- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04178993
Adfærdsmæssige virkninger af lægemidler (indlæggelse): 40 [metamfetamin, methylphenidat, duloxetin]
12. december 2022 opdateret af: Craig Rush
En ny lægemiddelkombination som et farmakoterapeutisk middel til metamfetaminbrugsforstyrrelse
Denne undersøgelse vil evaluere adfærdsvirkningerne af metamfetamin under vedligeholdelse på placebo, duloxetin, methylphenidat og duloxetin kombineret med methylphenidat ved hjælp af sofistikerede humane laboratoriemetoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40507
- University Of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nylig brug af inhaleret (dvs. snøftet), røget eller injiceret metamfetamin
Ekskluderingskriterier:
- Unormalt screeningsresultat (f.eks. EKG, blodkemiresultat), som undersøgelseslæger anser for klinisk signifikant.
- Nuværende eller tidligere historier om stofbrug, som af undersøgelsens læger anses for at forstyrre undersøgelsens afslutning.
- Anamnese med alvorlig fysisk sygdom, nuværende fysisk sygdom, nedsat kardiovaskulær funktion, kronisk obstruktiv lungesygdom, anamnese med krampeanfald eller nuværende eller tidligere historier om alvorlig psykiatrisk lidelse, som efter undersøgelseslægens opfattelse ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, vil blive udelukket fra deltagelse.
- Kvinder bruger ikke i øjeblikket effektiv prævention.
- Kontraindikationer til metamfetamin, methylphenidat eller duloxetin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne vil blive holdt på oral placebo.
Forsøgspersonerne vil blive holdt på placebo og methylphenidat under placebovedligeholdelse.
Metamfetamin vil blive administreret akut under placebovedligeholdelse.
Placebo vil blive administreret akut under placebovedligeholdelse.
|
I hver arm vil forsøgspersoner modtage doser af metamfetamin.
Andre navne:
I hver arm vil forsøgspersoner modtage methylphenidatkapsler.
Andre navne:
I hver arm vil forsøgspersoner modtage placebokapsler.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Duloxetin
Forsøgspersonerne vil blive holdt på oral duloxetin.
Forsøgspersoner vil blive holdt på duloxetin og methylphenidat under placebovedligeholdelse.
Metamfetamin vil blive administreret akut under duloxetin vedligeholdelse.
Placebo vil blive administreret akut under duloxetin vedligeholdelse.
|
I hver arm vil forsøgspersoner modtage doser af metamfetamin.
Andre navne:
I hver arm vil forsøgspersoner modtage methylphenidatkapsler.
Andre navne:
I hver arm vil forsøgspersoner modtage placebokapsler.
Andre navne:
Forsøgspersoner vil modtage duloxetin-kapsler i duloxetin-armen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstærkende virkninger af metamfetamin efter vedligeholdelse af methylphenidat (0 mg; placebo).
Tidsramme: Efter mindst 4 dages vedligeholdelse på placebo under indlæggelse, op til 1 uge
|
Antal metamfetamindoser optjent af forsøgspersoner på et progressivt forholdsplan for forstærkning.
Forsøgspersoner prøver en dosis metamfetamin (0, 10 eller 20 mg) og har derefter ti muligheder (f.eks. forsøg) for at "arbejde" for en 1/10-del af den udtagne dosis ved at klikke på en computermus (dvs. 10 afsluttede forsøg er den fulde prøvedosis).
|
Efter mindst 4 dages vedligeholdelse på placebo under indlæggelse, op til 1 uge
|
|
Forstærkende virkninger af metamfetamin efter vedligeholdelse af methylphenidat (20 mg).
Tidsramme: Efter mindst 4 dages vedligeholdelse på lægemidlet under indlæggelse, op til 1 uge
|
Antal metamfetamindoser optjent af forsøgspersoner på et progressivt forholdsplan for forstærkning.
