenia A przez cztery sesje. Uczestnicy zapisani na sesję będą otrzymywać przydział Rąk od zespołu treserów psów, z którym wchodzą w interakcje.

Kuracja B będzie składać się z tego samego szamponu przed sesją z komercyjnym weterynaryjnym produktem na bazie chlorheksydyny (2-4% chlorheksydyny), z pojedynczym przetarciem ściereczką nasączoną chlorheksydyną (2-4% chlorheksydyny) po przybyciu. To leczenie będzie zależeć od resztkowej aktywności chlorheksydyny podczas wizyty.
Lek: Chlorheksydyna
Celem tej pracy jest ocena wpływu interwencji opartych na chlorheksydynie (CHX) – w szczególności stosowania przed sesją szamponu z chlorheksydyną dla psa i stosowania chusteczek z chlorheksydyną na sierści psa – na narażenie pacjenta na patogeny związane ze szpitalem podczas zajęć z psami
Inne nazwy:
  • CHX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja dziecka na MRSA
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia interwencji, średnio 60 minut
Narażenie na MRSA definiuje się jako dzieci, u których przed sesją z psem nie wykryto nosicielstwa Staphylococcus aureus (MRSA) opornego na metycylinę, u których wykryto MRSA (nosicielstwo MRSA) po sesji z psem.
Linia bazowa do zakończenia interwencji, średnio 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja dziecka na Pseudomonas aeruginosa
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia interwencji, średnio 60 minut
Ekspozycja na Pseudomonas aeruginosa jest definiowana jako dzieci, u których przed sesją z psem nie wykryto P. aeruginosa w nosie, u których wykryto P. aeruginosa po sesji z psem.
Linia bazowa do zakończenia interwencji, średnio 60 minut
Rozpowszechnienie Clostridium difficile u dzieci i psów
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia interwencji, średnio 60 minut
Pozytywność dziecka i psa w kierunku C. difficile na sesji
Linia bazowa do zakończenia interwencji, średnio 60 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zanieczyszczeniu sierści psa MRSA
Ramy czasowe: Linia bazowa do zakończenia interwencji, średnio 60 minut
Miara skażenia sierści grzbietowej psa („strefa pieszczot”) przez oporny na metycylinę Staphylococcus aureus po sesji w porównaniu z przed sesją, podawana jako jednostki tworzące kolonie na psa na wizytę
Linia bazowa do zakończenia interwencji, średnio 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Meghan F Davis, DVM, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD097692 (Grant/umowa NIH USA)
  • IRB00205311 (Inny identyfikator: JHM IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane metadane poszczególnych uczestników zostaną połączone z wynikami sekwencjonowania mikrobiomu i zdeponowane w NCBI.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne w momencie pierwszej publikacji wyników sekwencjonowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W badaniu nie określono żadnych konkretnych kryteriów dostępu. Dostęp będzie kontrolowany przez NCBI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus oporny na metycylinę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj