- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04178993
Effets comportementaux des médicaments (hospitalisation) : 40 [méthamphétamine, méthylphénidate, duloxétine]
12 décembre 2022 mis à jour par: Craig Rush
Une nouvelle combinaison de médicaments en tant que pharmacothérapeutique pour le trouble lié à l'utilisation de méthamphétamine
Cette étude évaluera les effets comportementaux de la méthamphétamine pendant l'entretien sur le placebo, la duloxétine, le méthylphénidate et la duloxétine associée au méthylphénidate en utilisant des méthodes sophistiquées de laboratoire humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Medical Center
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40507
- University of Kentucky
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consommation récente de méthamphétamine inhalée (c.-à-d. sniffée), fumée ou injectée
Critère d'exclusion:
- Résultat de dépistage anormal (par exemple, ECG, résultat de la chimie du sang) que les médecins de l'étude jugent cliniquement significatif.
- Antécédents actuels ou passés de consommation de substances qui, selon les médecins de l'étude, interfèrent avec l'achèvement de l'étude.
- Antécédents de maladie physique grave, de maladie physique actuelle, d'altération du fonctionnement cardiovasculaire, de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'antécédents de convulsions ou d'antécédents actuels ou passés de trouble psychiatrique grave qui, de l'avis du médecin de l'étude, interféreraient avec la participation à l'étude seront exclus de la participation.
- Femmes n'utilisant pas actuellement de méthode de contraception efficace.
- Contre-indications à la méthamphétamine, au méthylphénidate ou à la duloxétine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Comparateur de placebo : Placebo
Les sujets seront maintenus sous placebo oral.
Les sujets seront maintenus sous placebo et méthylphénidate pendant la maintenance du placebo.
La méthamphétamine sera administrée de manière aiguë pendant l'entretien du placebo.
Le placebo sera administré de manière aiguë pendant l'entretien du placebo.
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Dans chaque bras, les sujets recevront des doses de méthamphétamine.
Autres noms:
Dans chaque bras, les sujets recevront des gélules de méthylphénidate.
Autres noms:
Dans chaque bras, les sujets recevront des capsules placebo.
Autres noms:
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Comparateur actif: Comparateur actif : Duloxétine
Les sujets seront maintenus sous duloxétine orale.
Les sujets seront maintenus sous duloxétine et méthylphénidate pendant la maintenance avec placebo.
La méthamphétamine sera administrée de manière aiguë pendant le traitement d'entretien par la duloxétine.
Le placebo sera administré de manière aiguë pendant l'entretien par la duloxétine.
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Dans chaque bras, les sujets recevront des doses de méthamphétamine.
Autres noms:
Dans chaque bras, les sujets recevront des gélules de méthylphénidate.
Autres noms:
Dans chaque bras, les sujets recevront des capsules placebo.
Autres noms:
Les sujets recevront des gélules de duloxétine dans le bras duloxétine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Renforcement des effets de la méthamphétamine après l'entretien au méthylphénidate (0 mg; placebo).
Délai: Après au moins 4 jours de traitement d'entretien sous placebo pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
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Nombre de doses de méthamphétamine gagnées par les sujets selon un programme de renforcement à rapport progressif.
Les sujets prélèvent une dose de méthamphétamine (0, 10 ou 20 mg) puis ont dix occasions (par exemple, des essais) de "travailler" pour un 1/10e de la dose échantillonnée en cliquant sur une souris d'ordinateur (c'est-à-dire, 10 essais terminés est la dose complète échantillonnée).
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Après au moins 4 jours de traitement d'entretien sous placebo pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
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Renforcement des effets de la méthamphétamine après l'entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Après au moins 4 jours de maintien du médicament pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
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Nombre de doses de méthamphétamine gagnées par les sujets selon un programme de renforcement à rapport progressif.