Forsøgspersoner prøver en dosis metamfetamin (0, 10 eller 20 mg) og har derefter ti muligheder (f.eks. forsøg) for at "arbejde" for en 1/10-del af den udtagne dosis ved at klikke på en computermus (dvs. 10 fuldførte) forsøg er den fulde prøvedosis).
|
Efter mindst 4 dages vedligeholdelse på lægemidlet under indlæggelse, op til 1 uge
|
|
Forstærkende virkninger af metamfetamin efter methylphenidat (40 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Efter mindst 4 dages vedligeholdelse på lægemidlet under indlæggelse, op til 1 uge
|
Antal metamfetamindoser optjent af forsøgspersoner på et progressivt forholdsplan for forstærkning.
Forsøgspersoner prøver en dosis metamfetamin (0, 10 eller 20 mg) og har derefter ti muligheder (f.eks. forsøg) for at "arbejde" for en 1/10-del af den udtagne dosis ved at klikke på en computermus (dvs. 10 fuldførte) forsøg er den fulde prøvedosis).
|
Efter mindst 4 dages vedligeholdelse på lægemidlet under indlæggelse, op til 1 uge
|
|
Forstærkende virkninger af metamfetamin efter methylphenidat (60 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Efter mindst 4 dages vedligeholdelse på lægemidlet under indlæggelse, op til 1 uge
|
Antal metamfetamindoser optjent af forsøgspersoner på et progressivt forholdsplan for forstærkning.
Forsøgspersoner prøver en dosis metamfetamin (0, 10 eller 20 mg) og har derefter ti muligheder (f.eks. forsøg) for at "arbejde" for en 1/10-del af den udtagne dosis ved at klikke på en computermus (dvs. 10 fuldførte) forsøg er den fulde prøvedosis).
|
Efter mindst 4 dages vedligeholdelse på lægemidlet under indlæggelse, op til 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens efter administration af metamfetamin efter vedligeholdelse af methylphenidat (0 mg).
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Hjertefrekvens (slag pr. minut) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Hjertefrekvens efter administration af metamfetamin efter methylphenidat (20 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Hjertefrekvens (slag pr. minut) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Hjertefrekvens efter administration af metamfetamin efter vedligeholdelse af methylphenidat (40 mg).
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Hjertefrekvens (slag pr. minut) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Hjertefrekvens efter metamfetaminadministration efter methylphenidat (60 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Hjertefrekvens (slag pr. minut) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Systolisk blodtryk efter administration af metamfetamin efter vedligeholdelse af methylphenidat (0 mg).
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Systolisk blodtryk (millimeter kviksølv) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Systolisk blodtryk efter administration af metamfetamin efter methylphenidat (20 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Systolisk blodtryk (millimeter kviksølv) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Systolisk blodtryk efter administration af metamfetamin efter methylphenidat (40 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Systolisk blodtryk (millimeter kviksølv) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Systolisk blodtryk efter administration af metamfetamin efter methylphenidat (60 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Systolisk blodtryk (millimeter kviksølv) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Diastolisk blodtryk efter administration af metamfetamin efter vedligeholdelse af methylphenidat (0 mg).
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Diastolisk blodtryk (millimeter kviksølv) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Diastolisk blodtryk efter administration af metamfetamin efter vedligeholdelse af methylphenidat (20 mg).
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Diastolisk blodtryk (millimeter kviksølv) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Diastolisk blodtryk efter administration af metamfetamin efter methylphenidat (40 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Diastolisk blodtryk (millimeter kviksølv) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Diastolisk blodtryk efter administration af metamfetamin efter methylphenidat (60 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Diastolisk blodtryk (millimeter kviksølv) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Temperatur efter administration af metamfetamin efter vedligeholdelse af methylphenidat (0 mg).
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Oral temperatur (grader fahrenheit) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Temperatur efter administration af metamfetamin efter vedligeholdelse af methylphenidat (20 mg).
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Oral temperatur (grader fahrenheit) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Temperatur efter administration af metamfetamin efter vedligeholdelse af methylphenidat (40 mg).
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Oral temperatur (grader fahrenheit) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Temperatur efter administration af metamfetamin efter vedligeholdelse af methylphenidat (60 mg).
