Anticorps PD-1 (SHR-1210) plus apatinib combiné avec POF dans le cancer gastrique avancé

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'un adénocarcinome avancé non résécable et histologiquement confirmé de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne.
2. Aucun traitement antérieur par chimiothérapie ou radiothérapie.
3. Capacité à prendre des médicaments par voie orale.
4. Avec des lésions mesurables, selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1.
5. Les patients doivent avoir un indice de performance de 0 à 1 sur l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
6. Sans dysfonctionnement grave du système et pouvant tolérer la chimiothérapie. Avec une fonction médullaire, hépatique et rénale normale : une hémoglobine (HGB) ≥ 100 g/L (sans transfusion sanguine pendant 14 jours) ; un nombre de leucopénies ≥4,0×109/L ; une numération plaquettaire ≥100×109/L ; une bilirubine totale (TBil) ≤ 1,5 limite normale supérieure (UNL) ; une créatinine (Cr) ≤ 1,5 UNL ; une clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault) ; a alanine aminotransférase (ALAT) et aspartate aminotransférase (ASAT) ≤ 2,5 UNL ou ≤ 5 UNL en cas de métastase hépatique.
7. Espérance de vie ≥3 mois.
8. Les sujets féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives commençant 1 semaine avant l'administration de la première dose d'apatinib jusqu'à 8 semaines après l'arrêt du médicament à l'étude. Les sujets masculins doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives pendant l'étude et 8 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude Avec un consentement éclairé écrit signé volontairement par les patients eux-mêmes ou leurs superviseurs avec l'esprit des médecins.
9. Avec une bonne observance et accepter d'accepter le suivi de la progression de la maladie et des événements indésirables.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents d'une autre maladie néoplasique au cours des trois dernières années, à l'exclusion du carcinome basocellulaire de la peau, du carcinome cervical in situ ou du cancer de la prostate non métastatique.
2. Avec toute maladie auto-immune active ou antécédent de maladie auto-immune, y compris mais sans s'y limiter : hépatite, pneumonite, uvéite, colite (maladie intestinale inflammatoire), hypophysite, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie et hypothyroïdie, sauf pour les sujets atteints de vitiligo ou résolu asthme/atopie infantile. L'asthme qui nécessite l'utilisation intermittente de bronchodilatateurs ou d'autres interventions médicales doit également être exclu.
3. Hypertension et incapacité à être contrôlée à un niveau normal suite à un traitement par des agents antihypertenseurs : pression artérielle systolique > 140 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg.
4. Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires cliniquement significatives, y compris, mais sans s'y limiter, infarctus aigu du myocarde sévère dans les 6 mois précédant l'inscription, angor instable ou sévère, insuffisance cardiaque congestive (classe New York Heart Association (NYHA)> 2), ou arythmie ventriculaire nécessitant une intervention médicale.
5. Antécédents connus d'hypersensibilité à l'un des composants de la formulation SHR-1210 ou d'une autre formulation d'anticorps.
6. Antécédents de chimiothérapie systémique, de radiothérapie, d'immunothérapie, d'hormonothérapie, de chirurgie ou de thérapie ciblée dans les 4 semaines.
7. Anomalies de la coagulation (PT>16s、APTT>43s、TT>21s、Fbg<2g/L), avec tendance hémorragique ou sous traitement thrombolytique ou anticoagulant.
8. A des métastases actives connues du système nerveux central.
9. Enceinte (test de grossesse positif) ou allaitante.
10. Antécédents d'AVC ou d'AVC dans les 6 mois. Maladie vasculaire périphérique cliniquement significative.
11. Incapacité à se conformer aux procédures d'étude et/ou de suivi. Les patients atteints de toute autre condition médicale ou raison, de l'avis de l'investigateur, rendent le patient instable pour participer à un essai clinique.