Поведенческие эффекты наркотиков (в стационаре): 40 [метамфетамин, метилфенидат, дулоксетин]
12 декабря 2022 г. обновлено: Craig Rush
Новая комбинация лекарств как фармакотерапевтическое средство при расстройствах, связанных с употреблением метамфетамина
В этом исследовании будет оцениваться поведенческое воздействие метамфетамина во время поддерживающей терапии плацебо, дулоксетином, метилфенидатом и дулоксетином в сочетании с метилфенидатом с использованием сложных лабораторных методов на людях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40507
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- недавнее употребление вдыхаемого (например, вдыхаемого), куримого или инъекционного метамфетамина
Критерий исключения:
- Аномальный результат скрининга (например, ЭКГ, результат биохимического анализа крови), который врачи-исследователи считают клинически значимым.
- Текущие или прошлые истории употребления психоактивных веществ, которые, по мнению врачей-исследователей, мешают завершению исследования.
- Серьезное соматическое заболевание в анамнезе, текущее соматическое заболевание, нарушение функции сердечно-сосудистой системы, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги в анамнезе или текущие или прошлые серьезные психические расстройства в анамнезе, которые, по мнению врача-исследователя, могут помешать участию в исследовании, будут исключены из участия.
- Женщины, в настоящее время не использующие эффективные противозачаточные средства.
- Противопоказания к метамфетамину, метилфенидату или дулоксетину.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Сравнение плацебо: плацебо
Субъекты будут поддерживаться пероральным плацебо.
Субъекты будут поддерживаться на плацебо и метилфенидате во время поддерживающей терапии плацебо.
Метамфетамин будет вводиться остро во время поддерживающей терапии плацебо.
Плацебо будет вводиться сразу во время поддерживающей терапии плацебо.
|
В каждой группе испытуемые получат дозы метамфетамина.
Другие имена:
В каждой группе субъекты получат капсулы метилфенидата.
Другие имена:
В каждой группе испытуемые получат капсулы плацебо.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор: дулоксетин.
Субъекты будут получать пероральный дулоксетин.
Субъекты будут получать дулоксетин и метилфенидат во время поддерживающей терапии плацебо.
Метамфетамин будет вводиться остро во время поддерживающей терапии дулоксетином.
Плацебо будет вводиться сразу во время поддерживающей терапии дулоксетином.
|
В каждой группе испытуемые получат дозы метамфетамина.
Другие имена:
В каждой группе субъекты получат капсулы метилфенидата.
Другие имена:
В каждой группе испытуемые получат капсулы плацебо.
Другие имена:
Субъекты будут получать капсулы дулоксетина в группе дулоксетина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усиление эффектов метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг; плацебо).
Временное ограничение: После не менее 4 дней поддерживающей терапии плацебо при госпитализации до 1 недели
|
Количество доз метамфетамина, полученных субъектами по прогрессивному графику подкрепления.
Субъекты пробуют дозу метамфетамина (0, 10 или 20 мг), а затем имеют десять возможностей (например, испытаний) «поработать» за 1/10 выбранной дозы, щелкнув компьютерной мышью (т. е. 10 завершенных испытаний). полная пробная доза).
|
После не менее 4 дней поддерживающей терапии плацебо при госпитализации до 1 недели
|
|
Усиление эффектов метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: После не менее 4 дней поддерживающей терапии препаратом при госпитализации, до 1 недели
|
Количество доз метамфетамина, полученных субъектами по прогрессивному графику подкрепления.
Субъекты пробуют дозу метамфетамина (0, 10 или 20 мг), а затем имеют десять возможностей (например, испытаний) «поработать» за 1/10 от взятой дозы, щелкнув компьютерной мышью (т. е. 10 завершенных испытаний – полная пробная доза).
|
После не менее 4 дней поддерживающей терапии препаратом при госпитализации, до 1 недели
|
|
Усиление эффектов метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: После не менее 4 дней поддерживающей терапии препаратом при госпитализации, до 1 недели
|
Количество доз метамфетамина, полученных субъектами по прогрессивному графику подкрепления.
Субъекты пробуют дозу метамфетамина (0, 10 или 20 мг), а затем имеют десять возможностей (например, испытаний) «поработать» за 1/10 от взятой дозы, щелкнув компьютерной мышью (т. е. 10 завершенных испытаний – полная пробная доза).
|
После не менее 4 дней поддерживающей терапии препаратом при госпитализации, до 1 недели
|
|
Усиление эффектов метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: После не менее 4 дней поддерживающей терапии препаратом при госпитализации, до 1 недели
|
Количество доз метамфетамина, полученных субъектами по прогрессивному графику подкрепления.
Субъекты пробуют дозу метамфетамина (0, 10 или 20 мг), а затем имеют десять возможностей (например, испытаний) «поработать» за 1/10 от взятой дозы, щелкнув компьютерной мышью (т. е. 10 завершенных испытаний – полная пробная доза).
|
После не менее 4 дней поддерживающей терапии препаратом при госпитализации, до 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Частота сердечных сокращений после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Частота сердечных сокращений после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Частота сердечных сокращений после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Систолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Систолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Систолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Систолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Систолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Систолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Систолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Систолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Диастолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Диастолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Диастолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Диастолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Диастолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Диастолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Диастолическое артериальное давление после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Диастолическое артериальное давление (миллиметр ртутного столба) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Температура после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Оральная температура (градусы по Фаренгейту) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Температура после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Оральная температура (градусы по Фаренгейту) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Температура после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Оральная температура (градусы по Фаренгейту) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Температура после введения метамфетамина после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Оральная температура (градусы по Фаренгейту) регистрируется после приема метамфетамина.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение после приема метамфетамина (0, 10 и 20 мг).
