Injekce RADIESSE do periorálních a loutkových linek

Kritéria pro zařazení:

1. V době udělení souhlasu ženy ve věku od 18 do 80 let;
2. Pacient vyžaduje ošetření dolní části obličeje (periorální/loutková oblast) pomocí RADIESSE;
3. Ochota plnit studijní požadavky;
4. Poskytněte písemný souhlas;
5. Pacient má hodnocení 2 nebo 3 na základní linii na stupnici Merz Marionette Grading Scale, podle vyšetřovatele;
6. Přijala povinnost neabsolvovat žádné další obličejové procedury prostřednictvím následného sledování;
7. Rozuměl a přijal závazek a byl by logisticky schopen dostavit se na všechny plánované následné návštěvy;
8. Žádné předchozí obličejové výplně po dobu 12 měsíců před touto studií;
9. Žádné předchozí obličejové výplně v dolní části obličeje po dobu 18 měsíců před touto studií.

Kritéria vyloučení:

1. Současné těhotenství nebo kojení [sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelných metod antikoncepce po dobu trvání této studie (např. perorální antikoncepce, kondomy, nitroděložní tělísko, injekce/injekce, náplast)];
2. Hypersenzitivita na RADIESSE, kalcium hydroxylpatitovou výplň nebo lokální anestetika;
3. Pacientovi byla v průběhu posledních 12 měsíců podána jakákoli léčba v oblasti dolní části obličeje nebo v posledních 6 měsících byl proveden neuromodulátor;
4. Pacient dostal v posledních 6 měsících injekce do svalů mentalis jakéhokoli druhu (BoNT-A nebo výplně);
5. Pacienti splňující jakékoli oficiální kontraindikace RADIESSE;
6. Pacienti s porfyrií;
7. Neschopnost dodržovat sledování a zdržet se injekcí do obličeje během období studie;
8. Silní kuřáci, klasifikovaní jako kouření více než 12 cigaret denně;
9. Závažné nebo mnohočetné alergie v anamnéze projevující se anafylaxí;
10. předchozí tkáňová revitalizační terapie v ošetřované oblasti do 6 měsíců před ošetřením laserem nebo světlem, mezoterapií, radiofrekvencí, ultrazvukem, kryoterapií, chemickým peelingem nebo dermabrazí;
11. Předchozí operace včetně estetické obličejové chirurgické terapie nebo liposukce, piercingu nebo tetování v ošetřované oblasti;
12. Anamnéza nebo přítomnost jakékoli nemoci nebo léze v blízkosti nebo v ošetřované oblasti, včetně zánětu, aktivní nebo chronické infekce, včetně v ústech, zubech, oblasti hlavy a krku;
13. Obličejová psoriáza, ekzém, akné, rosacea, periorální dermatitida a pásový opar v ošetřované oblasti;
14. Rakovina nebo prekanceróza v ošetřované oblasti, např. aktinická keratóza;
15. Poruchy krvácení v anamnéze nebo léčba trombolytiky, antikoagulancii nebo inhibitory agregace krevních destiček (např. aspirin nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky [NSAID]), během 2 týdnů před léčbou;
16. Pacienti užívající imunosupresiva;
17. Pacienti se sklonem k tvorbě hypertrofických jizev nebo s jinými poruchami hojení;
18. Pacienti se známou přecitlivělostí na lidokain nebo látky strukturně příbuzné lokálním anestetikům amidového typu (např. některá antiarytmika);
19. Pacienti, kterým byl podáván dentální blok nebo topická aplikace lidokainu;
20. Pacienti s epilepsií, poruchou srdečního vedení, závažnou poruchou funkce jater nebo závažnou poruchou funkce ledvin.