RADIESSE-Injektion in Perioral- und Marionettenlinien

Einschlusskriterien:

1. Zum Zeitpunkt der Einwilligung Frauen zwischen 18 und 80 Jahren;
2. Der Patient benötigt eine Behandlung des unteren Gesichts (perioral/Marionettenregion) mit RADIESSE;
3. Bereitschaft zur Erfüllung der Studienanforderungen;
4. Geben Sie eine schriftliche Zustimmung;
5. Der Patient hat zu Studienbeginn eine Bewertung von 2 oder 3 auf der Merz-Marionetten-Bewertungsskala, laut Prüfarzt;
6. Akzeptierte die Verpflichtung, während der Nachsorge keine anderen Gesichtsbehandlungen zu erhalten;
7. die Verpflichtung verstanden und akzeptiert hat und logistisch in der Lage wäre, zu allen geplanten Nachsorgebesuchen zu erscheinen;
8. Keine früheren Gesichtsfüller für einen Zeitraum von 12 Monaten vor dieser Studie;
9. Keine früheren Gesichtsfüller im unteren Gesicht in den 18 Monaten vor dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit [sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, für die Dauer dieser Studie medizinisch akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden (z. B. orale Kontrazeptiva, Kondome, Intrauterinpessar, Spritze/Injektion, Pflaster)];
2. Überempfindlichkeit gegen RADIESSE, Calciumhydroxylpatit-Füllstoffe oder Lokalanästhetika;
3. Der Patient hat in den letzten 12 Monaten eine Behandlung der unteren Gesichtshälfte oder in den letzten 6 Monaten einen Neuromodulator erhalten;
4. Der Patient hat in den letzten 6 Monaten Mentalis-Muskelinjektionen jeglicher Art (BoNT-A oder Füllstoffe) erhalten;
5. Patienten mit offiziellen RADIESSE-Kontraindikationen;
6. Patienten mit Porphyrie;
7. Unfähigkeit, die Nachsorge einzuhalten und während des Studienzeitraums auf Gesichtsinjektionen zu verzichten;
8. Starke Raucher, die als Raucher von mehr als 12 Zigaretten pro Tag eingestuft werden;
9. Vorgeschichte schwerer oder multipler Allergien, die sich durch Anaphylaxie manifestieren;
10. Vorherige Geweberevitalisierungstherapie im Behandlungsbereich innerhalb von 6 Monaten vor der Behandlung mit Laser oder Licht, Mesotherapie, Radiofrequenz, Ultraschall, Kryotherapie, chemischem Peeling oder Dermabrasion;
11. Vorherige Operation, einschließlich ästhetischer chirurgischer Gesichtstherapie oder Fettabsaugung, Piercing oder Tätowierungen im Behandlungsbereich;
12. Anamnese oder Vorhandensein von Krankheiten oder Läsionen in der Nähe oder im Behandlungsbereich, einschließlich Entzündungen, aktiver oder chronischer Infektionen, einschließlich im Mund-, Zahn-, Kopf- und Halsbereich;
13. Gesichtspsoriasis, Ekzeme, Akne, Rosacea, periorale Dermatitis und Herpes zoster im Behandlungsbereich;
14. Krebs oder Krebsvorstufe im Behandlungsgebiet, z. aktinische Keratose;
15. Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen oder Behandlung mit Thrombolytika, Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern (z. Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika [NSAIDs]) innerhalb von 2 Wochen vor der Behandlung;
16. Patienten, die Immunsuppressiva verwenden;
17. Patienten mit Neigung zur Bildung hypertropher Narben oder anderen Heilungsstörungen;
18. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lidocain oder Mitteln, die strukturell mit Lokalanästhetika vom Amidtyp verwandt sind (z. B. bestimmte Antiarrhythmika);
19. Patienten, denen eine Zahnblockade oder eine topische Verabreichung von Lidocain verabreicht wurde;
20. Patienten mit Epilepsie, eingeschränkter Reizleitung des Herzens, stark eingeschränkter Leberfunktion oder schwerer Nierenfunktionsstörung.