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Effetti comportamentali dei farmaci (ricoverati): 40 [metamfetamina, metilfenidato, duloxetina]

12 dicembre 2022 aggiornato da: Craig Rush

Una nuova combinazione di farmaci come farmacoterapeutica per il disturbo da uso di metanfetamine

Questo studio valuterà gli effetti comportamentali della metanfetamina durante il mantenimento con placebo, duloxetina, metilfenidato e duloxetina in combinazione con metilfenidato utilizzando sofisticati metodi di laboratorio umano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40507
        • University Of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uso recente di metanfetamina inalata (cioè sniffata), fumata o iniettata

Criteri di esclusione:

  • Esito anomalo dello screening (ad es. ECG, risultato di esami ematochimici) che i medici dello studio ritengono clinicamente significativo.
  • Storie attuali o passate di uso di sostanze che i medici dello studio ritengono interferiscano con il completamento dello studio.
  • Storia di malattia fisica grave, malattia fisica attuale, funzionamento cardiovascolare compromesso, malattia polmonare ostruttiva cronica, storia di convulsioni o storie attuali o passate di grave disturbo psichiatrico che a parere del medico dello studio interferirebbe con la partecipazione allo studio sarà escluso dalla partecipazione.
  • Donne che attualmente non usano un controllo delle nascite efficace.
  • Controindicazioni alla metanfetamina, al metilfenidato o alla duloxetina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Comparatore Placebo: Placebo
I soggetti saranno mantenuti con placebo orale. I soggetti saranno mantenuti con placebo e metilfenidato durante il mantenimento con placebo. La metanfetamina sarà somministrata in acuto durante il mantenimento con placebo. Il placebo verrà somministrato in fase acuta durante il mantenimento del placebo.
Droga: Metanfetamina
In ogni braccio, i soggetti riceveranno dosi di metanfetamina.
Altri nomi:
  • Metamfetamina
Droga: Metilfenidato
In ciascun braccio, i soggetti riceveranno capsule di metilfenidato.
Altri nomi:
  • Metadato®
Droga: Capsula orale di placebo
In ogni braccio, i soggetti riceveranno capsule di placebo.
Altri nomi:
  • Lattosio
Comparatore attivo: Comparatore attivo: Duloxetina
I soggetti saranno mantenuti su duloxetina orale. I soggetti saranno mantenuti su duloxetina e metilfenidato durante il mantenimento con placebo. La metanfetamina verrà somministrata in modo acuto durante il mantenimento con duloxetina. Il placebo verrà somministrato in fase acuta durante il mantenimento con duloxetina.
Droga: Metanfetamina
In ogni braccio, i soggetti riceveranno dosi di metanfetamina.
Altri nomi:
  • Metamfetamina
Droga: Metilfenidato
In ciascun braccio, i soggetti riceveranno capsule di metilfenidato.
Altri nomi:
  • Metadato®
Droga: Capsula orale di placebo
In ogni braccio, i soggetti riceveranno capsule di placebo.
Altri nomi:
  • Lattosio
Droga: Duloxetina
I soggetti riceveranno capsule di duloxetina nel braccio duloxetina.
Altri nomi:
  • Cymbalta®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rafforzare gli effetti della metanfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (0 mg; placebo).
Lasso di tempo: Dopo almeno 4 giorni di mantenimento con placebo durante il ricovero ospedaliero, fino a 1 settimana
Numero di dosi di metanfetamina guadagnate dai soggetti con un programma di rinforzo progressivo. I soggetti campionano una dose di metanfetamina (0, 10 o 20 mg) e quindi hanno dieci opportunità (ad esempio, prove) per "lavorare" per un decimo della dose campionata facendo clic sul mouse di un computer (ad esempio, 10 prove completate è la dose campionata completa).
Dopo almeno 4 giorni di mantenimento con placebo durante il ricovero ospedaliero, fino a 1 settimana
Effetti rinforzanti della metamfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (20 mg).
Lasso di tempo: Dopo almeno 4 giorni di mantenimento del farmaco durante il ricovero ospedaliero, fino a 1 settimana
Numero di dosi di metanfetamina guadagnate dai soggetti con un programma di rinforzo progressivo. I soggetti campionano una dose di metanfetamina (0, 10 o 20 mg) e quindi hanno dieci opportunità (ad es. trial è la dose campionata completa).
