RADIESSE Injection dans les lignes péribuccales et marionnettes

Critère d'intégration:

1. Au moment du consentement, les femmes âgées de 18 à 80 ans ;
2. Le patient nécessite un traitement du bas du visage (région périorale/marionnette) avec RADIESSE ;
3. Volonté de se conformer aux exigences de l'étude;
4. Fournir un consentement écrit ;
5. Le patient a une note de 2 ou 3 au départ sur l'échelle de notation Merz Marionette, selon l'investigateur ;
6. Accepté l'obligation de ne recevoir aucune autre intervention faciale pendant le suivi ;
7. A compris et accepté l'obligation et serait logistiquement en mesure de se présenter à toutes les visites de suivi prévues ;
8. Aucun remplissage facial antérieur pendant une période de 12 mois avant cette étude ;
9. Aucun remplissage facial antérieur dans le bas du visage pendant 18 mois avant cette étude.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse actuelle ou allaitement [les femmes sexuellement actives en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception médicalement acceptables pendant la durée de cette étude (par exemple, contraceptifs oraux, préservatifs, dispositif intra-utérin, injection/injection, patch) ] ;
2. Hypersensibilité au RADIESSE, à l'hydroxypatite de calcium ou aux anesthésiques locaux ;
3. Le patient a reçu un traitement du bas du visage au cours des 12 derniers mois ou un neuromodulateur au cours des 6 derniers mois ;
4. Le patient a reçu des injections musculaires mentales de toute sorte (BoNT-A ou charges) au cours des 6 derniers mois ;
5. Patients répondant à des contre-indications officielles de RADIESSE ;
6. Patients présentant une porphyrie ;
7. Incapacité à se conformer au suivi et à s'abstenir d'injections faciales pendant la période d'étude ;
8. Gros fumeurs, classés comme fumant plus de 12 cigarettes par jour ;
9. Antécédents d'allergies sévères ou multiples se manifestant par une anaphylaxie ;
10. Traitement antérieur de revitalisation des tissus dans la zone de traitement dans les 6 mois précédant le traitement au laser ou à la lumière, mésothérapie, radiofréquence, ultrasons, cryothérapie, peeling chimique ou dermabrasion ;
11. Chirurgie antérieure, y compris la thérapie chirurgicale faciale esthétique ou la liposuccion, le perçage ou les tatouages ​​dans la zone de traitement ;
12. Antécédents ou présence de toute maladie ou lésion à proximité ou dans la zone de traitement, y compris l'inflammation, l'infection active ou chronique, y compris dans la bouche, les dents, la tête et le cou ;
13. Psoriasis facial, eczéma, acné, rosacée, dermatite périorale et zona dans la zone de traitement ;
14. Cancer ou précancer dans la zone de traitement, par ex. kératose actinique;
15. Antécédents de troubles hémorragiques ou traitement par thrombolytiques, anticoagulants ou inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (par ex. Aspirine ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]), dans les 2 semaines précédant le traitement ;
16. Patients utilisant des immunosuppresseurs ;
17. Patients ayant tendance à former des cicatrices hypertrophiques ou tout autre trouble de cicatrisation ;
18. Patients présentant une hypersensibilité connue à la lidocaïne ou à des agents structurellement apparentés aux anesthésiques locaux de type amide (par exemple, certains anti-arythmiques) ;
19. Patients recevant un bloc dentaire ou une administration topique de lidocaïne ;
20. Patients souffrant d'épilepsie, d'une conduction cardiaque altérée, d'une fonction hépatique gravement altérée ou d'un dysfonctionnement rénal sévère.