Injeção RADIESSE em linhas periorais e marionetes

Critério de inclusão:

1. No momento do consentimento, mulheres entre 18 e 80 anos;
2. Paciente requer tratamento de face inferior (região perioral/marionete) com RADIESSE;
3. Vontade de cumprir os requisitos do estudo;
4. Fornecer consentimento por escrito;
5. O paciente tem uma classificação de 2 ou 3 na linha de base na Merz Marionette Grading Scale, de acordo com o investigador;
6. Aceitou a obrigação de não receber nenhum outro procedimento facial através do acompanhamento;
7. Compreendeu e aceitou a obrigação e seria logisticamente capaz de comparecer a todas as visitas de acompanhamento agendadas;
8. Nenhum preenchimento facial anterior por um período de 12 meses antes deste estudo;
9. Nenhum preenchimento facial anterior na face inferior por 18 meses antes deste estudo.

Critério de exclusão:

1. Gravidez atual ou lactação [mulheres sexualmente ativas em idade reprodutiva devem concordar em usar métodos de contracepção clinicamente aceitáveis ​​durante este estudo (por exemplo, contraceptivos orais, preservativos, dispositivo intrauterino, injeção/injeção, adesivo)];
2. Hipersensibilidade a RADIESSE, preenchedor de hidroxipatita de cálcio ou anestésicos locais;
3. O paciente recebeu algum tratamento facial inferior nos últimos 12 meses ou neuromodulador nos últimos 6 meses;
4. O paciente recebeu injeções de músculo mental de qualquer tipo (BoNT-A ou preenchimentos) nos últimos 6 meses;
5. Pacientes que atendem a qualquer contra-indicação oficial do RADIESSE;
6. Pacientes apresentando porfiria;
7. Incapacidade de cumprir o acompanhamento e abster-se de injeções faciais durante o período do estudo;
8. Fumantes pesados, classificados como fumantes de mais de 12 cigarros por dia;
9. História de alergias graves ou múltiplas manifestadas por anafilaxia;
10. Terapia anterior de revitalização tecidual na área de tratamento dentro de 6 meses antes do tratamento com laser ou luz, mesoterapia, radiofrequência, ultrassom, crioterapia, peeling químico ou dermoabrasão;
11. Cirurgia anterior, incluindo terapia cirúrgica facial estética ou lipoaspiração, piercing ou tatuagens na área de tratamento;
12. História ou presença de qualquer doença ou lesão próxima ou na área de tratamento, incluindo inflamação, infecção ativa ou crônica, inclusive na boca, dentes, região de cabeça e pescoço;
13. Psoríase facial, eczema, acne, rosácea, dermatite perioral e herpes zoster na área de tratamento;
14. Câncer ou pré-câncer na área de tratamento, por ex. queratose actínica;
15. História de distúrbios hemorrágicos ou tratamento com trombolíticos, anticoagulantes ou inibidores da agregação plaquetária (p. Aspirina ou outros antiinflamatórios não esteróides [AINEs]), dentro de 2 semanas antes do tratamento;
16. Pacientes em uso de imunossupressores;
17. Pacientes com tendência a formar cicatrizes hipertróficas ou quaisquer outros distúrbios de cicatrização;
18. Pacientes com hipersensibilidade conhecida à lidocaína ou agentes estruturalmente relacionados a anestésicos locais do tipo amida (por exemplo, certos antiarrítmicos);
19. Pacientes que receberam bloqueio dentário ou administração tópica de lidocaína;
20. Pacientes com epilepsia, condução cardíaca prejudicada, função hepática gravemente prejudicada ou disfunção renal grave.