Les sujets échantillonnent une dose de méthamphétamine (0, 10 ou 20 mg) et ont ensuite les dix opportunités (par exemple, des essais) de "travailler" pour un 1/10e de la dose échantillonnée en cliquant sur une souris d'ordinateur (c'est-à-dire 10 essais correspond à la dose complète échantillonnée).
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Après au moins 4 jours de maintien du médicament pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
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Renforcement des effets de la méthamphétamine après l'entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Après au moins 4 jours de maintien du médicament pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
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Nombre de doses de méthamphétamine gagnées par les sujets selon un programme de renforcement à rapport progressif.
Les sujets échantillonnent une dose de méthamphétamine (0, 10 ou 20 mg) et ont ensuite les dix opportunités (par exemple, des essais) de "travailler" pour un 1/10e de la dose échantillonnée en cliquant sur une souris d'ordinateur (c'est-à-dire 10 essais correspond à la dose complète échantillonnée).
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Après au moins 4 jours de maintien du médicament pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
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Renforcement des effets de la méthamphétamine après l'entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Après au moins 4 jours de maintien du médicament pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
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Nombre de doses de méthamphétamine gagnées par les sujets selon un programme de renforcement à rapport progressif.
Les sujets échantillonnent une dose de méthamphétamine (0, 10 ou 20 mg) et ont ensuite les dix opportunités (par exemple, des essais) de "travailler" pour un 1/10e de la dose échantillonnée en cliquant sur une souris d'ordinateur (c'est-à-dire 10 essais correspond à la dose complète échantillonnée).
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Après au moins 4 jours de maintien du médicament pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (0 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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La fréquence cardiaque (battements par minute) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
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Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Fréquence cardiaque après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
|
La fréquence cardiaque (battements par minute) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Fréquence cardiaque après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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La fréquence cardiaque (battements par minute) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
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Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Fréquence cardiaque après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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La fréquence cardiaque (battements par minute) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Tension artérielle systolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (0 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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La tension artérielle systolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Tension artérielle systolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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La tension artérielle systolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Tension artérielle systolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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La tension artérielle systolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Tension artérielle systolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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La tension artérielle systolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Tension artérielle diastolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (0 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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La pression artérielle diastolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
|
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Pression artérielle diastolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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La pression artérielle diastolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
|
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Tension artérielle diastolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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La pression artérielle diastolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
|
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Tension artérielle diastolique après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
|
La pression artérielle diastolique (millimètre de mercure) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Température après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (0 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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La température orale (degrés Fahrenheit) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
|
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Température après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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La température orale (degrés Fahrenheit) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Température après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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La température orale (degrés Fahrenheit) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Température après administration de méthamphétamine après entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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La température orale (degrés Fahrenheit) est enregistrée après l'administration de méthamphétamine.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée après l'administration de méthamphétamine (0, 10 et 20 mg)
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (0 mg) après le traitement d'entretien au méthylphénidate (0 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
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Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (10 mg) après le traitement d'entretien au méthylphénidate (0 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (20 mg) après l'entretien au méthylphénidate (0 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
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Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (0 mg) après le traitement d'entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
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Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (10 mg) après l'entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (20 mg) après l'entretien au méthylphénidate (20 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
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Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (0 mg) après le traitement d'entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (10 mg) après l'entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
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Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (20 mg) après l'entretien au méthylphénidate (40 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
|
Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (0 mg) après le traitement d'entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
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Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (10 mg) après l'entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
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Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Effets subjectifs de l'administration de méthamphétamine (20 mg) après l'entretien au méthylphénidate (60 mg).
Délai: Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Les effets subjectifs (c'est-à-dire l'humeur) de la méthamphétamine sont enregistrés après l'administration.
Les données sont présentées sous forme d'effet maximal moyen.
L'effet maximal signifie la valeur nominale la plus élevée (0 - 100 mm) après l'administration de méthamphétamine.
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Tous les jours pendant environ 1 semaine d'hospitalisation.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biais attentionnel
Délai: 12 séances sur environ 4,5 semaines
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Les sujets effectueront une tâche de biais attentionnel.
