RADIESSE-injectie in periorale en marionettenlijnen

Inclusiecriteria:

1. Op het moment van toestemming, vrouwen tussen de 18 en 80 jaar oud;
2. Patiënt heeft behandeling van het onderste deel van het gezicht (periorale/marionette-regio) nodig met RADIESSE;
3. Bereidheid om te voldoen aan studie-eisen;
4. Schriftelijke toestemming geven;
5. Patiënt heeft een score van 2 of 3 bij baseline op de Merz Marionette Grading Scale, volgens de onderzoeker;
6. De verplichting aanvaard om geen andere gezichtsbehandelingen te ondergaan tijdens de follow-up;
7. De verplichting begrepen en geaccepteerd en logistiek in staat zou zijn om te verschijnen voor alle geplande vervolgbezoeken;
8. Geen eerdere fillers in het gezicht gedurende een periode van 12 maanden voorafgaand aan dit onderzoek;
9. Geen eerdere gezichtsvullers in het ondergezicht gedurende 18 maanden voorafgaand aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Huidige zwangerschap of borstvoeding [seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen medisch aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken voor de duur van dit onderzoek (bijv. orale anticonceptiva, condooms, spiraaltje, injectie/injectie, pleister)];
2. Overgevoeligheid voor RADIESSE, calciumhydroxylpatite filler of lokale anesthetica;
3. Patiënt heeft in de afgelopen 12 maanden een behandeling van het ondergezicht ondergaan, of een neuromodulator in de afgelopen 6 maanden;
4. Patiënt heeft in de afgelopen 6 maanden om het even welke soort mentalis-spierinjecties gekregen (BoNT-A of fillers);
5. Patiënten die voldoen aan officiële RADIESSE-contra-indicaties;
6. Patiënten met porfyrie;
7. Onvermogen om te voldoen aan de follow-up en zich te onthouden van gezichtsinjecties tijdens de onderzoeksperiode;
8. Zware rokers, geclassificeerd als roken van meer dan 12 sigaretten per dag;
9. Geschiedenis van ernstige of meervoudige allergieën gemanifesteerd door anafylaxie;
10. Eerdere weefselrevitalisatietherapie in het behandelgebied binnen 6 maanden voor behandeling met laser of licht, mesotherapie, radiofrequentie, echografie, cryotherapie, chemische peeling of dermabrasie;
11. Eerdere operaties, waaronder esthetische chirurgische gezichtstherapie of liposuctie, piercing of tatoeages in het behandelgebied;
12. Geschiedenis of aanwezigheid van een ziekte of laesie in de buurt van of op het behandelgebied, inclusief ontsteking, actieve of chronische infectie, inclusief in de mond, tanden, hoofd-halsgebied;
13. Gezichtspsoriasis, eczeem, acne, rosacea, periorale dermatitis en herpes zoster in het behandelgebied;
14. Kanker of prekanker in het behandelgebied, b.v. actinische keratose;
15. Voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of behandeling met trombolytica, anticoagulantia of trombocytenaggregatieremmers (bijv. Aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's]), binnen 2 weken vóór de behandeling;
16. Patiënten die immunosuppressiva gebruiken;
17. Patiënten met de neiging om hypertrofische littekens of andere genezingsstoornissen te vormen;
18. Patiënten met bekende overgevoeligheid voor lidocaïne of middelen die structureel verwant zijn aan lokale anesthetica van het amidetype (bijv. bepaalde antiaritmica);
19. Patiënten toegediend tandblokkade of topische toediening van lidocaïne;
20. Patiënten met epilepsie, verminderde hartgeleiding, ernstig verminderde leverfunctie of ernstige nierfunctiestoornis.