Krafttraining bei Kindern mit spastischer diplegischer und hemiplegischer Zerebralparese, die Botulinumtoxin erhalten

Botulinumtoxin ist ein Neurotransmitter, der von Clostridium Botulinum produziert wird. Es ist eine der vorteilhaftesten Methoden zur Behandlung von Spastik und zur funktionellen Verbesserung. Durch die Verringerung der Spastik kann der verfügbare Muskel für funktionelle Aktivitäten genutzt werden. Das Muskelvolumen nimmt nach der Verabreichung von Botulinumtoxin an die neuromuskuläre Synapse ab. Krafttraining wirkt sich positiv auf die Verbesserung des Muskelvolumens aus. Zum Bewegungstraining nach der Gabe von Botulinumtoxin an die neuromuskuläre Synapse liegen nur wenige Studien vor. Aber nach bestem Wissen der Forscher gibt es keine verfügbare Studie zur Wirksamkeit von Krafttraining auf das Muskelvolumen und die grobmotorische Funktion nach der Verabreichung von Botulinumtoxin an die neuromuskuläre Synapse.2. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Krafttraining auf das durch Ultraschallbildgebung geschätzte Muskelvolumen nach Verabreichung von Botulinumtoxin an Kniesehne und Gastrocnemius zu bestimmen. Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Research Advisory Committee (RAC) genehmigt und unter der Universal Trial Number (UTN), U1111-1240-0890, registriert. Das Protokoll wird unter ClinicalTrials.gov registriert, unter der World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform und dann wird die Studie zur ethischen Genehmigung durch die institutionelle Ethikkommission der Maharishi Markandeshwar Deemed to Be University, Mullana und Haryana mit eindeutiger Referenznummer eingereicht. Die Studie wird in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki (überarbeitet, 2013) und den nationalen ethischen Richtlinien für biomedizinische und Gesundheitsforschung mit menschlichen Teilnehmern des indischen Rates für medizinische Forschung (ICMR, 2017) durchgeführt. Der Zweck der Studie wird dem Patienten mit Kopf-Hals-Krebs klar erklärt. Von den rekrutierten Patienten wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Insgesamt X CSDCP und CHCP werden gescreent und durch eine einfache Stichprobenmethode werden 34 Kinder basierend auf den Einschlusskriterien für das Cross-Over-Trail-Design ausgewählt. Für alle rekrutierten Kinder werden demografische Daten erfasst.

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