Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální účinky léků (lůžko): 40 [metamfetamin, methylfenidát, duloxetin]

12. prosince 2022 aktualizováno: Craig Rush

Nová léková kombinace jako farmakoterapeutikum pro poruchu užívání metamfetaminu

Tato studie bude hodnotit behaviorální účinky metamfetaminu během udržovací léčby na placebu, duloxetinu, methylfenidátu a duloxetinu v kombinaci s methylfenidátem pomocí sofistikovaných lidských laboratorních metod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40507
        • University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nedávné užití inhalovaného (tj. šňupaného), kouřeného nebo injekčního metamfetaminu

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální výsledek screeningu (např. EKG, výsledek biochemie krve), který studující lékaři považují za klinicky významný.
  • Současná nebo minulá historie užívání látek, o kterých se lékaři studie domnívají, že narušují dokončení studie.
  • Z účasti na studii bude vyloučena anamnéza vážného fyzického onemocnění, současné fyzické onemocnění, zhoršené kardiovaskulární funkce, chronická obstrukční plicní nemoc, anamnéza křečí nebo současná nebo minulá anamnéza vážné psychiatrické poruchy, která by podle názoru lékaře ve studii narušovala účast ve studii.
  • Ženy v současné době nepoužívají účinnou antikoncepci.
  • Kontraindikace metamfetaminu, methylfenidátu nebo duloxetinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Srovnávač placeba: Placebo
Subjekty budou udržovány na perorálním placebu. Subjekty budou udržovány na placebu a methylfenidátu během udržování placeba. Metamfetamin bude podáván akutně během udržovací léčby placebem. Placebo bude podáváno akutně během udržovací léčby placebem.
Lék: Metamfetamin
V každém rameni budou subjekty dostávat dávky metamfetaminu.
Ostatní jména:
  • Metamfetamin
Lék: Methylfenidát
V každém rameni budou subjekty dostávat methylfenidátové tobolky.
Ostatní jména:
  • Metadate®
Lék: Placebo perorální kapsle
V každém rameni budou subjekty dostávat tobolky s placebem.
Ostatní jména:
  • Laktóza
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Duloxetin
Subjekty budou udržovány na perorálním duloxetinu. Subjekty budou udržovány na duloxetinu a methylfenidátu během udržovací léčby placebem. Během udržovací léčby duloxetinem bude akutně podáván metamfetamin. Placebo bude podáváno akutně během udržovací léčby duloxetinem.
Lék: Metamfetamin
V každém rameni budou subjekty dostávat dávky metamfetaminu.
Ostatní jména:
  • Metamfetamin
Lék: Methylfenidát
V každém rameni budou subjekty dostávat methylfenidátové tobolky.
Ostatní jména:
  • Metadate®
Lék: Placebo perorální kapsle
V každém rameni budou subjekty dostávat tobolky s placebem.
Ostatní jména:
  • Laktóza
Lék: Duloxetin
Subjekty budou dostávat tobolky duloxetinu do ramene s duloxetinem.
Ostatní jména:
  • Cymbalta®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posilující účinky metamfetaminu po udržování methylfenidátu (0 mg; placebo).
Časové okno: Po nejméně 4 dnech udržovací léčby placebem během hospitalizace, až 1 týden
Počet dávek metamfetaminu získaných subjekty na progresivním poměru posilování. Subjekty odeberou dávku metamfetaminu (0, 10 nebo 20 mg) a poté mají deset příležitostí (např. pokusy) „odpracovat“ 1/10 odebrané dávky kliknutím na počítačovou myš (tj. 10 dokončených pokusů je celá vzorkovaná dávka).
Po nejméně 4 dnech udržovací léčby placebem během hospitalizace, až 1 týden
Posilující účinky metamfetaminu po methylfenidátu (20 mg) udržovací.
Časové okno: Po nejméně 4 dnech udržovací léčby během hospitalizace, až 1 týden
Počet dávek metamfetaminu získaných subjekty na progresivním poměru posilování. Subjekty odeberou dávku metamfetaminu (0, 10 nebo 20 mg) a poté mají deset příležitostí (např. pokusy) „odpracovat“ 1/10 odebrané dávky kliknutím na počítačovou myš (tj. 10 dokončeno pokusy je plná vzorková dávka).
Po nejméně 4 dnech udržovací léčby během hospitalizace, až 1 týden
Posilující účinky metamfetaminu po methylfenidátu (40 mg) udržovací.
Časové okno: Po nejméně 4 dnech udržovací léčby během hospitalizace, až 1 týden
Počet dávek metamfetaminu získaných subjekty na progresivním poměru posilování. Subjekty odeberou dávku metamfetaminu (0, 10 nebo 20 mg) a poté mají deset příležitostí (např. pokusy) „odpracovat“ 1/10 odebrané dávky kliknutím na počítačovou myš (tj. 10 dokončeno pokusy je plná vzorková dávka).
Po nejméně 4 dnech udržovací léčby během hospitalizace, až 1 týden
Posilující účinky metamfetaminu po methylfenidátu (60 mg) udržovací.
Časové okno: Po nejméně 4 dnech udržovací léčby během hospitalizace, až 1 týden
Počet dávek metamfetaminu získaných subjekty na progresivním poměru posilování. Subjekty odeberou dávku metamfetaminu (0, 10 nebo 20 mg) a poté mají deset příležitostí (např. pokusy) „odpracovat“ 1/10 odebrané dávky kliknutím na počítačovou myš (tj. 10 dokončeno pokusy je plná vzorková dávka).
