PD-1 antikropp (SHR-1210) plus apatinib kombinerat med POF vid avancerad magcancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med framskridet icke-opererbart, histologiskt bekräftat adenokarcinom i mag- eller gastroesofageal junction.
2. Ingen tidigare behandling med kemoterapi eller strålbehandling.
3. Förmåga att ta mediciner oralt.
4. Med mätbara lesioner, enligt svarsutvärderingskriterier i solida tumörer version 1.1.
5. Patienter måste ha en prestationsstatus på 0-1 på skalan för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
6. Utan allvarlig systemdysfunktion och kunde tolerera kemoterapi. Med normal märg-, lever- och njurfunktion: ett hemoglobin (HGB) på ≥100g/L (utan blodtransfusion under 14 dagar); ett leukopeniantal på ≥4,0x109/L; ett trombocytantal av ≥100×109/L; ett totalt bilirubin (TBil) på ≤1,5 ​​övre normalgräns (UNL); ett kreatinin (Cr) av ≤ 1,5 UNL; en kreatininclearancehastighet ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault); ett alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (ASAT) på ≤2,5 UNL eller ≤5 UNL vid levermetastaser.
7. Förväntad livslängd ≥3 månader.
8. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda preventivmedel med början 1 vecka före administreringen av den första dosen av apatinib till 8 veckor efter att studieläkemedlet avbrutits. Manliga försökspersoner måste gå med på att använda preventivmedel under studien och 8 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet. Med skriftligt informerat samtycke som frivilligt undertecknats av patienterna själva eller deras övervakare som läkare vet.
9. Med god följsamhet och samtycker till att acceptera uppföljning av sjukdomsprogression och biverkningar.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en anamnes på en annan neoplastisk sjukdom inom de senaste tre åren, exklusive basalcellscancer i huden, livmoderhalscancer in situ eller icke-metastaserande prostatacancer.
2. Med någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom, inklusive men inte begränsat till följande: hepatit, pneumonit, uveit, kolit (inflammatorisk tarmsjukdom), hypofysit, vaskulit, nefrit, hypertyreos och hypotyreos, utom för patienter med vitiligo eller lösta barndomens astma/atopi. Astma som kräver intermittent användning av luftrörsvidgare eller annan medicinsk intervention bör också uteslutas.
3. Hypertoni och oförmögen att kontrolleras inom normal nivå efter behandling av antihypertonimedel: systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg.
4. Kliniskt signifikanta kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, inklusive men inte begränsat till svår akut hjärtinfarkt inom 6 månader före inskrivning, instabil eller svår angina, Kongestiv hjärtsvikt (New York heart Association (NYHA) klass > 2), eller ventrikulär arytmi som kräver medicinsk intervention.
5. Känd historia av överkänslighet mot någon av komponenterna i SHR-1210-formuleringen eller annan antikroppsformulering.
6. Tidigare systemisk kemoterapi, strålbehandling, immunterapi, hormonbehandling, kirurgi eller målterapi inom 4 veckor.
7. Koagulationsavvikelser (PT>16s、APTT>43s、TT>21s、Fbg<2g/L), med blödningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerande behandling.
8. Har kända aktiva metastaser i centrala nervsystemet.
9. Gravid (positivt graviditetstest) eller ammar.
10. Historik av stroke eller CVA inom 6 månader. Kliniskt signifikant perifer kärlsjukdom.
11. Oförmåga att följa studie- och/eller uppföljningsprocedurer. Patienter med något annat medicinskt tillstånd eller orsak, enligt den utredarens åsikt, gör patienten instabil för att delta i en klinisk prövning.