RADIESSE Iniekcja w okolice ust i zmarszczki marionetki

Kryteria przyjęcia:

1. W momencie wyrażenia zgody kobiety w wieku od 18 do 80 lat;
2. Pacjent wymaga leczenia dolnej części twarzy (okolica ust/marionetki) preparatem RADIESSE;
3. Gotowość do spełnienia wymagań dotyczących studiów;
4. Wyraź pisemną zgodę;
5. Pacjent ma ocenę wyjściową 2 lub 3 w skali Merz Marionette Grading Scale, zgodnie z oceną badacza;
6. Zaakceptował zobowiązanie do nieotrzymywania żadnych innych zabiegów na twarz w ramach obserwacji;
7. Zrozumiał i zaakceptował ten obowiązek oraz byłby logistycznie zdolny do stawienia się na wszystkie zaplanowane wizyty kontrolne;
8. Brak wcześniejszych wypełniaczy twarzy przez okres 12 miesięcy przed tym badaniem;
9. Brak wcześniejszych wypełniaczy twarzy w dolnej części twarzy przez 18 miesięcy przed tym badaniem.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecna ciąża lub laktacja [kobiety aktywne seksualnie w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnych metod antykoncepcji na czas trwania tego badania (np. doustne środki antykoncepcyjne, prezerwatywy, wkładka wewnątrzmaciczna, zastrzyk/zastrzyk, plaster)];
2. Nadwrażliwość na preparat RADIESSE, wypełniacz z hydroksypatytu wapnia lub środki miejscowo znieczulające;
3. Pacjent otrzymał jakiekolwiek leczenie dolnej części twarzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub neuromodulator w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
4. Pacjent otrzymał w ciągu ostatnich 6 miesięcy wszelkiego rodzaju zastrzyki z mięśnia mentalis (BoNT-A lub wypełniacze);
5. Pacjenci spełniający jakiekolwiek oficjalne przeciwwskazania RADIESSE;
6. Pacjenci z porfirią;
7. Niezdolność do przestrzegania obserwacji i powstrzymania się od zastrzyków na twarz w okresie badania;
8. Nałogowi palacze, sklasyfikowani jako palący więcej niż 12 papierosów dziennie;
9. Historia ciężkich lub wielokrotnych alergii objawiających się anafilaksją;
10. Przebyta terapia rewitalizująca tkanki w obszarze zabiegowym w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem laserem lub światłem, mezoterapią, radiofrekwencją, ultradźwiękami, krioterapią, peelingiem chemicznym lub dermabrazją;
11. Wcześniejsza operacja, w tym chirurgia estetyczna twarzy lub liposukcja, piercing lub tatuaże w obszarze leczenia;
12. Historia lub obecność jakiejkolwiek choroby lub zmiany w pobliżu lub na obszarze leczenia, w tym stan zapalny, aktywna lub przewlekła infekcja, w tym w jamie ustnej, zębach, okolicy głowy i szyi;
13. Łuszczyca twarzy, egzema, trądzik, trądzik różowaty, okołoustne zapalenie skóry i półpasiec w obszarze zabiegowym;
14. Rak lub stan przedrakowy w obszarze zabiegowym, np. rogowacenie słoneczne;
15. Zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie lub leczenie lekami trombolitycznymi, lekami przeciwzakrzepowymi lub inhibitorami agregacji płytek krwi (np. aspiryna lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ]), w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia;
16. Pacjenci stosujący leki immunosupresyjne;
17. Pacjenci z tendencją do tworzenia blizn przerosłych lub z innymi zaburzeniami gojenia;
18. Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na lidokainę lub środki o budowie podobnej do amidowych środków miejscowo znieczulających (np. niektóre leki przeciwarytmiczne);
19. Pacjenci otrzymali blokadę dentystyczną lub miejscowe podanie lidokainy;
20. Pacjenci z padaczką, zaburzeniami przewodzenia w sercu, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.