RADIESSE Inyección en Líneas Peribucales y Marionette

Criterios de inclusión:

1. Al momento del consentimiento, mujeres entre 18 y 80 años de edad;
2. El paciente requiere tratamiento en la parte inferior de la cara (perioral/región de marionetas) con RADIESSE;
3. Voluntad de cumplir con los requisitos de estudio;
4. Proporcionar consentimiento por escrito;
5. El paciente tiene una calificación de 2 o 3 al inicio en la Escala de calificación de marionetas de Merz, según el investigador;
6. Aceptó la obligación de no recibir ningún otro procedimiento facial a través del seguimiento;
7. Entendió y aceptó la obligación y sería logísticamente capaz de presentarse a todas las visitas de seguimiento programadas;
8. Sin rellenos faciales previos durante un período de 12 meses antes de este estudio;
9. Sin rellenos faciales previos en la parte inferior de la cara durante los 18 meses anteriores a este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo o lactancia actual [las mujeres sexualmente activas en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables durante la duración de este estudio (p. ej., anticonceptivos orales, condones, dispositivos intrauterinos, inyecciones, parches)];
2. Hipersensibilidad a RADIESSE, relleno de hidroxipatita de calcio o anestésicos locales;
3. El paciente ha recibido algún tratamiento en la parte inferior de la cara durante los últimos 12 meses, o neuromodulador en los últimos 6 meses;
4. El paciente ha recibido inyecciones en el músculo mentalis de cualquier tipo (BoNT-A o rellenos) en los últimos 6 meses;
5. Pacientes que cumplan con cualquier contraindicación oficial de RADIESSE;
6. Pacientes que presentan porfiria;
7. Incapacidad para cumplir con el seguimiento y abstenerse de inyecciones faciales durante el período de estudio;
8. Fumadores empedernidos, clasificados como fumadores de más de 12 cigarrillos por día;
9. Antecedentes de alergias graves o múltiples manifestadas por anafilaxia;
10. Terapia previa de revitalización de tejidos en el área de tratamiento dentro de los 6 meses anteriores al tratamiento con láser o luz, mesoterapia, radiofrecuencia, ultrasonido, crioterapia, exfoliación química o dermoabrasión;
11. Cirugía previa incluyendo terapia quirúrgica estética facial o liposucción, perforación o tatuajes en el área de tratamiento;
12. Historial o presencia de cualquier enfermedad o lesión cerca o en el área de tratamiento, incluyendo inflamación, infección activa o crónica, incluso en la región de la boca, los dientes, la cabeza y el cuello;
13. Psoriasis facial, eccema, acné, rosácea, dermatitis perioral y herpes zoster en la zona a tratar;
14. Cáncer o precáncer en el área de tratamiento, p. queratosis actínica;
15. Antecedentes de trastornos hemorrágicos o tratamiento con trombolíticos, anticoagulantes o inhibidores de la agregación plaquetaria (p. Aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos [AINE]), dentro de las 2 semanas anteriores al tratamiento;
16. Pacientes que usan inmunosupresores;
17. Pacientes con tendencia a la formación de cicatrices hipertróficas o cualquier otro trastorno de cicatrización;
18. Pacientes con hipersensibilidad conocida a la lidocaína o agentes estructuralmente relacionados con anestésicos locales de tipo amida (p. ej., ciertos antiarrítmicos);
19. Pacientes a los que se les administró bloqueo dental o administración tópica de lidocaína;
20. Pacientes con epilepsia, alteración de la conducción cardíaca, insuficiencia hepática grave o disfunción renal grave.