Terapia de Grupo com Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua em Pacientes com Doença de Parkinson (GTBQ-PD)

Introdução:

A doença de Parkinson (DP) ocorre devido a alterações degenerativas no sistema nervoso, disfunções dos gânglios da base. Os pacientes acometidos pela DP sobrevivem com prejuízos posturais e de mobilidade que levam ao comprometimento da qualidade de vida. Os procedimentos médicos e cirúrgicos não fornecem ao paciente uma resposta totalmente eficaz.1 A literatura sugere que a fisioterapia pode melhorar a qualidade de vida e a função de equilíbrio em pacientes com DP. A intervenção da terapia de grupo (GT) é considerada uma intervenção significativa em aspectos de mobilidade em várias condições neurológicas. O GT tem sido usado como parte da reabilitação em grupo supervisionado para melhorar o equilíbrio em pacientes com DP.2 Os pacientes com DP têm dificuldades em aprender novas habilidades motoras, mas técnicas neuromodulatórias recentes por estimulação cerebral não invasiva ajudam a facilitar as habilidades motoras e regular a neuroplasticidade.

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é um dispositivo terapêutico utilizado para melhorar os sintomas motores da DP, quando aplicada ao córtex motor primário M1. O tDCS anódico pode aumentar a excitabilidade M1, reduzir a inibição cortical e resultar em melhor desempenho funcional. Quando combinado com outro treinamento de exercícios, proporciona um efeito mais duradouro na função motora.3 No entanto, nenhum estudo investigou o uso concomitante de ETCC anódica e intervenção de terapia de grupo em pacientes com DP.

Os objetivos deste estudo são determinar os efeitos de uma intervenção simultânea de 3 semanas de GT e tDCS anódica em medidas de equilíbrio estático e dinâmico e avaliar quaisquer efeitos a longo prazo.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que a combinação de terapia de grupo e ETCC anódica melhorará o equilíbrio e a qualidade de vida do que a terapia de grupo ou ETCC anódica isoladamente.

Metodologia do estudo proposto Declaração ética e recrutamento de participantes O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê consultivo de pesquisa institucional (RAC) e registrado sob o Número Universal de Ensaio (UTN), U1111-1240-0949. O protocolo será registrado em ClinicalTrials.gov, sob a Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos da Organização Mundial da Saúde e, em seguida, o estudo será submetido à aprovação ética pelo comitê de ética institucional da Maharishi Markandeshwar Deemed to Be University, Mullana e Haryana com número de referência exclusivo. O estudo será executado de acordo com os princípios da Declaração de Helsinki (revisada, 2013) e as diretrizes éticas nacionais para pesquisa biomédica e de saúde envolvendo participantes humanos pelo conselho indiano de pesquisa médica (ICMR, 2017). O objetivo do estudo será claramente explicado ao paciente com DP. O formulário de consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes recrutados. O estudo será realizado entre outubro de 2019 e março de 2022.

Critério de inclusão

• A presença de distúrbios neurocognitivos leves foi baseada nas pontuações de corte validadas do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (<23,5)
• Com base no estadiamento Hoehn-Yahr Stage (HYS), a gravidade da DP foi categorizada como leve (HYS 1 e 2), moderada (HYS 3) e grave (HYS 4 e 5). Paciente com DP leve e moderada será recrutado Critérios de Exclusão
• Paciente com DP com comorbidades associadas, como acidente vascular cerebral, diabetes não controlada, deficiências sensoriais como audição, visão, etc.
• Paciente com DP que não está disposto a participar do estudo Um total de X pacientes com DP será rastreado e, por meio do método de amostragem por conveniência, 34 crianças serão selecionadas com base nos critérios de inclusão para o ensaio clínico randomizado pré-teste e pós-teste de dois grupos. Os dados demográficos serão registrados para todos os pacientes recrutados com DP. O paciente com DP será alocado em dois grupos, grupo de terapia de grupo apenas (GTO) e grupo de tratamento de terapia de grupo com tDCS (GT-tDCS) pela técnica de randomização em bloco. O tamanho total da amostra necessária de n = 128 será randomizado em ambos os grupos. Segundo ele, serão quatro blocos, com o desenho da matriz de 4 × 32, sendo 32 linhas. Cada linha pode ter quatro blocos, com um chit (SNOSE - envelopes sequencialmente numerados, selados opacos) em cada bloco contendo o nome do grupo GTO ou grupo GT-tDCS. Um total de quatro fichas (2 fichas para cada grupo) será atribuído a cada linha e, em seguida, o paciente com DP será atribuído a um dos dois grupos com base na ficha escolhida aleatoriamente (SNOSE). Depois que toda a primeira linha for alocada, o próximo bloco de linha será aberto para inscrição. A vantagem desse método de randomização é que o número de pacientes designados para cada grupo ao longo do tempo seria aproximadamente igual. Com isso, a alocação desigual do tamanho da amostra será evitada. A alocação oculta de pacientes com DP para os grupos de tratamento será explicada usando SNOSE.

Tanto o grupo GTO quanto o grupo GT-tDCS receberão o programa de terapia de grupo estruturado por uma hora de duração, duas vezes por semana durante 6 semanas. Além do programa de terapia de grupo estruturado, o grupo GT-tDCS receberá 20 minutos de aplicação de tDCS uma vez por semana durante 6 semanas. Os resultados serão usados ​​para analisar os dados na linha de base, 3 semanas e 6 semanas após a intervenção.