骨髄増殖性腫瘍における血栓症の新しいバイオマーカーの評価 (MPN-BIOCLOT)
調査の概要
詳細な説明
骨髄増殖性腫瘍 (MPN) は後天性のクローン性造血幹細胞障害であり、1 つまたは複数の骨髄系統の増加を特徴としています。 フィラデルフィア染色体陰性 (Ph-) MPN には、過剰な赤血球を伴う真性赤血球増加症 (PV)、血小板の増加を伴う本態性血小板血症 (ET)、および原発性骨髄線維症 (PMF) が含まれます。 動脈および静脈血栓症は、MPN の罹患率と死亡率の主な原因であり、PV で 12 ～ 39%、ET で 11 ～ 25% の範囲の発生率が報告されています。 MPN 患者における血栓症の病因は複雑であり、まだほとんど解明されていません。 好中球の過剰生産は、血栓形成の重要な危険因子である可能性があります。 実際、好中球は、「好中球細胞外トラップ」の NET と呼ばれる細胞外繊維のネットワークとして脱凝縮クロマチンを放出すると、血栓症を促進することが知られています。 NETosis の増加は、MPN のマウスモデルで報告されています。 この研究の主な目的は、NET バイオマーカーが ET 患者の血栓リスクの増加と関連しているかどうかを調査することです。 実際、国際的な血栓症予後スコア、すなわち IPSET 血栓症スコア (血栓症の病歴、年齢、JAK2V617F の存在、心血管危険因子) が ET で公開されています。
MPN患者からの血漿は、診断時に収集され、NETバイオマーカーを含む好中球活性化のマーカーを測定します。 IPSET血栓症スコアはET患者で評価され、IPSET血栓症スコアとこれらのバイオマーカーとの相関関係が測定されます。
この研究にはフォローアップは必要ありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス
- CHU Angers
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Annecy、フランス
- Ch Annecy Genevois
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Avignon、フランス
- CH Avignon
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Bordeaux、フランス
- Institut Bergonie
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Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux, Hématologie Biologique
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Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux, Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire
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Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux, Médecine Interne
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Brest、フランス
- CHRU Brest
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Créteil、フランス
- CHU Henri Mondor - APHP
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Dax、フランス
- CH Dax
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Dijon、フランス
- CHU Dijon
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Limoges、フランス
- CHU Limoges
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Lyon、フランス
- Centre Leon Berard
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Mont-de-Marsan、フランス
- CH Mont de Marsan
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Nancy、フランス
- Chu Nancy
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Paris、フランス
- Hôpital européen Georges Pompidou - APHP
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Paris、フランス
- Hopital Saint-Louis - APHP
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Perpignan、フランス
- Ch Perpignan
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Poitiers、フランス
- CHU Poitiers
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Rochefort、フランス
- CH Rochefort
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Roubaix、フランス
- CH Roubaix
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Toulouse、フランス
- IUCT-Oncopole
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Valenciennes、フランス
- Ch Valenciennes
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Villejuif、フランス
- Hopital Paul Brousse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）、
- -WHO 2008基準に従って、真性多血症（PV）または本態性血小板血症（ET）と診断された患者、
- 国家社会保障制度に加盟し、
- 情報メモを読んだ後、含まれる被験者ごとに署名済みのインフォームド コンセント フォームが必要になります。
- FIMBANK登録に含まれることに同意し、対応する同意書に署名した患者
除外基準:
- 大人（18歳以上）、男性または女性、
- -ヘパリンで治療されているか、細胞減少治療を受けている患者、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 後見人、家庭教師その他の法的な保護制度を受けている人、または同意を与えることができない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨髄増殖性腫瘍（MPN）の患者
真性多血症（PV）または本態性血小板血症（ET）と診断された患者
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好中球活性化のマーカーを測定するために使用される血漿アリコートを調製するために、追加の2本の血液チューブが収集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NETバイオマーカーと血栓症のリスクとの相関
時間枠：1日
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血漿サンプルで測定されたNETバイオマーカーと、予後スコアIPSET血栓症によって評価された血栓症のリスクとの相関
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MPO-DNA レベル (405 nm での吸光度で測定) と血栓症の病歴との相関
時間枠：1日
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1日
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MPO-DNA レベル (405 nm での吸光度で測定) と MPN 疾患のサブタイプ (ET または PV) との相関
時間枠：1日
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1日
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MPO-DNA レベル (405 nm での吸光度で測定) と JAK2V617F 変異の存在との相関
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chloé JAMES、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2018/50
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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追加の血液チューブ 2 本の臨床試験
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