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Субъективные эффекты приема метамфетамина (0 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Субъективные эффекты приема метамфетамина (10 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Субъективные эффекты приема метамфетамина (20 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (0 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Субъективные эффекты приема метамфетамина (0 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Субъективные эффекты приема метамфетамина (10 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Субъективные эффекты приема метамфетамина (20 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (20 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Субъективные эффекты приема метамфетамина (0 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Субъективные эффекты приема метамфетамина (10 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Субъективные эффекты приема метамфетамина (20 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (40 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Субъективные эффекты приема метамфетамина (0 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Субъективные эффекты приема метамфетамина (10 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
|
Субъективные эффекты приема метамфетамина (20 мг) после поддерживающей терапии метилфенидатом (60 мг).
Временное ограничение: Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Субъективные эффекты (например, настроение) метамфетамина регистрируются после приема.
Данные представлены как средний пиковый эффект.
Пиковый эффект означает наивысшее расчетное значение (0–100 мм) после приема метамфетамина.
|
Ежедневно в течение примерно 1 недели пребывания в стационаре.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предвзятость внимания
Временное ограничение: 12 сеансов в течение примерно 4,5 недель
|
Субъекты выполнят задание на предвзятость внимания.
Количество отказов торможения (т. е. ошибок совершения) для «непроходимых» целей после стимулов, связанных с метамфетамином, будет использоваться для оценки систематической ошибки внимания (диапазон 0–1: большие значения представляют большее количество совершенных ошибок).
Ошибки комиссии — это когда вы отвечаете (т.е. нажимаете соответствующую клавишу на компьютере), когда вас проинструктировали не отвечать.
|
12 сеансов в течение примерно 4,5 недель
|
|
Шкала удовольствия Снайта-Гамильтона для измерения ангедонии (неспособности испытывать удовольствие)
Временное ограничение: 4 раза в течение примерно 4,5 недель
|
Шкала удовольствия Снейта-Гамильтона из 14 пунктов охватывает четыре области реакции на удовольствие (интерес/развлечения, социальное взаимодействие, сенсорный опыт и еда/питье) с более высокими баллами, представляющими меньшую ангедонию.
Баллы варьируются от 0 до 56 единиц: более низкие баллы представляют большую ангедонию.
|
4 раза в течение примерно 4,5 недель
|
|
Отложенная скидка на метамфетамин
Временное ограничение: 4 сеанса в течение примерно 4,5 недель
|
Субъекты выполнят задачу дисконтирования задержки за 4 сеанса после 4 дней поддерживающей терапии.
Субъектам предлагается ряд гипотетических вариантов выбора между меньшим количеством метамфетамина, предлагаемым «сейчас», и большим количеством метамфетамина, предлагаемым в более позднее время в будущем (например, 4 часа, день, 3 недели).
Ставка дисконтирования k вычисляется и преобразуется в log10.
Большие значения логарифмически преобразованного «k» соответствуют большей степени дисконтирования (т. е. предпочтение меньшего подкрепления, предоставляемого сейчас, а не большего, отсроченного подкрепления [например, меньшее количество метамфетамина, даваемое сейчас, в отличие от большего количества, даваемого позже]).
Единицы для ставок дисконтирования являются теоретическими и не привязаны к физическому измерению (например, количеству нажатий кнопок), а диапазон теоретически не связан (т. е. от отрицательной бесконечности до положительной бесконечности).
|
4 сеанса в течение примерно 4,5 недель
|
|
Отсрочка дисконтирования за деньги
Временное ограничение: 4 сеанса в течение примерно 4,5 недель
|
Субъекты выполнят задачу дисконтирования задержки за 4 сеанса после 4 дней поддерживающей терапии.
Испытуемым предлагается серия гипотетических выборов между меньшей суммой денег, предлагаемой «сейчас», или большей суммой денег, предлагаемой позднее в будущем (например, 4 часа, день, 3 недели).
Ставка дисконтирования k вычисляется и преобразуется в log10.
Большие значения логарифмически преобразованного «k» соответствуют большей степени дисконтирования (т. Е. Предпочтение меньшего поощрения, предоставляемого сейчас, а не более крупного, отсроченного поощрения [например, меньшая сумма денег, данная сейчас, в отличие от большей суммы, предоставленной позже]).
Единицы для ставок дисконтирования являются теоретическими и не привязаны к физическому измерению (например, количеству нажатий кнопок), а диапазон теоретически не связан (т. е. от отрицательной бесконечности до положительной бесконечности).
|
4 сеанса в течение примерно 4,5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антидепрессанты
- Метилфенидат
- Психотропные препараты
- Дофаминовые агенты
- Метамфетамин
- Нейротрансмиттерные агенты
- Сосудосуживающие агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Дулоксетина гидрохлорид
- Ингибиторы захвата дофамина
- Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина
- Модуляторы мембранного транспорта
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Дулоксетина гидрохлорид
- Метилфенидат
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- BED(IN):40
- R01DA047391 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .