Krachttraining bij kinderen met spastische diplegische en hemiplegische cerebrale parese die botulinetoxine krijgen

Botulinumtoxine is een neurotransmitter geproduceerd door Clostridium Botulinum. Het is een van de meest gunstige methoden om spasticiteit te behandelen en functionele verbetering te bieden. Door de spasticiteit te verminderen, kan de beschikbare spier worden gebruikt om functionele activiteiten uit te voeren. Het spiervolume neemt af na toediening van botulinetoxine aan de neuromusculaire overgang. Krachttraining heeft een positieve invloed op het verbeteren van het spiervolume. Er zijn weinig studies beschikbaar over de inspanningstraining na toediening van botulinumtoxine aan de neuromusculaire overgang. Maar voor zover de onderzoekers weten, is er geen studie beschikbaar met betrekking tot de effectiviteit van krachttraining op het spiervolume en de grove motoriek na toediening van botulinetoxine aan de neuromusculaire overgang.2. Het doel van de studie is het bepalen van de effectiviteit van krachttraining op het spiervolume geschat door echografie na toediening van botulinumtoxine aan hamstring en gastrocnemius. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de institutionele onderzoeksadviescommissie (RAC) en geregistreerd onder het Universal Trial Number (UTN), U1111-1240-0890. Het protocol wordt geregistreerd onder ClinicalTrials.gov, onder het International Clinical Trials Registry Platform van de Wereldgezondheidsorganisatie en vervolgens zal de studie ter ethische goedkeuring worden voorgelegd aan de institutionele ethische commissie van Maharishi Markandeshwar Deemed to Be University, Mullana en Haryana met een uniek referentienummer. De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki (herzien, 2013) en de nationale ethische richtlijnen voor biomedisch en gezondheidsonderzoek met menselijke deelnemers door de Indiase raad voor medisch onderzoek (ICMR, 2017). Het doel van het onderzoek zal duidelijk worden uitgelegd aan de patiënt met hoofd-halskanker. Van de gerekruteerde patiënten zal een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier worden verkregen. In totaal zullen X CSDCP en CHCP worden gescreend en door middel van een gemakssteekproefmethode zullen 34 kinderen worden geselecteerd op basis van de inclusiecriteria voor het cross-over trail-ontwerp. Van alle gerekruteerde kinderen worden demografische gegevens geregistreerd.

.