Thérapie de groupe avec stimulation transcrânienne à courant continu chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (GTBQ-PD)

Introduction:

La maladie de Parkinson (MP) survient en raison de modifications dégénératives du système nerveux, de dysfonctionnements des ganglions de la base. Les patients atteints de MP survivent avec des troubles de la posture et de la mobilité qui entraînent une altération de la qualité de vie. Les procédures médicales et chirurgicales n'apportent pas au patient une réponse totalement efficace.1 La littérature suggère que la physiothérapie peut améliorer la qualité de vie et équilibrer la fonction chez les patients atteints de MP. L'intervention de thérapie de groupe (GT) s'avère être une intervention significative dans les aspects de la mobilité dans diverses conditions neurologiques. La GT a été utilisée dans le cadre de la rééducation de groupe supervisée pour améliorer l'équilibre chez les patients atteints de MP.2 Les patients atteints de MP ont des difficultés à apprendre de nouvelles habiletés motrices, mais les techniques neuro-modulatrices récentes par stimulation cérébrale non invasive aident à faciliter les habiletés motrices et à réguler la neuroplasticité.

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un dispositif thérapeutique utilisé pour améliorer les symptômes moteurs de la MP, lorsqu'il est appliqué au cortex moteur primaire M1. Le tDCS anodal peut augmenter l'excitabilité de M1, réduire l'inhibition corticale et améliorer les performances fonctionnelles. Lorsqu'il est combiné avec d'autres exercices d'entraînement, il fournit un effet plus durable sur la fonction motrice.3 Cependant, aucune étude n'a étudié l'utilisation simultanée de la tDCS anodique et de l'intervention de thérapie de groupe chez les patients atteints de MP.

Les objectifs de cette étude sont de déterminer les effets d'une intervention simultanée de 3 semaines GT et tDCS anodique sur les mesures de l'équilibre statique et dynamique et d'évaluer les effets à long terme.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la combinaison de la thérapie de groupe et de la tDCS anodique améliorera l'équilibre et la qualité de vie par rapport à la thérapie de groupe ou à la tDCS anodique seule.

Méthodologie de l'étude proposée Déclaration éthique et recrutement des sujets Le protocole d'étude a été approuvé par le comité consultatif de la recherche institutionnelle (RAC) et enregistré sous le numéro d'essai universel (UTN), U1111-1240-0949. Le protocole sera enregistré sous ClinicalTrials.gov, sous la plate-forme d'enregistrement international des essais cliniques de l'Organisation mondiale de la santé, puis l'étude sera soumise à l'approbation éthique du comité d'éthique institutionnel de Maharishi Markandeshwar Deemed to Be University, Mullana et Haryana avec un numéro de référence unique. L'étude sera exécutée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki (révisée, 2013) et aux directives éthiques nationales pour la recherche biomédicale et sanitaire impliquant des participants humains par le Conseil indien pour la recherche médicale (ICMR, 2017). Le but de l'étude sera clairement expliqué au patient atteint de MP. Un formulaire de consentement éclairé écrit sera obtenu des patients recrutés. L'étude sera réalisée entre octobre 2019 et mars 2022.

Critère d'intégration

• La présence de troubles neurocognitifs légers était basée sur les scores seuils validés du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (<23,5)
• Sur la base du stade Hoehn-Yahr (HYS), la gravité de la MP a été classée comme légère (HYS 1 et 2), modérée (HYS 3) et sévère (HYS 4 et 5). Les patients atteints de MP légers et modérés seront recrutés. Critères d'exclusion
• Patient atteint de MP avec des comorbidités associées telles qu'un accident vasculaire cérébral, un diabète non contrôlé, des déficiences sensorielles telles que l'ouïe, la vision, etc.
• Patient atteint de MP qui ne souhaite pas participer à l'étude. Un total de X patients atteints de MP sera dépisté et, grâce à la méthode d'échantillonnage de commodité, 34 enfants seront sélectionnés sur la base des critères d'inclusion pour l'essai contrôlé randomisé pré-test-post-test à deux groupes. Les données démographiques seront enregistrées pour tous les patients recrutés atteints de MP. Le patient atteint de MP sera réparti en deux groupes, le groupe de thérapie de groupe uniquement (GTO) et le groupe de traitement de thérapie de groupe avec tDCS (GT-tDCS) par technique de randomisation en bloc. La taille totale de l'échantillon requis de n = 128 sera randomisée dans les deux groupes. Selon lui, il y aura quatre blocs, avec la conception matricielle de 4 × 32, où 32 étant des lignes. Chaque ligne peut avoir quatre blocs, avec un jeton (SNOSE - enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement) dans chaque bloc contenant soit le nom du groupe GTO, soit le groupe GT-tDCS. Un total de quatre jetons (2 jetons pour chaque groupe) seront attribués à chaque ligne, puis le patient atteint de MP sera attribué à l'un des deux groupes en fonction du jeton choisi au hasard (SNOSE). Une fois que toute la première rangée sera attribuée, le bloc de rangées suivant sera ouvert pour l'inscription. L'avantage de cette méthode de randomisation est que le nombre de patients affectés à chaque groupe au fil du temps aurait été approximativement égal. Ainsi, la répartition inégale de la taille de l'échantillon sera évitée. L'attribution masquée des patients atteints de MP aux groupes de traitement sera expliquée en utilisant SNOSE.

Le groupe GTO et le groupe GT-tDCS recevront le programme de thérapie de groupe structuré d'une durée d'une heure, deux fois par semaine pendant 6 semaines. En plus du programme de thérapie de groupe structuré, le groupe GT-tDCS recevra 20 minutes d'application tDCS une fois par semaine pendant une durée de 6 semaines. Les résultats seront utilisés pour analyser les données au départ, 3 semaines et 6 semaines après l'intervention.