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Oral temperatur (grader fahrenheit) registreres efter administration af metamfetamin.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højest vurderede værdi efter administration af metamfetamin (0, 10 og 20 mg)
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Subjektive virkninger af metamfetamin (0 mg) administration efter methylphenidat (0 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Subjektive virkninger (dvs. humør) af metamfetamin registreres efter administration.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højeste vurderede værdi (0 - 100 mm) efter administration af metamfetamin.
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Subjektive virkninger af metamfetamin (10 mg) administration efter methylphenidat (0 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Subjektive virkninger (dvs. humør) af metamfetamin registreres efter administration.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højeste vurderede værdi (0 - 100 mm) efter administration af metamfetamin.
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Subjektive virkninger af metamfetamin (20 mg) administration efter methylphenidat (0 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Subjektive virkninger (dvs. humør) af metamfetamin registreres efter administration.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højeste vurderede værdi (0 - 100 mm) efter administration af metamfetamin.
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Subjektive virkninger af metamfetamin (0 mg) administration efter methylphenidat (20 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Subjektive virkninger (dvs. humør) af metamfetamin registreres efter administration.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højeste vurderede værdi (0 - 100 mm) efter administration af metamfetamin.
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Subjektive virkninger af metamfetamin (10 mg) administration efter methylphenidat (20 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Subjektive virkninger (dvs. humør) af metamfetamin registreres efter administration.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højeste vurderede værdi (0 - 100 mm) efter administration af metamfetamin.
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Subjektive virkninger af metamfetamin (20 mg) administration efter methylphenidat (20 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Subjektive virkninger (dvs. humør) af metamfetamin registreres efter administration.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højeste vurderede værdi (0 - 100 mm) efter administration af metamfetamin.
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Subjektive virkninger af metamfetamin (0 mg) administration efter methylphenidat (40 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Subjektive virkninger (dvs. humør) af metamfetamin registreres efter administration.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højeste vurderede værdi (0 - 100 mm) efter administration af metamfetamin.
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Subjektive virkninger af metamfetamin (10 mg) administration efter methylphenidat (40 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Subjektive virkninger (dvs. humør) af metamfetamin registreres efter administration.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højeste vurderede værdi (0 - 100 mm) efter administration af metamfetamin.
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Subjektive virkninger af metamfetamin (20 mg) administration efter methylphenidat (40 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Subjektive virkninger (dvs. humør) af metamfetamin registreres efter administration.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højeste vurderede værdi (0 - 100 mm) efter administration af metamfetamin.
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Subjektive virkninger af metamfetamin (0 mg) administration efter methylphenidat (60 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Subjektive virkninger (dvs. humør) af metamfetamin registreres efter administration.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højeste vurderede værdi (0 - 100 mm) efter administration af metamfetamin.
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Subjektive virkninger af metamfetamin (10 mg) administration efter methylphenidat (60 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Subjektive virkninger (dvs. humør) af metamfetamin registreres efter administration.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højeste vurderede værdi (0 - 100 mm) efter administration af metamfetamin.
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
|
Subjektive virkninger af metamfetamin (20 mg) administration efter methylphenidat (60 mg) vedligeholdelse.
Tidsramme: Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Subjektive virkninger (dvs. humør) af metamfetamin registreres efter administration.
Data præsenteres som gennemsnitlig topeffekt.
Maksimal effekt betyder den højeste vurderede værdi (0 - 100 mm) efter administration af metamfetamin.
|
Dagligt over cirka 1 uges indlæggelse.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opmærksom bias
Tidsramme: 12 sessioner over cirka 4,5 uge
|
Emner vil fuldføre en opmærksomhedsbias opgave.
Antallet af inhiberende fejl (dvs. idriftsættelsesfejl) til "no-go"-mål efter metamfetamin-relaterede stimuli vil blive brugt til at evaluere opmærksomhedsbias (interval 0 - 1: større værdier repræsenterer et større antal begåede fejl).
Kommissionsfejl er, når du svarer (dvs. trykker på den tilsvarende tast på en computer), når du blev bedt om ikke at svare.
|
12 sessioner over cirka 4,5 uge
|
|
Snaith-Hamilton-Pleasure-skala til at måle Anhedonia (manglende evne til at opleve fornøjelse)
Tidsramme: 4 gange i løbet af cirka 4,5 uger
|
En Snaith-Hamilton-Pleasure-skala med 14 elementer dækker fire domæner af lystrespons (interesse/tidsfordriv, social interaktion, sanseoplevelse og mad/drikke) med højere score, der repræsenterer mindre anhedoni.
Score varierer fra 0 til 56 enheder: lavere score repræsenterer større anhedoni.
|
4 gange i løbet af cirka 4,5 uger
|
|
Forsinket rabat for metamfetamin
Tidsramme: 4 sessioner over cirka 4,5 uge
|
Forsøgspersonerne vil udføre en forsinkelsesrabatopgave i 4 sessioner efter 4 dages medicinvedligeholdelse.
Forsøgspersoner præsenteres en række hypotetiske valg mellem en mindre mængde metamfetamin, der tilbydes "nu" eller en større mængde metamfetamin, der tilbydes på et senere tidspunkt i fremtiden (f.eks. 4 timer, om dagen, 3 uger).
Diskonteringssatsen, 'k', beregnes og log10-transformeres.
Større værdier af log-transformeret 'k' svarer til større diskonteringsrater (dvs. præference for mindre forstærker, der leveres nu frem for større, forsinkede forstærkere [f.eks. mindre mængde metamfetamin givet nu i modsætning til en større mængde givet senere]).
Enhederne for diskonteringssatser er teoretiske og ikke knyttet til en fysisk dimension (f.eks. antal knaptryk), og intervallet er teoretisk set ikke bundet (dvs. negativ uendelig til positiv uendelig).
|
4 sessioner over cirka 4,5 uge
|
|
Forsinket rabat for penge
Tidsramme: 4 sessioner over cirka 4,5 uge
|
Forsøgspersonerne vil udføre en forsinkelsesrabatopgave i 4 sessioner efter 4 dages medicinvedligeholdelse.
Emner præsenteres en række hypotetiske valg mellem en mindre sum penge, der tilbydes "nu" eller en større sum penge, der tilbydes på et senere tidspunkt i fremtiden (f.eks. 4 timer, om dagen, 3 uger).
Diskonteringssatsen, 'k', beregnes og log10-transformeres.
Større værdier af log-transformeret 'k' svarer til større diskonteringsrater (dvs. præference for mindre forstærker, der leveres nu frem for større, forsinkede forstærkere [f.eks. en mindre sum penge givet nu i modsætning til en større sum givet senere]).
Enhederne for diskonteringssatser er teoretiske og ikke knyttet til en fysisk dimension (f.eks. antal knaptryk), og intervallet er teoretisk set ikke bundet (dvs. negativ uendelig til positiv uendelig).
|
4 sessioner over cirka 4,5 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2019
Først opslået (Faktiske)
26. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Antidepressive midler
- Methylphenidat
- Psykotropiske stoffer
- Dopaminmidler
- Metamfetamin
- Neurotransmittermidler
- Vasokonstriktormidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Centralnervesystemets stimulanser
- Duloxetinhydrochlorid
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Serotonin- og Noradrenalin-genoptagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Serotonin- og Noradrenalin-genoptagelseshæmmere
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Duloxetinhydrochlorid
- Methylphenidat
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- BED(IN):40
- R01DA047391 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metamfetaminbrugsforstyrrelse
-
Sohag UniversitySohag University Research ComitteeIkke rekrutterer endnuSkizofreni | Sammenligning af klinisk profil og prognose af skizofreni versus methamphetamin -induceret psykose | Methamphetamine inducerede psykose
Kliniske forsøg med Metamfetamin
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetMetamfetamin-afhængighed | HIV-1-infektionForenede Stater