Le nombre d'échecs inhibiteurs (c'est-à-dire d'erreurs de commission) à des cibles "no-go" suite à des stimuli liés à la méthamphétamine sera utilisé pour évaluer le biais attentionnel (plage de 0 à 1 : des valeurs plus élevées représentent un plus grand nombre d'erreurs commises).
Les erreurs de commission surviennent lorsque vous répondez (c'est-à-dire appuyez sur la touche correspondante sur un ordinateur) alors qu'on vous a demandé de ne pas répondre.
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12 séances sur environ 4,5 semaines
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Échelle de plaisir de Snaith-Hamilton pour mesurer l'anhédonie (incapacité à éprouver du plaisir)
Délai: 4 fois sur environ 4,5 semaines
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Une échelle Snaith-Hamilton-Pleasure de 14 items couvre quatre domaines de réponse de plaisir (intérêt/passe-temps, interaction sociale, expérience sensorielle et nourriture/boisson) avec des scores plus élevés représentant moins d'anhédonie.
Les scores vont de 0 à 56 unités : les scores les plus bas représentent une plus grande anhédonie.
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4 fois sur environ 4,5 semaines
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Remise différée pour la méthamphétamine
Délai: 4 séances sur environ 4,5 semaines
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Les sujets effectueront une tâche d'actualisation du retard en 4 séances après 4 jours de maintenance médicamenteuse.
Les sujets se voient présenter une série de choix hypothétiques entre une plus petite quantité de méthamphétamine offerte "maintenant" ou une plus grande quantité de méthamphétamine offerte plus tard dans le futur (par exemple, 4 heures, un jour, 3 semaines).
Le taux d'actualisation, 'k', est calculé et transformé en log10.
Des valeurs plus élevées de 'k' transformé en log correspondent à des taux d'actualisation plus élevés (c'est-à-dire, une préférence pour un renforçateur plus petit fourni maintenant plutôt que des renforçateurs plus grands et retardés [par exemple, une plus petite quantité de méthamphétamine donnée maintenant par opposition à une plus grande quantité donnée plus tard]).
Les unités d'actualisation des taux sont théoriques et non liées à une dimension physique (par exemple, le nombre d'appuis sur un bouton) et la plage n'est théoriquement pas liée (c'est-à-dire, l'infini négatif à l'infini positif).
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4 séances sur environ 4,5 semaines
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Retarder l'escompte pour de l'argent
Délai: 4 séances sur environ 4,5 semaines
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Les sujets effectueront une tâche d'actualisation du retard en 4 séances après 4 jours de maintenance médicamenteuse.
Les sujets se voient présenter une série de choix hypothétiques entre une plus petite somme d'argent offerte "maintenant" ou une plus grande somme d'argent offerte plus tard dans le futur (par exemple, 4 heures, un jour, 3 semaines).
Le taux d'actualisation, 'k', est calculé et transformé en log10.
Des valeurs plus élevées de 'k' transformé en logarithme correspondent à des taux d'actualisation plus élevés (c'est-à-dire, une préférence pour un renforçateur plus petit fourni maintenant plutôt que des renforçateurs plus grands et retardés [par exemple, une plus petite somme d'argent donnée maintenant par opposition à une plus grande somme donnée plus tard]).
Les unités d'actualisation des taux sont théoriques et non liées à une dimension physique (par exemple, le nombre d'appuis sur un bouton) et la plage n'est théoriquement pas liée (c'est-à-dire, l'infini négatif à l'infini positif).
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4 séances sur environ 4,5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Première publication (Réel)
26 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Agents antidépresseurs
- Méthylphénidate
- Médicaments psychotropes
- Agents dopaminergiques
- Méthamphétamine
- Agents neurotransmetteurs
- Agents vasoconstricteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Stimulants du système nerveux central
- Chlorhydrate de duloxétine
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Modulateurs de transport membranaire
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antidépresseurs
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Chlorhydrate de duloxétine
- Méthylphénidate
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- BED(IN):40
- R01DA047391 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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