Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowych biomarkerów zakrzepicy w nowotworach mieloproliferacyjnych (MPN-BIOCLOT)

5 października 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Zakrzepica jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi (MPN). Jednak patogeneza zakrzepicy w MPN jest nadal w dużej mierze nieuchwytna. Neutrofile mogą uwalniać swoją zdekondensowaną chromatynę jako sieć włókien zewnątrzkomórkowych zwaną NET od „zewnątrzkomórkowej pułapki neutrofili”. Wiadomo, że NET są prokoagulacyjne. Naszym głównym celem jest ilościowa ocena ekspresji biomarkerów NET u pacjentów z MPN i określenie, czy można je wykorzystać jako czynniki prognostyczne w wyniku zakrzepicy u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowotwory mieloproliferacyjne (MPN) to nabyte klonalne zaburzenia hematopoetycznych komórek macierzystych, charakteryzujące się wzrostem jednej lub więcej linii mieloidalnych. Do MPN z ujemnym chromosomem Philadelphia (Ph-) należą czerwienica prawdziwa (PV) z nadmiarem czerwonych krwinek, nadpłytkowość samoistna (ET) ze wzrostem liczby płytek krwi i pierwotne zwłóknienie szpiku (PMF). Zakrzepica tętnicza i żylna jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w MPN, a częstość jej występowania waha się od 12-39% w PV i 11-25% w ET. Patogeneza zakrzepicy u pacjentów z MPN jest złożona i nadal w dużej mierze nieuchwytna. Nadprodukcja neutrofili może być ważnym czynnikiem ryzyka powstawania zakrzepów. Rzeczywiście wiadomo, że neutrofile sprzyjają zakrzepicy, gdy uwalniają swoją zdekondensowaną chromatynę jako sieć włókien zewnątrzkomórkowych zwaną NET od „zewnątrzkomórkowej pułapki neutrofili”. Zwiększoną NETosis odnotowano w mysim modelu MPN. Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy biomarkery NET są związane ze zwiększonym ryzykiem zakrzepowym u pacjentów z ET. Istotnie, w ET opublikowano międzynarodową ocenę prognostyczną zakrzepicy, tj. skalę IPSET Thrombosis (historia zakrzepicy, wiek, obecność JAK2V617F, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego).

Osocze od pacjentów z MPN zostanie pobrane w momencie diagnozy i zmierzone zostaną markery aktywacji neutrofili, w tym biomarkery NET. Wynik IPSET Thrombosis zostanie oceniony u pacjentów z drżeniem samoistnym i zmierzona zostanie korelacja między wynikiem IPSET Thrombosis a tymi biomarkerami.

Nie jest wymagana kontynuacja tego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

397

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • CHU Angers
      • Annecy, Francja
        • CH Annecy Genevois
      • Avignon, Francja
        • Ch Avignon
      • Bordeaux, Francja
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Francja
        • CHU Bordeaux, Hématologie Biologique
      • Bordeaux, Francja
        • CHU Bordeaux, Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire
      • Bordeaux, Francja
        • CHU Bordeaux, Médecine Interne
      • Brest, Francja
        • CHRU Brest
      • Créteil, Francja
        • CHU Henri Mondor - APHP
      • Dax, Francja
        • CH Dax
      • Dijon, Francja
        • CHU Dijon
      • Limoges, Francja
        • CHU Limoges
      • Lyon, Francja
        • Centre Leon Berard
      • Mont-de-Marsan, Francja
        • CH Mont de Marsan
      • Nancy, Francja
        • CHU Nancy
      • Paris, Francja
        • Hôpital Européen Georges Pompidou - APHP
      • Paris, Francja
        • Hôpital Saint-Louis - APHP
      • Perpignan, Francja
        • CH Perpignan
      • Poitiers, Francja
        • CHU Poitiers
      • Rochefort, Francja
        • CH Rochefort
      • Roubaix, Francja
        • CH Roubaix
      • Toulouse, Francja
        • IUCT-Oncopole
      • Valenciennes, Francja
        • Ch Valenciennes
      • Villejuif, Francja
        • Hôpital Paul Brousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworami mieloproliferacyjnymi (MPN), z rozpoznaniem czerwienicy prawdziwej (PV) lub nadpłytkowości samoistnej (ET)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku ≥18 lat),
  • Pacjenci z rozpoznaniem czerwienicy prawdziwej (PV) lub nadpłytkowości samoistnej (ET) według kryteriów WHO 2008,
  • Przynależność do krajowego systemu ubezpieczeń społecznych,
  • Podpisany formularz świadomej zgody będzie wymagany dla każdego uczestnika po zapoznaniu się z notą informacyjną,
  • Pacjent wyraża zgodę na wpisanie do rejestru FIMBANK i podpisuje stosowną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli (w wieku >18 lat), mężczyźni lub kobiety,
  • Pacjenci leczeni heparyną lub poddawani leczeniu cytoredukcyjnemu,
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią,
  • Osoba pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub innym systemem ochrony prawnej albo niezdolna do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nowotworami mieloproliferacyjnymi (MPN)
Pacjenci z rozpoznaniem czerwienicy prawdziwej (PV) lub nadpłytkowości samoistnej (ET)
Biologiczny: 2 dodatkowe probówki krwi
Zostaną pobrane 2 dodatkowe probówki krwi w celu przygotowania porcji osocza używanych do pomiaru markerów aktywacji neutrofili

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między biomarkerami NET a ryzykiem zakrzepicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między biomarkerami NET mierzonymi w próbkach osocza a ryzykiem zakrzepicy ocenianym za pomocą skali prognostycznej IPSET thrombosis
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między poziomami MPO-DNA (mierzonymi na podstawie absorbancji przy 405 nm) a historią zakrzepicy
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Korelacja między poziomami MPO-DNA (mierzonymi na podstawie absorbancji przy 405 nm) a podtypem choroby MPN (ET lub PV)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Korelacja między poziomami MPO-DNA (mierzonymi na podstawie absorbancji przy 405 nm) a obecnością mutacji JAK2V617F
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Chloé JAMES, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2018/50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 2 dodatkowe probówki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj