골수증식성 신생물에서 혈전증의 새로운 바이오마커 평가 (MPN-BIOCLOT)
연구 개요
상세 설명
골수 증식성 신생물(MPN)은 하나 이상의 골수 계통의 증가를 특징으로 하는 후천성 클론성 조혈 줄기 세포 장애입니다. 필라델피아 염색체 음성(Ph-) MPN에는 과도한 적혈구가 있는 진성적혈구증가증(PV), 혈소판이 증가하는 본태성혈소판증가증(ET) 및 원발성 골수 섬유증(PMF)이 포함됩니다. 동맥 및 정맥 혈전증은 PV에서 12-39%, ET에서 11-25% 범위의 보고된 발생률과 함께 MPN에서 이환율 및 사망률의 주요 원인입니다. MPN 환자에서 혈전증의 병인은 복잡하고 여전히 파악하기 어렵습니다. 호중구의 과잉 생산은 혈전 형성의 중요한 위험 요소가 될 수 있습니다. 실제로 호중구는 "호중구 세포외 트랩"에 대한 NET라는 세포외 섬유 네트워크로 탈축합된 염색질을 방출할 때 혈전증을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다. 증가된 NETosis는 MPN의 마우스 모델에서 보고되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 NET 바이오마커가 ET 환자의 혈전 위험 증가와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 실제로, 국제 혈전성 예후 점수는 ET, 즉 IPSET 혈전증 점수(혈전증의 이력, 연령, JAK2V617F의 존재, 심혈관 위험 인자)에 발표되었습니다.
진단 시 MPN 환자의 혈장을 수집하고 NET 바이오마커를 포함한 호중구 활성화 마커를 측정합니다. IPSET 혈전증 점수는 ET 환자에서 평가되고 IPSET 혈전증 점수와 이러한 바이오마커 간의 상관관계가 측정됩니다.
이 연구에는 후속 조치가 필요하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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Annecy, 프랑스
- CH Annecy Genevois
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Avignon, 프랑스
- Ch Avignon
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Bordeaux, 프랑스
- Institut Bergonie
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux, Hématologie Biologique
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux, Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux, Médecine Interne
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Brest, 프랑스
- CHRU Brest
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Créteil, 프랑스
- CHU Henri Mondor - APHP
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Dax, 프랑스
- CH Dax
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Dijon, 프랑스
- CHU Dijon
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Limoges, 프랑스
- CHU Limoges
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Lyon, 프랑스
- Centre Leon Berard
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Mont-de-Marsan, 프랑스
- CH Mont de Marsan
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Nancy, 프랑스
- CHU Nancy
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Paris, 프랑스
- Hôpital Européen Georges Pompidou - APHP
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Paris, 프랑스
- Hôpital Saint-Louis - APHP
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Perpignan, 프랑스
- CH Perpignan
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Poitiers, 프랑스
- CHU Poitiers
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Rochefort, 프랑스
- CH Rochefort
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Roubaix, 프랑스
- CH Roubaix
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Toulouse, 프랑스
- IUCT-Oncopole
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Valenciennes, 프랑스
- Ch Valenciennes
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Villejuif, 프랑스
- Hôpital Paul Brousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상),
- WHO 2008 기준에 따라 진성적혈구증가증(PV) 또는 본태성혈소판증가증(ET) 진단을 받은 환자,
- 국가사회보장제도에 소속되어 있으며,
- 정보 메모를 읽은 후 포함된 각 피험자에 대해 서명된 정보에 입각한 동의서 양식이 필요합니다.
- FIMBANK 등록부에 포함되는 데 동의하고 해당 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 성인(연령 >18세), 남성 또는 여성,
- 헤파린으로 치료를 받거나 세포감소 치료를 받고 있는 환자,
- 임산부나 수유부,
- 후견, 과외 또는 기타 법적 보호를 받고 있거나 동의할 능력이 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골수증식종양(MPN) 환자
진성적혈구증가증(PV) 또는 본태성혈소판증가증(ET) 진단을 받은 환자
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호중구 활성화 마커를 측정하는 데 사용되는 혈장 분취량을 준비하기 위해 혈액 튜브 2개를 추가로 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NET 바이오마커와 혈전증 위험 간의 상관관계
기간: 1 일
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혈장 샘플에서 측정된 NET 바이오마커와 예후 점수 IPSET 혈전증으로 평가된 혈전증 위험 간의 상관관계
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MPO-DNA 수준(405nm에서 흡광도로 측정)과 혈전증 병력 사이의 상관관계
기간: 1 일
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1 일
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MPO-DNA 수준(405nm에서 흡광도로 측정)과 MPN 질환의 하위 유형(ET 또는 PV) 사이의 상관관계
기간: 1 일
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1 일
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MPO-DNA 수준(405nm에서 흡광도에 의해 측정됨)과 JAK2V617F 돌연변이의 존재 사이의 상관관계
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chloé JAMES, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2018/50
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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추가 혈액 튜브 2개에 대한 임상 시험
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Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Medical University of Graz모병
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Seoul National University Bundang Hospital완전한
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Duke UniversityHospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; New York University Langone Health완전한
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University of Miami모집하지 않고 적극적으로