Dopo almeno 4 giorni di mantenimento del farmaco durante il ricovero ospedaliero, fino a 1 settimana
Effetti rinforzanti della metanfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (40 mg).
Lasso di tempo: Dopo almeno 4 giorni di mantenimento del farmaco durante il ricovero ospedaliero, fino a 1 settimana
Numero di dosi di metanfetamina guadagnate dai soggetti con un programma di rinforzo progressivo. I soggetti campionano una dose di metanfetamina (0, 10 o 20 mg) e quindi hanno dieci opportunità (ad es. trial è la dose campionata completa).
Dopo almeno 4 giorni di mantenimento del farmaco durante il ricovero ospedaliero, fino a 1 settimana
Effetti rinforzanti della metanfetamina in seguito al mantenimento con metilfenidato (60 mg).
Lasso di tempo: Dopo almeno 4 giorni di mantenimento del farmaco durante il ricovero ospedaliero, fino a 1 settimana
Numero di dosi di metanfetamina guadagnate dai soggetti con un programma di rinforzo progressivo. I soggetti campionano una dose di metanfetamina (0, 10 o 20 mg) e quindi hanno dieci opportunità (ad es. trial è la dose campionata completa).
Dopo almeno 4 giorni di mantenimento del farmaco durante il ricovero ospedaliero, fino a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca dopo la somministrazione di metanfetamine dopo il mantenimento con metilfenidato (0 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La frequenza cardiaca (battiti al minuto) viene registrata dopo la somministrazione di metanfetamina. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Frequenza cardiaca dopo la somministrazione di metamfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (20 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La frequenza cardiaca (battiti al minuto) viene registrata dopo la somministrazione di metanfetamina. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Frequenza cardiaca dopo la somministrazione di metamfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (40 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La frequenza cardiaca (battiti al minuto) viene registrata dopo la somministrazione di metanfetamina. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Frequenza cardiaca dopo la somministrazione di metanfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (60 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La frequenza cardiaca (battiti al minuto) viene registrata dopo la somministrazione di metanfetamina. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Pressione arteriosa sistolica dopo la somministrazione di metamfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (0 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La pressione arteriosa sistolica (millimetro di mercurio) viene registrata in seguito alla somministrazione di metanfetamine. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Pressione arteriosa sistolica dopo la somministrazione di metamfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (20 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La pressione arteriosa sistolica (millimetro di mercurio) viene registrata in seguito alla somministrazione di metanfetamine. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Pressione arteriosa sistolica dopo la somministrazione di metanfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (40 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La pressione arteriosa sistolica (millimetro di mercurio) viene registrata in seguito alla somministrazione di metanfetamine. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Pressione arteriosa sistolica dopo la somministrazione di metamfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (60 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La pressione arteriosa sistolica (millimetro di mercurio) viene registrata in seguito alla somministrazione di metanfetamine. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Pressione arteriosa diastolica dopo la somministrazione di metamfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (0 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La pressione sanguigna diastolica (millimetro di mercurio) viene registrata dopo la somministrazione di metanfetamine. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Pressione arteriosa diastolica dopo la somministrazione di metanfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (20 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La pressione sanguigna diastolica (millimetro di mercurio) viene registrata dopo la somministrazione di metanfetamine. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Pressione arteriosa diastolica dopo la somministrazione di metamfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (40 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La pressione sanguigna diastolica (millimetro di mercurio) viene registrata dopo la somministrazione di metanfetamine. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Pressione arteriosa diastolica dopo la somministrazione di metamfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (60 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La pressione sanguigna diastolica (millimetro di mercurio) viene registrata dopo la somministrazione di metanfetamine. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Temperatura dopo la somministrazione di metamfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (0 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La temperatura orale (gradi fahrenheit) viene registrata dopo la somministrazione di metanfetamine. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Temperatura dopo la somministrazione di metamfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (20 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La temperatura orale (gradi fahrenheit) viene registrata dopo la somministrazione di metanfetamine. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Temperatura dopo la somministrazione di metamfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (40 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La temperatura orale (gradi fahrenheit) viene registrata dopo la somministrazione di metanfetamine. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Temperatura dopo la somministrazione di metamfetamina dopo il mantenimento con metilfenidato (60 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
La temperatura orale (gradi fahrenheit) viene registrata dopo la somministrazione di metanfetamine. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Effetto di picco significa il valore nominale più alto dopo la somministrazione di metanfetamina (0, 10 e 20 mg)
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Effetti soggettivi della somministrazione di metanfetamina (0 mg) dopo il mantenimento di metilfenidato (0 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Gli effetti soggettivi (cioè l'umore) della metanfetamina vengono registrati dopo la somministrazione. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Per effetto di picco si intende il valore nominale più alto (0 - 100 mm) dopo la somministrazione di metanfetamina.
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Effetti soggettivi della somministrazione di metanfetamina (10 mg) dopo il mantenimento di metilfenidato (0 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Gli effetti soggettivi (cioè l'umore) della metanfetamina vengono registrati dopo la somministrazione. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Per effetto di picco si intende il valore nominale più alto (0 - 100 mm) dopo la somministrazione di metanfetamina.
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Effetti soggettivi della somministrazione di metanfetamina (20 mg) dopo il mantenimento di metilfenidato (0 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Gli effetti soggettivi (cioè l'umore) della metanfetamina vengono registrati dopo la somministrazione. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Per effetto di picco si intende il valore nominale più alto (0 - 100 mm) dopo la somministrazione di metanfetamina.
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Effetti soggettivi della somministrazione di metanfetamina (0 mg) dopo il mantenimento di metilfenidato (20 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Gli effetti soggettivi (cioè l'umore) della metanfetamina vengono registrati dopo la somministrazione. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Per effetto di picco si intende il valore nominale più alto (0 - 100 mm) dopo la somministrazione di metanfetamina.
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Effetti soggettivi della somministrazione di metanfetamina (10 mg) dopo il mantenimento di metilfenidato (20 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Gli effetti soggettivi (cioè l'umore) della metanfetamina vengono registrati dopo la somministrazione. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Per effetto di picco si intende il valore nominale più alto (0 - 100 mm) dopo la somministrazione di metanfetamina.
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Effetti soggettivi della somministrazione di metanfetamina (20 mg) dopo il mantenimento del metilfenidato (20 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Gli effetti soggettivi (cioè l'umore) della metanfetamina vengono registrati dopo la somministrazione. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Per effetto di picco si intende il valore nominale più alto (0 - 100 mm) dopo la somministrazione di metanfetamina.
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Effetti soggettivi della somministrazione di metanfetamina (0 mg) dopo il mantenimento di metilfenidato (40 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Gli effetti soggettivi (cioè l'umore) della metanfetamina vengono registrati dopo la somministrazione. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Per effetto di picco si intende il valore nominale più alto (0 - 100 mm) dopo la somministrazione di metanfetamina.
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Effetti soggettivi della somministrazione di metanfetamina (10 mg) dopo il mantenimento di metilfenidato (40 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Gli effetti soggettivi (cioè l'umore) della metanfetamina vengono registrati dopo la somministrazione. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Per effetto di picco si intende il valore nominale più alto (0 - 100 mm) dopo la somministrazione di metanfetamina.
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Effetti soggettivi della somministrazione di metanfetamina (20 mg) dopo il mantenimento del metilfenidato (40 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Gli effetti soggettivi (cioè l'umore) della metanfetamina vengono registrati dopo la somministrazione. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Per effetto di picco si intende il valore nominale più alto (0 - 100 mm) dopo la somministrazione di metanfetamina.
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Effetti soggettivi della somministrazione di metanfetamina (0 mg) dopo il mantenimento di metilfenidato (60 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Gli effetti soggettivi (cioè l'umore) della metanfetamina vengono registrati dopo la somministrazione. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Per effetto di picco si intende il valore nominale più alto (0 - 100 mm) dopo la somministrazione di metanfetamina.
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Effetti soggettivi della somministrazione di metanfetamina (10 mg) dopo il mantenimento del metilfenidato (60 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Gli effetti soggettivi (cioè l'umore) della metanfetamina vengono registrati dopo la somministrazione. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Per effetto di picco si intende il valore nominale più alto (0 - 100 mm) dopo la somministrazione di metanfetamina.
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Effetti soggettivi della somministrazione di metanfetamina (20 mg) dopo il mantenimento del metilfenidato (60 mg).
Lasso di tempo: Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.
Gli effetti soggettivi (cioè l'umore) della metanfetamina vengono registrati dopo la somministrazione. I dati sono presentati come effetto di picco medio. Per effetto di picco si intende il valore nominale più alto (0 - 100 mm) dopo la somministrazione di metanfetamina.
Ogni giorno per circa 1 settimana di degenza ospedaliera.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bias attentivo
Lasso di tempo: 12 sessioni in circa 4,5 settimane
I soggetti completeranno un'attività di distorsione dell'attenzione. Il numero di fallimenti inibitori (cioè errori di commissione) a obiettivi "no-go" a seguito di stimoli correlati alla metanfetamina verrà utilizzato per valutare il bias dell'attenzione (intervallo 0 - 1: valori maggiori rappresentano un numero maggiore di errori commessi). Gli errori di commissione si verificano quando rispondi (ad esempio, premi il tasto corrispondente su un computer) quando ti è stato chiesto di non rispondere.
12 sessioni in circa 4,5 settimane
Snaith-Hamilton-Pleasure Scale to Measure Anhedonia (Incapacità di provare piacere)
Lasso di tempo: 4 volte in circa 4,5 settimane
Una scala Snaith-Hamilton-Pleasure a 14 voci copre quattro domini di risposta al piacere (interesse/passatempi, interazione sociale, esperienza sensoriale e cibo/bevande) con punteggi più alti che rappresentano meno anedonia. I punteggi vanno da 0 a 56 unità: i punteggi più bassi rappresentano una maggiore anedonia.
4 volte in circa 4,5 settimane
Sconto ritardato per la metanfetamina
Lasso di tempo: 4 sessioni per circa 4,5 settimane
I soggetti completeranno un'attività di attualizzazione del ritardo in 4 sessioni dopo 4 giorni di mantenimento del farmaco. Ai soggetti viene presentata una serie di scelte ipotetiche tra una minore quantità di metanfetamina offerta "adesso" o una maggiore quantità di metanfetamina offerta in tempi successivi in ​​futuro (ad esempio, 4 ore, un giorno, 3 settimane). Il tasso di attualizzazione, 'k', viene calcolato e trasformato in log10. Valori maggiori di "k" trasformato in logaritmo corrispondono a maggiori tassi di attualizzazione (ovvero, preferenza per rinforzi più piccoli forniti ora piuttosto che rinforzi più grandi e ritardati [ad esempio, quantità minore di metanfetamina somministrata ora rispetto a una quantità maggiore fornita in seguito]). Le unità per i tassi di attualizzazione sono teoriche e non legate a una dimensione fisica (ad esempio, il numero di pressioni di pulsanti) e l'intervallo non è teoricamente limitato (ad esempio, da infinito negativo a infinito positivo).
4 sessioni per circa 4,5 settimane
Sconto ritardato per denaro
Lasso di tempo: 4 sessioni per circa 4,5 settimane
I soggetti completeranno un'attività di attualizzazione del ritardo in 4 sessioni dopo 4 giorni di mantenimento del farmaco. Ai soggetti viene presentata una serie di ipotetiche scelte tra una piccola somma di denaro offerta "adesso" o una maggiore somma di denaro offerta in tempi successivi in ​​futuro (ad esempio, 4 ore, un giorno, 3 settimane). Il tasso di attualizzazione, 'k', viene calcolato e trasformato in log10. Valori maggiori di "k" trasformato in logaritmo corrispondono a maggiori tassi di attualizzazione (cioè, preferenza per rinforzi più piccoli forniti ora piuttosto che rinforzi più grandi e ritardati [ad esempio, una somma di denaro più piccola data ora rispetto a una somma più grande data in seguito]). Le unità per i tassi di attualizzazione sono teoriche e non legate a una dimensione fisica (ad esempio, il numero di pressioni di pulsanti) e l'intervallo non è teoricamente limitato (ad esempio, da infinito negativo a infinito positivo).
4 sessioni per circa 4,5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Craig Rush

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BED(IN):40
  • R01DA047391 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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