Évaluation de nouveaux biomarqueurs de thrombose dans les néoplasmes myéloprolifératifs (MPN-BIOCLOT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les néoplasmes myéloprolifératifs (MPN) sont des troubles clonaux acquis des cellules souches hématopoïétiques, caractérisés par une augmentation d'une ou plusieurs lignées myéloïdes. Les MPN chromosome Philadelphie négatif (Ph-) comprennent la polycythémie vraie (PV) avec un excès de globules rouges, la thrombocytémie essentielle (ET) avec une augmentation des plaquettes et la myélofibrose primaire (PMF). Les thromboses artérielles et veineuses sont les principales causes de morbidité et de mortalité dans les MPN avec des incidences rapportées allant de 12 à 39 % en PV et de 11 à 25 % en ET. La pathogenèse de la thrombose chez les patients atteints de NMP est complexe et encore largement insaisissable. La surproduction de neutrophiles pourrait être un facteur de risque important dans la formation de thrombus. En effet les neutrophiles sont connus pour favoriser la thrombose lorsqu'ils libèrent leur chromatine décondensée sous la forme d'un réseau de fibres extracellulaires nommé NET pour « neutrophils extracellular trap ». Une NETosis accrue a été rapportée dans un modèle murin de MPN. L'objectif principal de cette étude est d'étudier si les biomarqueurs NET sont associés à un risque thrombotique accru chez les patients atteints de TE. En effet, un score pronostique thrombotique international a été publié dans ET, à savoir le score IPSET Thrombosis (antécédent de thrombose, âge, présence de JAK2V617F, facteurs de risque cardiovasculaire).
Le plasma de patients atteints de NMP sera prélevé au moment du diagnostic et mesurera les marqueurs d'activation des neutrophiles, y compris les biomarqueurs NET. Le score IPSET Thrombosis sera évalué chez les patients atteints de TE et la corrélation entre le score IPSET Thrombosis et ces biomarqueurs sera mesurée.
Aucun suivi n'est requis pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France
- CHU Angers
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Annecy, France
- CH Annecy Genevois
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Avignon, France
- CH Avignon
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Bordeaux, France
- Institut Bergonie
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Bordeaux, France
- CHU Bordeaux, Hématologie Biologique
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Bordeaux, France
- CHU Bordeaux, Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire
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Bordeaux, France
- CHU Bordeaux, Médecine Interne
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Brest, France
- CHRU Brest
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Créteil, France
- CHU Henri Mondor - APHP
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Dax, France
- CH Dax
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Dijon, France
- CHU Dijon
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Limoges, France
- CHU Limoges
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Lyon, France
- Centre Léon Bérard
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Mont-de-Marsan, France
- CH Mont de Marsan
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Nancy, France
- CHU Nancy
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Paris, France
- Hôpital européen Georges Pompidou - APHP
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Paris, France
- Hôpital Saint-Louis - APHP
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Perpignan, France
- CH Perpignan
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Poitiers, France
- CHU Poitiers
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Rochefort, France
- CH Rochefort
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Roubaix, France
- CH Roubaix
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Toulouse, France
- IUCT-Oncopole
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Valenciennes, France
- CH Valenciennes
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Villejuif, France
- Hôpital Paul Brousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âge ≥18 ans),
- Patients diagnostiqués avec une polycythémie vraie (PV) ou une thrombocytémie essentielle (TE) selon les critères OMS 2008,
- Affilié au système national de sécurité sociale,
- Un formulaire de consentement éclairé signé sera requis pour chaque sujet inclus après avoir lu la note d'information,
- Patient acceptant d'être inscrit au registre FIMBANK et ayant signé le consentement correspondant
Critère d'exclusion:
- Adultes (âge >18 ans), homme ou femme,
- Patients traités par héparine ou sous traitement cytoréducteur,
- Femme enceinte ou allaitante,
- Personne sous curatelle, tutelle ou autre régime de protection légale ou incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs (MPN)
Patients ayant reçu un diagnostic de polycythémie vraie (PV) ou de thrombocytémie essentielle (TE)
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2 tubes de sang supplémentaires seront collectés pour préparer des aliquotes de plasma utilisés pour mesurer les marqueurs d'activation des neutrophiles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les biomarqueurs NET et le risque de thrombose
Délai: Un jour
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Corrélation entre les biomarqueurs NET mesurés dans des échantillons de plasma et le risque de thrombose évalué par le score pronostique thrombose IPSET
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre les niveaux de MPO-ADN (mesurés par absorbance à 405 nm) et un antécédent de thrombose
Délai: Un jour
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Un jour
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Corrélation entre les niveaux d'ADN-MPO (mesurés par absorbance à 405 nm) et le sous-type de maladie NMP (ET ou PV)
Délai: Un jour
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Un jour
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Corrélation entre les niveaux de MPO-ADN (mesurés par absorbance à 405 nm) et la présence de la mutation JAK2V617F
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chloé JAMES, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2018/50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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