Po nejméně 4 dnech udržovací léčby během hospitalizace, až 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (0 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává srdeční frekvence (údery za minutu). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Srdeční frekvence po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (20 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává srdeční frekvence (údery za minutu). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Srdeční frekvence po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (40 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává srdeční frekvence (údery za minutu). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Srdeční frekvence po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (60 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává srdeční frekvence (údery za minutu). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Systolický krevní tlak po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (0 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává systolický krevní tlak (milimetr rtuti). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Systolický krevní tlak po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (20 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává systolický krevní tlak (milimetr rtuti). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Systolický krevní tlak po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (40 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává systolický krevní tlak (milimetr rtuti). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Systolický krevní tlak po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (60 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává systolický krevní tlak (milimetr rtuti). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Diastolický krevní tlak po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (0 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává diastolický krevní tlak (milimetr rtuti). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Diastolický krevní tlak po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (20 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává diastolický krevní tlak (milimetr rtuti). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Diastolický krevní tlak po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (40 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává diastolický krevní tlak (milimetr rtuti). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Diastolický krevní tlak po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (60 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává diastolický krevní tlak (milimetr rtuti). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Teplota po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (0 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává orální teplota (stupně Fahrenheita). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Teplota po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (20 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává orální teplota (stupně Fahrenheita). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Teplota po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (40 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává orální teplota (stupně Fahrenheita). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Teplota po podání metamfetaminu po udržování methylfenidátu (60 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Po podání metamfetaminu se zaznamenává orální teplota (stupně Fahrenheita). Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu po podání metamfetaminu (0, 10 a 20 mg)
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky podání metamfetaminu (0 mg) po udržovací léčbě methylfenidátem (0 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky (tj. nálada) metamfetaminu se zaznamenávají po podání. Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu (0 - 100 mm) po podání metamfetaminu.
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky podání metamfetaminu (10 mg) po udržovací léčbě methylfenidátem (0 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky (tj. nálada) metamfetaminu se zaznamenávají po podání. Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu (0 - 100 mm) po podání metamfetaminu.
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky podání metamfetaminu (20 mg) po udržovací léčbě methylfenidátem (0 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky (tj. nálada) metamfetaminu se zaznamenávají po podání. Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu (0 - 100 mm) po podání metamfetaminu.
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky podání metamfetaminu (0 mg) po udržovací léčbě methylfenidátem (20 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky (tj. nálada) metamfetaminu se zaznamenávají po podání. Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu (0 - 100 mm) po podání metamfetaminu.
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky podání metamfetaminu (10 mg) po udržovací léčbě methylfenidátem (20 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky (tj. nálada) metamfetaminu se zaznamenávají po podání. Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu (0 - 100 mm) po podání metamfetaminu.
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky podání metamfetaminu (20 mg) po udržovací léčbě methylfenidátem (20 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky (tj. nálada) metamfetaminu se zaznamenávají po podání. Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu (0 - 100 mm) po podání metamfetaminu.
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky podání metamfetaminu (0 mg) po udržovací léčbě methylfenidátem (40 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky (tj. nálada) metamfetaminu se zaznamenávají po podání. Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu (0 - 100 mm) po podání metamfetaminu.
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky podání metamfetaminu (10 mg) po udržovací léčbě methylfenidátem (40 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky (tj. nálada) metamfetaminu se zaznamenávají po podání. Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu (0 - 100 mm) po podání metamfetaminu.
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky podání metamfetaminu (20 mg) po udržovací léčbě methylfenidátem (40 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky (tj. nálada) metamfetaminu se zaznamenávají po podání. Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu (0 - 100 mm) po podání metamfetaminu.
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky podání metamfetaminu (0 mg) po udržovací léčbě methylfenidátem (60 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky (tj. nálada) metamfetaminu se zaznamenávají po podání. Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu (0 - 100 mm) po podání metamfetaminu.
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky podání metamfetaminu (10 mg) po udržovací léčbě methylfenidátem (60 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky (tj. nálada) metamfetaminu se zaznamenávají po podání. Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu (0 - 100 mm) po podání metamfetaminu.
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky podání metamfetaminu (20 mg) po udržovací léčbě methylfenidátem (60 mg).
Časové okno: Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.
Subjektivní účinky (tj. nálada) metamfetaminu se zaznamenávají po podání. Data jsou prezentována jako průměrný maximální účinek. Špičkový účinek znamená nejvyšší jmenovitou hodnotu (0 - 100 mm) po podání metamfetaminu.
Denně po dobu přibližně 1 týdne hospitalizace.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorná zaujatost
Časové okno: 12 sezení během přibližně 4,5 týdne
Subjekty dokončí úkol zaměřený na zkreslení pozornosti. Počet inhibičních selhání (tj. chyb provizí) k „ne-go“ cílům po stimulech souvisejících s metamfetaminem bude použit k vyhodnocení zkreslení pozornosti (rozsah 0 - 1: vyšší hodnoty představují větší počet spáchaných chyb). Chyby provize jsou, když odpovíte (tj. stisknete odpovídající klávesu na počítači), když jste dostali pokyn, abyste neodpovídali.
12 sezení během přibližně 4,5 týdne
Škála Snaith-Hamilton-Pleasure k měření Anhedonie (neschopnost zažít potěšení)
Časové okno: 4krát během přibližně 4,5 týdne
Škála Snaith-Hamilton-Pleasure se 14 položkami pokrývá čtyři oblasti odezvy na potěšení (zájmy/zábavy, sociální interakce, smyslové zážitky a jídlo/pití) s vyšším skóre představujícím menší anhedonii. Skóre se pohybuje od 0 do 56 jednotek: nižší skóre představuje větší anhedonii.
4krát během přibližně 4,5 týdne
Zpožděné slevy na metamfetamin
Časové okno: 4 sezení během přibližně 4,5 týdne
Subjekty dokončí úkol se slevou na zpoždění ve 4 sezeních po 4 dnech udržování léků. Subjektům je prezentována řada hypotetických možností mezi menším množstvím metamfetaminu nabízeného „nyní“ nebo větším množstvím metamfetaminu nabízeným později v budoucnu (např. 4 hodiny, den, 3 týdny). Vypočítá se diskontní sazba „k“ a převede se na log10. Vyšší hodnoty logaritmicky transformovaného „k“ korespondují s vyšší mírou diskontování (tj. preferuje se menší posilovač poskytovaný nyní spíše než větší, zpožděné posilovače [např. menší množství metamfetaminu podané nyní oproti většímu množství podané později]). Jednotky pro diskontní sazby jsou teoretické a nejsou spojeny s fyzickým rozměrem (např. počtem stisknutí tlačítka) a rozsah není teoreticky vázán (tj. záporné nekonečno až kladné nekonečno).
4 sezení během přibližně 4,5 týdne
Zpožděné slevy za peníze
Časové okno: 4 sezení během přibližně 4,5 týdne
Subjekty dokončí úkol se slevou na zpoždění ve 4 sezeních po 4 dnech udržování léků. Subjektům je prezentována řada hypotetických možností mezi menší částkou peněz nabízenou „nyní“ nebo větší částkou peněz nabízenou později v budoucnu (např. 4 hodiny, den, 3 týdny). Vypočítá se diskontní sazba „k“ a převede se na log10. Vyšší hodnoty logaritmicky transformovaného „k“ odpovídají vyšším mírám diskontování (tj. upřednostňování menšího posilovače poskytnutého nyní spíše než většího, zpožděného posilovače [např. menší částka peněz poskytnutá nyní oproti větší částce poskytnuté později]). Jednotky pro diskontní sazby jsou teoretické a nejsou spojeny s fyzickým rozměrem (např. počtem stisknutí tlačítka) a rozsah není teoreticky vázán (tj. záporné nekonečno až kladné nekonečno).
4 sezení během přibližně 4,5 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Craig Rush

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BED(IN):40
  • R01DA047391 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání metamfetaminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit