Entraînement musculaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique diplégique et hémiplégique recevant de la toxine botulique

La toxine botulique est un neurotransmetteur produit par le clostridium botulinum. C'est l'une des méthodes les plus bénéfiques pour traiter la spasticité et apporter une amélioration fonctionnelle. En réduisant la spasticité, le muscle disponible peut être utilisé pour effectuer des activités fonctionnelles. Le volume musculaire diminue suite à l'administration de toxine botulique à la jonction neuromusculaire. La musculation a un impact positif sur l'amélioration du volume musculaire. Peu d'études sont disponibles concernant l'entraînement physique après l'administration de toxine botulique à la jonction neuromusculaire. Mais à la connaissance des enquêteurs, il n'existe aucune étude disponible concernant l'efficacité de l'entraînement en force sur le volume musculaire et la fonction motrice globale suite à l'administration de toxine botulique à la jonction neuromusculaire.2. Déterminer l'efficacité de l'entraînement en force sur le volume musculaire estimé par échographie suite à l'administration de toxine botulique aux ischio-jambiers et aux gastrocnémiens est l'objectif de l'étude. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité consultatif de la recherche institutionnelle (RAC) et enregistré sous le numéro d'essai universel (UTN), U1111-1240-0890. Le protocole sera enregistré sous ClinicalTrials.gov, sous la plate-forme d'enregistrement international des essais cliniques de l'Organisation mondiale de la santé, puis l'étude sera soumise à l'approbation éthique du comité d'éthique institutionnel de Maharishi Markandeshwar Deemed to Be University, Mullana et Haryana avec un numéro de référence unique. L'étude sera exécutée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki (révisée, 2013) et aux directives éthiques nationales pour la recherche biomédicale et sanitaire impliquant des participants humains par le Conseil indien pour la recherche médicale (ICMR, 2017). Le but de l'étude sera clairement expliqué au patient atteint d'un cancer de la tête et du cou. Un formulaire de consentement éclairé écrit sera obtenu des patients recrutés. Un total de X CSDCP et CHCP sera examiné et, grâce à la méthode d'échantillonnage de commodité, 34 enfants seront sélectionnés en fonction des critères d'inclusion pour la conception du sentier croisé. Des données démographiques seront enregistrées pour tous les enfants recrutés.

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