Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboosin uusien biomarkkereiden arviointi myeloproliferatiivisissa kasvaimissa (MPN-BIOCLOT)

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tromboosi on tärkein sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia (MPN). Tromboosin patogeneesi MPN:ssä on kuitenkin edelleen suurelta osin vaikeaselkoinen. Neutrofiilit voivat vapauttaa dekondensoituneen kromatiininsa solunulkoisten kuitujen verkostona, jonka nimi on NET "neutrofiilien ekstrasellulaarisesta ansasta". NET:ien tiedetään olevan prokoagulanttia. Päätavoitteemme on kvantifioida NET-biomarkkerien ilmentyminen MPN-potilailla ja määrittää, voitaisiinko niitä käyttää prognostisina tekijöinä tromboosin lopputuloksessa näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN) ovat hankittuja klonaalisia hematopoieettisia kantasolusairauksia, joille on ominaista yhden tai useamman myeloidilinjan lisääntyminen. Philadelphia-kromosominegatiivinen (Ph-) MPN sisältää polycythemia vera (PV), jossa on ylimäärä punasoluja, essentiaalinen trombosytemia (ET), johon liittyy verihiutaleiden lisääntyminen, ja primaarinen myelofibroosi (PMF). Valtimo- ja laskimotromboosit ovat tärkeimmät sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyt MPN:ssä, ja raportoitujen ilmaantuvuus on 12-39 % PV:ssä ja 11-25 % ET:ssä. Tromboosin patogeneesi MPN-potilailla on monimutkainen ja edelleen suurelta osin vaikeaselkoinen. Neutrofiilien ylituotanto voi olla tärkeä riskitekijä veritulpan muodostumisessa. Itse asiassa neutrofiilien tiedetään edistävän tromboosia, kun ne vapauttavat dekondensoituneen kromatiininsa solunulkoisten kuitujen verkostona, jonka nimi on NET "neutrofiilien ekstrasellulaarisesta ansasta". Lisääntynyttä NEToosia on raportoitu MPN:n hiirimallissa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, liittyykö NET-biomarkkereihin lisääntynyt tromboottiriski ET-potilailla. ET:ssä on tosiaankin julkaistu kansainvälinen tromboottinen prognostinen pistemäärä eli IPSET Thrombosis score (tromboosihistoria, ikä, JAK2V617F:n esiintyminen, kardiovaskulaariset riskitekijät).

Plasma MPN-potilailta kerätään diagnoosin yhteydessä ja mitataan neutrofiilien aktivaation markkereita, mukaan lukien NET-biomarkkerit. IPSET Thrombosis -pistemäärä arvioidaan potilailla, joilla on ET, ja IPSET Thrombosis -pistemäärän ja näiden biomarkkerien välinen korrelaatio mitataan.

Tämä tutkimus ei vaadi seurantaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

397

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • CHU Angers
      • Annecy, Ranska
        • Ch Annecy Genevois
      • Avignon, Ranska
        • CH Avignon
      • Bordeaux, Ranska
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU Bordeaux, Hématologie Biologique
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU Bordeaux, Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU Bordeaux, Médecine Interne
      • Brest, Ranska
        • CHRU Brest
      • Créteil, Ranska
        • CHU Henri Mondor - APHP
      • Dax, Ranska
        • CH Dax
      • Dijon, Ranska
        • CHU Dijon
      • Limoges, Ranska
        • CHU Limoges
      • Lyon, Ranska
        • Centre Leon Berard
      • Mont-de-Marsan, Ranska
        • CH Mont de Marsan
      • Nancy, Ranska
        • Chu Nancy
      • Paris, Ranska
        • Hôpital européen Georges Pompidou - APHP
      • Paris, Ranska
        • Hopital Saint-Louis - APHP
      • Perpignan, Ranska
        • Ch Perpignan
      • Poitiers, Ranska
        • CHU Poitiers
      • Rochefort, Ranska
        • CH Rochefort
      • Roubaix, Ranska
        • CH Roubaix
      • Toulouse, Ranska
        • IUCT-Oncopole
      • Valenciennes, Ranska
        • Ch Valenciennes
      • Villejuif, Ranska
        • Hopital Paul Brousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia (MPN), joilla on diagnosoitu polycythemia vera (PV) tai essentiaalinen trombosytemia (ET)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta),
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu polycythemia vera (PV) tai essentiaalinen trombosytemia (ET) WHO 2008 -kriteerien mukaan,
  • Liittyy kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään,
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake vaaditaan jokaiselta osallistujalta tiedotteen lukemisen jälkeen,
  • Potilas, joka suostuu kuulumaan FIMBANK-rekisteriin ja on allekirjoittanut vastaavan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä> 18 vuotta), miehet tai naiset,
  • Potilaat, joita hoidetaan hepariinilla tai jotka saavat sytoreduktiivista hoitoa,
  • raskaana oleva tai imettävä nainen,
  • Henkilö, joka on edunvalvonta-, opetus- tai muun laillisen suojajärjestelmän alainen tai ei kykene antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia (MPN)
Potilaat, joilla on diagnosoitu Polycythemia Vera (PV) tai Essential Trombosytemia (ET)
Biologinen: 2 ylimääräistä veriputkea
2 lisäputkea verta kerätään neutrofiilien aktivoitumisen merkkiaineiden mittaamiseen käytettyjen plasmaerien valmistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NET-biomarkkerien ja tromboosiriskin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
Korrelaatio plasmanäytteistä mitattujen NET-biomarkkerien ja ennustepisteellä IPSET thrombosis arvioitavan tromboosiriskin välillä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio MPO-DNA-tasojen (mitattu absorbanssilla 405 nm:ssä) ja aiemman tromboosin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
MPO-DNA-tasojen (mitattu absorbanssilla 405 nm:ssä) ja MPN-sairauden alatyypin (ET tai PV) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Korrelaatio MPO-DNA-tasojen (mitattu absorbanssilla 405 nm:ssä) ja JAK2V617F-mutaation välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Chloé JAMES, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2018/50

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myeloproliferatiivinen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset 2 ylimääräistä veriputkea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa