Gruppeterapi med transkraniel jævnstrømsstimulering hos patienter med Parkinsons sygdom (GTBQ-PD)

Introduktion:

Parkinsons sygdom (PD) opstår på grund af degenerative ændringer i nervesystemet, dysfunktioner af basalganglier. Patienter ramt med PD overlever med de posturale og mobilitetsnedsættelser, der fører til nedsat livskvalitet. Medicinske og kirurgiske procedurer giver ikke patienten et fuldt effektivt svar.1 Litteratur tyder på, at fysioterapi kan forbedre livskvaliteten og balancefunktionen hos patienter med PD. Gruppeterapi (GT)-intervention har vist sig at være væsentlig intervention i aspekter af mobilitet under forskellige neurologiske tilstande. GT er blevet brugt som en del af superviseret grupperehabilitering for at forbedre balancen hos patienter med PD.2 Patienter med PD har vanskeligheder med at lære nye motoriske færdigheder, men nyere neuromodulerende teknikker ved ikke-invasiv hjernestimulering hjælper med at lette motoriske færdigheder og regulere neuroplasticitet.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en terapeutisk enhed, der bruges til at forbedre motoriske symptomer på PD, når den anvendes på primær motorisk cortex M1. Anodalt tDCS kan øge M1 excitabilitet, reducere kortikal hæmning og resultere i forbedret funktionel ydeevne. Når det kombineres med anden træningstræning, giver det længerevarende effekt i motorisk funktion.3 Imidlertid har ingen undersøgelser undersøgt den samtidige brug af anodal tDCS og gruppeterapiintervention hos patienter med PD.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af en 3 ugers samtidig GT- og anodal tDCS-intervention på mål for statisk og dynamisk balance og at evaluere eventuelle langsigtede effekter.

Efterforskerne antager, at kombinationen af ​​gruppeterapi og anodal tDCS vil forbedre balancen og livskvaliteten end gruppeterapi eller anodal tDCS alene.

Metode for den foreslåede undersøgelse Etisk erklæring og emnerekruttering Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af den institutionelle forskningsrådgivende komité (RAC) og registreret under Universal Trial Number (UTN), U1111-1240-0949. Protokollen vil blive registreret under ClinicalTrials.gov, under World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, og derefter vil undersøgelsen blive indsendt til etisk godkendelse af den institutionelle etiske komité for Maharishi Markandeshwar Deemed to Be University, Mullana og Haryana med unikt referencenummer. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen (revideret, 2013) og nationale etiske retningslinjer for biomedicinsk og sundhedsmæssig forskning, der involverer menneskelige deltagere af det indiske råd for medicinsk forskning (ICMR, 2017). Formålet med undersøgelsen vil blive tydeligt forklaret for patienten med PD. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra de rekrutterede patienter. Undersøgelsen vil blive udført mellem oktober 2019 og marts 2022.

Inklusionskriterier

• Tilstedeværelsen af ​​lette neurokognitive lidelser var baseret på de validerede Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff-score (<23,5)
• Baseret på Hoehn-Yahr Stage (HYS) stadieinddelingen blev sværhedsgraden af ​​PD kategoriseret som mild (HYS 1&2), moderat (HYS 3) og svær (HYS 4&5). Patient med PD med mild og moderat vil blive rekrutteret Eksklusionskriterier
• Patient med PD med tilhørende komorbiditeter såsom slagtilfælde, ukontrolleret diabetes, sensoriske svækkelser såsom hørelse, syn mv.
• Patient med PD, som ikke er villig til at deltage i undersøgelsen I alt X patienter med PD vil blive screenet, og gennem bekvemmelighedsprøvetagningsmetoden vil 34 børn blive udvalgt baseret på inklusionskriterierne for de to grupper prætest-posttest randomiserede kontrollerede forsøg. Demografiske data vil blive registreret for alle de rekrutterede patienter med PD. Patienten med PD vil blive inddelt i to grupper, gruppeterapi alene (GTO) gruppe og gruppeterapi med tDCS (GT-tDCS) behandlingsgruppe ved blokrandomiseringsteknik. Den samlede nødvendige stikprøvestørrelse på n=128 vil blive randomiseret i begge grupper. Ifølge den vil der være fire blokke, med matrixdesignet på 4 × 32, hvor 32 er rækker. Hver række kunne have fire blokke, med en chit (SNOSE - sekventielt nummereret, uigennemsigtige forseglede, konvolutter) i hver blok indeholdende enten navnet på GTO-gruppen eller GT-tDCS-gruppen. I alt fire chits (2 chits for hver gruppe) vil blive tildelt hver række, og derefter vil patient med PD blive tildelt en af ​​de to grupper baseret på den tilfældigt valgte chit (SNOSE). Når hele den første række er tildelt, åbnes den næste rækkeblok for tilmelding. Fordelen ved denne randomiseringsmetode er, at antallet af patienter, der tildeles hver gruppe over tid, ville have været omtrent lige meget. Herved undgås ulige fordeling af stikprøvestørrelse. Den skjulte allokering af patient med PD til behandlingsgrupperne vil blive forklaret ved brug af SNOSE.

Både GTO-gruppen og GT-tDCS-gruppen vil modtage det strukturerede gruppeterapiprogram i en times varighed, to gange om ugen i 6 uger. Ud over det strukturerede gruppeterapiprogram vil GT-tDCS-gruppen modtage 20 minutters tDCS-ansøgning én gang om ugen i 6-ugers varighed. Resultaterne vil blive brugt til at analysere dataene ved baseline, 3 uger og 6 uger efter intervention.